Certifect

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

fipronil / amitraz / (S)-methoprene
MedicineVeterinaryWithdrawn

Danish is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Danish | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CVMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for Certifect has been withdrawn at the request of the marketing-authorisation holder.

Certifect : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/532705/2010

English (EN) (541.8 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

български (BG) (650.02 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

español (ES) (542.83 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

čeština (CS) (605.69 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

dansk (DA) (540.5 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

Deutsch (DE) (565.89 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

eesti (ET) (543.95 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

ελληνικά (EL) (653.35 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

français (FR) (543.55 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

hrvatski (HR) (565.69 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

italiano (IT) (538.39 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

latviešu (LV) (627.55 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

lietuvių (LT) (589.14 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

magyar (HU) (601.19 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

Malti (MT) (611.4 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

Nederlands (NL) (541.71 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

polski (PL) (601.85 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

português (PT) (564.8 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

română (RO) (586.15 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

slovenčina (SK) (618.25 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

slovenščina (SL) (593.13 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

suomi (FI) (537.86 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

svenska (SV) (541.92 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

Product information

Certifect : EPAR - Product Information

English (EN) (1.38 MB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

български (BG) (1.64 MB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

español (ES) (1.91 MB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

čeština (CS) (1.84 MB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

dansk (DA) (1.32 MB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

Deutsch (DE) (1.94 MB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

eesti (ET) (1.42 MB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

ελληνικά (EL) (2.16 MB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

français (FR) (1.32 MB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

hrvatski (HR) (1.45 MB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

italiano (IT) (1.42 MB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

latviešu (LV) (1.86 MB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

lietuvių (LT) (1.48 MB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

magyar (HU) (1.86 MB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

Malti (MT) (1.93 MB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

Nederlands (NL) (1.4 MB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

polski (PL) (1.89 MB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

português (PT) (1.33 MB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

română (RO) (1.47 MB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

slovenčina (SK) (1.88 MB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

slovenščina (SL) (1.82 MB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

suomi (FI) (1.37 MB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

svenska (SV) (1.32 MB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

Íslenska (IS) (1.43 MB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

norsk (NO) (1.41 MB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis
Latest procedure affecting product information:R/0011
18/04/2016

Certifect : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (486.04 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

български (BG) (550.97 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

español (ES) (482.52 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

čeština (CS) (510.77 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

dansk (DA) (486.16 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

Deutsch (DE) (488.52 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

eesti (ET) (938.35 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

ελληνικά (EL) (519.06 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

français (FR) (945.51 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

hrvatski (HR) (1.45 MB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

italiano (IT) (935.97 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

latviešu (LV) (510.17 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

lietuvių (LT) (496.21 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

magyar (HU) (978.69 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

Malti (MT) (509.99 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

Nederlands (NL) (484.53 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

polski (PL) (499.86 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

português (PT) (485.14 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

română (RO) (495.05 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

slovenčina (SK) (511.2 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

slovenščina (SL) (497.61 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

suomi (FI) (935.13 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

svenska (SV) (486.82 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

Íslenska (IS) (936.37 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

norsk (NO) (487.14 KB - PDF)

Først publiceret: 02/09/2011 Senest opdateret: 27/07/2018
Vis

Product details

Name of medicine
Certifect
Active substance
  • fipronil
  • amitraz
  • (S)-methoprene
International non-proprietary name (INN) or common name
fipronil / amitraz / (S)-methoprene
Species
Dogs
Anatomical therapeutic chemical veterinary (ATCvet) code
QP53AX65

Pharmacotherapeutic group

Ectoparasiticides for topical use, incl. insecticides

Therapeutic indication

Treatment and prevention of infestations in dogs by ticks (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum and Amblyomma maculatum) and fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis). Treatment of infestations by chewing lice (Trichodectes canis). Prevention of environmental flea contamination by inhibiting the development of all flea immature stages. The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea-allergy dermatitis. Elimination of fleas and ticks within 24 hours. One treatment prevents further infestations for five weeks by ticks and for up to five weeks by fleas.

The treatment indirectly reduces the risk of transmission of tick-borne diseases (canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis and borreliosis) from infected ticks for four weeks.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/002002
Marketing authorisation holder
Merial

29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
France

Marketing authorisation issued
06/05/2011
Revision
5

Assessment history

Certifect : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (535.08 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

Certifect : EPAR - Public assessment report

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/152336/2011

English (EN) (774.94 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

Certifect : EPAR - Scientific Discussion

Reference Number: EMA/532709/2010

English (EN) (728.56 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

CVMP summary of positive opinion for Certifect

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/531077/2010

English (EN) (529.1 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis
This page was last updated on

Share this page