First EMA/HMA multi-stakeholder forum on EudraVigilance and signal detection

EventHumanPharmacovigilance

Greek is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Greek | Important information about machine translation

Date

, -

Τόπος

Online
European Medicines Agency, Amsterdam, the Netherlands
Live broadcast

Event summary

European Medicines Agency (EMA) and Heads of Medicines Agencies (HMA) are hosting the first EMA/HMA multi-stakeholder forum on EudraVigilance and signal Detection.

The Forum’s main objectives are to inform stakeholders on ongoing and forthcoming developments in international guidance, adverse drug reaction case processing, signal management and data analysis in EudraVigilance, and to foster stakeholder engagement and collaboration to further strengthen these areas.

Video recording

Documents

Agenda - First EMA-HMA multi-stakeholder forum on EudraVigilance and signal detection

English (EN) (270.68 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: Τελευταία ενημέρωση:
Προβολή

Summary report - First EMA-HMA multi-stakeholder forum on EudraVigilance and signal detection

English (EN) (309.42 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: Τελευταία ενημέρωση:
Προβολή

Presentations

Presentation - ADR Data Quality Framework - Development, summary and next steps (T.Paternoster-Howe, EMA)

English (EN) (802.05 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά:
Προβολή

Presentation - ICH E2D and ICH E2B updates (A.van Haren, Medicines Evaluation Board; G.Touraille, EMA; T.Paternoster-Howe, EMA)

English (EN) (4.77 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: Τελευταία ενημέρωση:
Προβολή

Presentation - Impact of the EudraVigilance Signal Detection Pilot termination by MAHs: IR.(EU)2025/1466, amendment of IR (EU)520/2012 (E. Savvaidou, EMA)

English (EN) (463.63 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: Τελευταία ενημέρωση:
Προβολή

Presentation - Industry perspective on signal management (J.Zanetic, Teva; A.Kubavat, Sandoz; R. Van Eemeren, Amgen)

English (EN) (854.41 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά:
Προβολή

Presentation - Best practice for signal assessment - NCA perspective (B.Mulder, Medicines Evaluation Board)

English (EN) (3.43 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: Τελευταία ενημέρωση:
Προβολή

Presentation - Achievements and impact of the Medical Literature Monitoring (MLM) service - A retrospective review of the first 10 years (T.Paternoster-Howe, EMA)

English (EN) (509.66 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά:
Προβολή

Presentation - Automated compliance monitoring based on reporting timelines (R.Nic An Ri, EMA)

English (EN) (1.1 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: Τελευταία ενημέρωση:
Προβολή

Presentation - The use of EV data and common inspection findings (Dr.Jahn, Paul-Ehrlich-Institut)

English (EN) (1.52 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά:
Προβολή

Presentation - SMART Methods Working Group: Harnessing collective expertise to strengthen signal detection (C.Zaccaria, EMA)

English (EN) (1.48 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά:
Προβολή

Presentation - AI in pharmacovigilane - Industry perspective

English (EN) (1.11 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά:
Προβολή

Presentation - CIOMS Working Group XIV upcoming report on AI in pharmacovigilance (J.Durand, EMA)

English (EN) (2.55 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά:
Προβολή

Presentation - Updates on EudraVigilance (J.Caetano, EMA)

English (EN) (1.62 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά:
Προβολή

Presentation - Medicinal product reporting - EU implementation of ISO IDMP: from XEVMPD to PMS (A.van Haren, Medicines Evaluation Board; A.Cochino, EMA)

English (EN) (2.03 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: Τελευταία ενημέρωση:
Προβολή

Share this page