PSUSA/00001493/202303 - periodic safety update report single assessment
PSUSAHuman
Greek is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.
Translate to Greek | Important information about machine translation
Περί
Periodic safety update report single assessments (PSUSAs) are single assessments of related periodic safety update reports (PSURs) for active substances contained in medicines authorised in the European Union (EU). A PSUR is a pharmacovigilance report submitted regularly by a marketing-authorisation holder at defined time points following a medicine's authorisation.
Key facts
- Procedure number
- PSUSA/00001493/202303
- Regulatory outcome
- Variation
Έγγραφα
Furosemide-spironolactone : CMDh Scientific conclusions and grounds for variation, amendments to the Product Information and timetable for the implementation - PSUSA/00001493/202303
Adopted
English (EN) (93.51 KB - PDF)
Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά:
български (BG) (219.47 KB - PDF)
Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά:
22/12/2023
español (ES) (185.4 KB - PDF)
Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά:
22/12/2023
čeština (CS) (132.45 KB - PDF)
Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά:
22/12/2023
dansk (DA) (156.67 KB - PDF)
Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά:
22/12/2023
Deutsch (DE) (146.77 KB - PDF)
Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά:
22/12/2023
eesti (ET) (43.81 KB - PDF)
Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά:
22/12/2023
ελληνικά (EL) (112.92 KB - PDF)
Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά:
22/12/2023
français (FR) (145.39 KB - PDF)
Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά:
22/12/2023
hrvatski (HR) (162.37 KB - PDF)
Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά:
22/12/2023
italiano (IT) (170.94 KB - PDF)
Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά:
22/12/2023
latviešu (LV) (108.85 KB - PDF)
Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά:
22/12/2023
lietuvių (LT) (110.47 KB - PDF)
Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά:
22/12/2023
magyar (HU) (146.65 KB - PDF)
Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά:
22/12/2023
Malti (MT) (182.78 KB - PDF)
Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά:
22/12/2023
Nederlands (NL) (83.86 KB - PDF)
Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά:
22/12/2023
polski (PL) (78.75 KB - PDF)
Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά:
22/12/2023
português (PT) (155.68 KB - PDF)
Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά:
22/12/2023
română (RO) (216.83 KB - PDF)
Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά:
22/12/2023
slovenčina (SK) (85 KB - PDF)
Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά:
22/12/2023
slovenščina (SL) (78.79 KB - PDF)
Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά:
22/12/2023
suomi (FI) (91.63 KB - PDF)
Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά:
22/12/2023
svenska (SV) (155.79 KB - PDF)
Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά:
22/12/2023
Íslenska (IS) (152.35 KB - PDF)
Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά:
22/12/2023
norsk (NO) (83 KB - PDF)
Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά:
22/12/2023
Furosemide-spironolactone : List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00001493/202303
Reference Number: EMA/PRAC/464397/2023
English (EN) (179.78 KB - PDF)
Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: