TruScient

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

dibotermin alfa
MedicineVeterinaryWithdrawn

Czech is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Czech | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CVMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for TruScient has been withdrawn at the request of the marketing authorisation holder.

TruScient : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/848040/2011

English (EN) (197.48 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit

български (BG) (218.13 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

español (ES) (219.39 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

čeština (CS) (221.21 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

dansk (DA) (196.28 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

Deutsch (DE) (219.87 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

eesti (ET) (220.58 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

ελληνικά (EL) (223.98 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

français (FR) (220.78 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

italiano (IT) (218.46 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

latviešu (LV) (216.78 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

lietuvių (LT) (218.76 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

magyar (HU) (239.21 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

Malti (MT) (219.92 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

Nederlands (NL) (195.35 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

polski (PL) (222.4 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

português (PT) (196.44 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

română (RO) (219.8 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

slovenčina (SK) (242.89 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

slovenščina (SL) (233.64 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

suomi (FI) (195.98 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

svenska (SV) (193.82 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

Product information

TruScient : EPAR - Product Information

English (EN) (391.93 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit

български (BG) (443.35 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

español (ES) (365.02 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

čeština (CS) (425.46 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

dansk (DA) (371.48 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

Deutsch (DE) (397.22 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

eesti (ET) (417.19 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

ελληνικά (EL) (464.42 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

français (FR) (425.36 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

italiano (IT) (399.85 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

latviešu (LV) (426.83 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

lietuvių (LT) (428.56 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

magyar (HU) (436.37 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

Malti (MT) (483.67 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

Nederlands (NL) (410.73 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

polski (PL) (443.92 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

português (PT) (374.05 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

română (RO) (427.72 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

slovenčina (SK) (431.78 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

slovenščina (SL) (430.91 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

suomi (FI) (391.15 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

svenska (SV) (396.36 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

Íslenska (IS) (381.08 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

norsk (NO) (390.32 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit
Latest procedure affecting product information:IAIN/0005/G
15/01/2015

TruScient : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (387.57 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit

български (BG) (410.19 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

español (ES) (394.1 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

čeština (CS) (404.3 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

dansk (DA) (393.94 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

Deutsch (DE) (387.42 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

eesti (ET) (387.03 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

ελληνικά (EL) (407.02 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

français (FR) (386.86 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

italiano (IT) (259.23 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

latviešu (LV) (276.1 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

lietuvių (LT) (267.12 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

magyar (HU) (272.45 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

Malti (MT) (275.42 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

Nederlands (NL) (259.53 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

polski (PL) (275.32 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

português (PT) (259.68 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

română (RO) (271.55 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

slovenčina (SK) (275.09 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

slovenščina (SL) (265.89 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

suomi (FI) (393.53 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

svenska (SV) (263.95 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

Íslenska (IS) (259.1 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

norsk (NO) (263.99 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 20/12/2011 Poslední aktualizace: 03/02/2015
Zobrazit

Product details

Name of medicine
TruScient
Active substance
dibotermin alfa
International non-proprietary name (INN) or common name
dibotermin alfa
Species
Dogs
Anatomical therapeutic chemical veterinary (ATCvet) code
QM05BC01

Pharmacotherapeutic group

Bone morphogenetic proteins

Therapeutic indication

Osteoinductive agent for use in the treatment of long-bone fractures as an adjunct to standard surgical care using open fracture reduction in dogs.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/002000
Marketing authorisation holder
Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgium

Marketing authorisation issued
14/12/2011
Revision
4

Assessment history

TruScient : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (334.08 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit

TruScient : EPAR - Public assessment report

Adopted Reference Number: EMA/847913/2011

English (EN) (422.03 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit

CVMP summary of positive opinion for TruScient

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/648569/2011

English (EN) (197.81 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit
This page was last updated on

Share this page