Comfortis

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Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

spinosad
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  • Application under evaluation
  • CVMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for Comfortis has been withdrawn at the request of the marketing authorisation holder

Comfortis : EPAR - Summary for the public

English (EN) (164.08 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
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български (BG) (236.57 Ko - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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español (ES) (187.74 Ko - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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čeština (CS) (226.05 Ko - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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dansk (DA) (161.59 Ko - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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Deutsch (DE) (171.6 Ko - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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eesti (ET) (155.77 Ko - PDF)

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ελληνικά (EL) (264.18 Ko - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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français (FR) (189.24 Ko - PDF)

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hrvatski (HR) (198.87 Ko - PDF)

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italiano (IT) (161.61 Ko - PDF)

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latviešu (LV) (225.08 Ko - PDF)

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lietuvių (LT) (224.56 Ko - PDF)

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magyar (HU) (217.9 Ko - PDF)

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Malti (MT) (216.58 Ko - PDF)

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Nederlands (NL) (191.07 Ko - PDF)

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polski (PL) (205.46 Ko - PDF)

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português (PT) (165.42 Ko - PDF)

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română (RO) (234.04 Ko - PDF)

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slovenčina (SK) (203.46 Ko - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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slovenščina (SL) (219.22 Ko - PDF)

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suomi (FI) (179.48 Ko - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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svenska (SV) (185.78 Ko - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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Product information

Comfortis : EPAR - Product Information

English (EN) (762.08 Ko - PDF)

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български (BG) (1 Mo - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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español (ES) (788.73 Ko - PDF)

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čeština (CS) (931.05 Ko - PDF)

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dansk (DA) (761.7 Ko - PDF)

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Deutsch (DE) (837.99 Ko - PDF)

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eesti (ET) (986.97 Ko - PDF)

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ελληνικά (EL) (1.1 Mo - PDF)

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français (FR) (813.94 Ko - PDF)

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hrvatski (HR) (961.72 Ko - PDF)

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italiano (IT) (835.06 Ko - PDF)

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latviešu (LV) (1.1 Mo - PDF)

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lietuvių (LT) (1.05 Mo - PDF)

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magyar (HU) (924.98 Ko - PDF)

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Malti (MT) (1.01 Mo - PDF)

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Nederlands (NL) (803.63 Ko - PDF)

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polski (PL) (993.24 Ko - PDF)

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português (PT) (802.47 Ko - PDF)

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română (RO) (969.27 Ko - PDF)

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slovenčina (SK) (943.68 Ko - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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slovenščina (SL) (925.44 Ko - PDF)

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suomi (FI) (789.17 Ko - PDF)

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svenska (SV) (753.4 Ko - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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Íslenska (IS) (733.62 Ko - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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norsk (NO) (762.11 Ko - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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Latest procedure affecting product information:IB/0025/G
10/09/2021

Comfortis : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (289.71 Ko - PDF)

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български (BG) (351.84 Ko - PDF)

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čeština (CS) (261.47 Ko - PDF)

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dansk (DA) (280.02 Ko - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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Deutsch (DE) (288.43 Ko - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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eesti (ET) (287.9 Ko - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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ελληνικά (EL) (326.3 Ko - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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français (FR) (295.94 Ko - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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hrvatski (HR) (329.99 Ko - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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italiano (IT) (291.52 Ko - PDF)

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latviešu (LV) (321.16 Ko - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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lietuvių (LT) (267.62 Ko - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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magyar (HU) (305.68 Ko - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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Malti (MT) (310.01 Ko - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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Nederlands (NL) (288.83 Ko - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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polski (PL) (310.43 Ko - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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português (PT) (284.42 Ko - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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română (RO) (294.1 Ko - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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slovenčina (SK) (310.17 Ko - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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slovenščina (SL) (345.29 Ko - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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suomi (FI) (287.08 Ko - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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svenska (SV) (286.33 Ko - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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Íslenska (IS) (296.28 Ko - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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norsk (NO) (282.34 Ko - PDF)

Première publication: 22/08/2011 Dernière mise à jour: 26/06/2023
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Product details

Name of medicine
Comfortis
Active substance
spinosad
International non-proprietary name (INN) or common name
spinosad
Species
  • Dogs
  • Cats
Anatomical therapeutic chemical veterinary (ATCvet) code
QP53BX03

Pharmacotherapeutic group

Other ectoparasiticides for systemic use

Therapeutic indication

Treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides felis).

The preventive effect against re-infestations is a result of the adulticidal activity and the reduction in egg production and persists for up to 4 weeks after a single administration of the product.

The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/002233
Marketing authorisation holder
Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Germany

Opinion adopted
08/12/2010
Marketing authorisation issued
11/02/2011
Revision
12

Assessment history

Comfortis : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (634.97 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
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Comfortis-V-C-2233-X-10 : EPAR - Assessment Report - Extension

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/615967/2013

English (EN) (349.36 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
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CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Comfortis

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/490575/2013

English (EN) (125.74 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
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Comfortis-V-C-2233-X-06-G : EPAR - Assessment Report - Extension

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/700676/2012

English (EN) (256.63 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
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CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Comfortis

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/676652/2012

English (EN) (82.62 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
Voir

Comfortis : EPAR - Scientific Discussion

Reference Number: EMA/CVMP/63440/2010

English (EN) (453.32 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
Voir

CVMP summary of positive opinion for Comfortis

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/499406/2010

English (EN) (82.35 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
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