Bovilis BTV8

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This medicine's authorisation has been withdrawn

bluetongue virus serotype 8
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Overview

The marketing authorisation for this product has been withdrawn at the request of the marketing authorisation holder.

Bovilis BTV8 : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/CVMP/234332/2009

English (EN) (637.25 Ko - PDF)

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български (BG) (1.31 Mo - PDF)

Première publication: 09/09/2010 Dernière mise à jour: 27/07/2022
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español (ES) (636.36 Ko - PDF)

Première publication: 09/09/2010 Dernière mise à jour: 27/07/2022
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čeština (CS) (706.5 Ko - PDF)

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dansk (DA) (659.36 Ko - PDF)

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Deutsch (DE) (636.58 Ko - PDF)

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eesti (ET) (635.16 Ko - PDF)

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ελληνικά (EL) (752.17 Ko - PDF)

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français (FR) (636.97 Ko - PDF)

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hrvatski (HR) (656.66 Ko - PDF)

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italiano (IT) (635.19 Ko - PDF)

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latviešu (LV) (688.95 Ko - PDF)

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lietuvių (LT) (659.14 Ko - PDF)

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magyar (HU) (702.54 Ko - PDF)

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Malti (MT) (732.54 Ko - PDF)

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Nederlands (NL) (635.98 Ko - PDF)

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polski (PL) (729.46 Ko - PDF)

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português (PT) (635.86 Ko - PDF)

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română (RO) (681.7 Ko - PDF)

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slovenčina (SK) (709.46 Ko - PDF)

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svenska (SV) (635.66 Ko - PDF)

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Product information

Bovilis BTV8 : EPAR - Product Information

English (EN) (930.24 Ko - PDF)

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български (BG) (1.51 Mo - PDF)

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español (ES) (901.04 Ko - PDF)

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dansk (DA) (913.53 Ko - PDF)

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français (FR) (901.25 Ko - PDF)

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05/06/2015

Bovilis BTV8 : EPAR - All Authorised presentations

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magyar (HU) (782.34 Ko - PDF)

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Malti (MT) (791.5 Ko - PDF)

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Nederlands (NL) (657.77 Ko - PDF)

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português (PT) (658.03 Ko - PDF)

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română (RO) (686.98 Ko - PDF)

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slovenčina (SK) (791.96 Ko - PDF)

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slovenščina (SL) (782.58 Ko - PDF)

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suomi (FI) (655.63 Ko - PDF)

Première publication: 09/09/2010 Dernière mise à jour: 27/07/2022
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svenska (SV) (650.31 Ko - PDF)

Première publication: 09/09/2010 Dernière mise à jour: 27/07/2022
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Product details

Name of medicine
Bovilis BTV8
Active substance
bluetongue virus vaccine, serotype 8 (inactivated)
International non-proprietary name (INN) or common name
bluetongue virus serotype 8
Species
  • Sheep
  • Cattle
Anatomical therapeutic chemical veterinary (ATCvet) code
QI04AA02

Pharmacotherapeutic group

  • Inactivated viral vaccines
  • bluetongue virus
  • SHEEP

Therapeutic indication

Cattle

To stimulate active immunity in sheep from 6 weeks of age against bluetongue virus serotype 8 to reduce viraemia

Sheep

To stimulate active immunity in sheep from 1 month of age against bluetongue virus serotype 8 to prevent viraemia

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/000148
Marketing authorisation holder
Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands

Marketing authorisation issued
06/09/2010
Revision
4

Assessment history

Bovilis BTV8 : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (619.59 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
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Bovilis BTV8 : EPAR - Assessment Report - Variation

Adopted Reference Number: EMA/298161/2014

English (EN) (767.57 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
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Bovilis BTV8 : EPAR - Scientific Discussion

Reference Number: EMA/CVMP/234334/2009

English (EN) (887.44 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
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Bovilis BTV8 : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

Reference Number: EMA/CVMP/234339/2009

English (EN) (650.67 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
Voir

CVMP summary of positive opinion for Bovilis BTV8

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/115976/2009

English (EN) (631.11 Ko - PDF)

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