Suvaxyn PCV

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2 in piglets
MedicineVeterinaryWithdrawn

French is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to French | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CVMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for Suvaxyn PCV has been withdrawn at the request of the marketing authorisation holder.

Suvaxyn PCV : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/388793/2009

English (EN) (381.87 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
Voir

български (BG) (489.32 Ko - PDF)

Première publication: 11/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

español (ES) (386.75 Ko - PDF)

Première publication: 11/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

čeština (CS) (439.9 Ko - PDF)

Première publication: 11/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

dansk (DA) (382.9 Ko - PDF)

Première publication: 11/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

Deutsch (DE) (387.93 Ko - PDF)

Première publication: 11/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

eesti (ET) (381.59 Ko - PDF)

Première publication: 11/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

ελληνικά (EL) (479.18 Ko - PDF)

Première publication: 11/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

français (FR) (410.53 Ko - PDF)

Première publication: 11/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

hrvatski (HR) (409.78 Ko - PDF)

Première publication: 11/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

italiano (IT) (401.12 Ko - PDF)

Première publication: 11/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

latviešu (LV) (435.17 Ko - PDF)

Première publication: 11/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

lietuvių (LT) (437.33 Ko - PDF)

Première publication: 11/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

magyar (HU) (434.38 Ko - PDF)

Première publication: 11/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

Malti (MT) (440.52 Ko - PDF)

Première publication: 11/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

Nederlands (NL) (386.75 Ko - PDF)

Première publication: 11/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

polski (PL) (441.96 Ko - PDF)

Première publication: 11/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

português (PT) (387.12 Ko - PDF)

Première publication: 11/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

română (RO) (441.28 Ko - PDF)

Première publication: 11/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

slovenčina (SK) (438.7 Ko - PDF)

Première publication: 11/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

slovenščina (SL) (603.23 Ko - PDF)

Première publication: 11/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

suomi (FI) (381.32 Ko - PDF)

Première publication: 11/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

svenska (SV) (381.87 Ko - PDF)

Première publication: 11/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

Product information

Suvaxyn PCV : EPAR - Product Information

English (EN) (419.6 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
Voir

български (BG) (1014.19 Ko - PDF)

Première publication: 12/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

español (ES) (604.97 Ko - PDF)

Première publication: 12/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

čeština (CS) (834.34 Ko - PDF)

Première publication: 12/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

dansk (DA) (670.17 Ko - PDF)

Première publication: 12/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

Deutsch (DE) (634.8 Ko - PDF)

Première publication: 12/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

eesti (ET) (616.75 Ko - PDF)

Première publication: 12/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

ελληνικά (EL) (1.01 Mo - PDF)

Première publication: 12/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

français (FR) (658.63 Ko - PDF)

Première publication: 12/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

hrvatski (HR) (707.91 Ko - PDF)

Première publication: 12/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

italiano (IT) (729.41 Ko - PDF)

Première publication: 12/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

latviešu (LV) (862.59 Ko - PDF)

Première publication: 12/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

lietuvių (LT) (733.89 Ko - PDF)

Première publication: 12/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

magyar (HU) (856.88 Ko - PDF)

Première publication: 12/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

Malti (MT) (896.54 Ko - PDF)

Première publication: 12/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

Nederlands (NL) (646.88 Ko - PDF)

Première publication: 12/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

polski (PL) (868.69 Ko - PDF)

Première publication: 12/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

português (PT) (655.54 Ko - PDF)

Première publication: 12/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

română (RO) (739.36 Ko - PDF)

Première publication: 12/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

slovenčina (SK) (882.3 Ko - PDF)

Première publication: 12/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

slovenščina (SL) (841.81 Ko - PDF)

Première publication: 12/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

suomi (FI) (602.66 Ko - PDF)

Première publication: 12/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

svenska (SV) (599.58 Ko - PDF)

Première publication: 12/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

Íslenska (IS) (667.28 Ko - PDF)

Première publication: 12/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

norsk (NO) (692.85 Ko - PDF)

Première publication: 12/08/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir
Latest procedure affecting product information:R/0028
08/04/2020

Suvaxyn PCV : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (228.41 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
Voir

български (BG) (242.75 Ko - PDF)

Première publication: 24/07/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

español (ES) (379.79 Ko - PDF)

Première publication: 24/07/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

čeština (CS) (390.07 Ko - PDF)

Première publication: 24/07/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

dansk (DA) (396.86 Ko - PDF)

Première publication: 24/07/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

Deutsch (DE) (384.45 Ko - PDF)

Première publication: 24/07/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

eesti (ET) (392.78 Ko - PDF)

Première publication: 24/07/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

ελληνικά (EL) (394.81 Ko - PDF)

Première publication: 24/07/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

français (FR) (379.22 Ko - PDF)

Première publication: 24/07/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

hrvatski (HR) (380.85 Ko - PDF)

Première publication: 24/07/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

italiano (IT) (380.63 Ko - PDF)

Première publication: 24/07/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

latviešu (LV) (393.73 Ko - PDF)

Première publication: 24/07/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

lietuvių (LT) (385.98 Ko - PDF)

Première publication: 24/07/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

magyar (HU) (390.68 Ko - PDF)

Première publication: 24/07/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

Malti (MT) (399.75 Ko - PDF)

Première publication: 24/07/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

Nederlands (NL) (381.03 Ko - PDF)

Première publication: 24/07/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

polski (PL) (405.08 Ko - PDF)

Première publication: 24/07/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

português (PT) (394.55 Ko - PDF)

Première publication: 24/07/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

română (RO) (385.59 Ko - PDF)

Première publication: 24/07/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

slovenčina (SK) (388.43 Ko - PDF)

Première publication: 24/07/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

slovenščina (SL) (388.21 Ko - PDF)

Première publication: 24/07/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

suomi (FI) (392.2 Ko - PDF)

Première publication: 24/07/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

svenska (SV) (395.22 Ko - PDF)

Première publication: 24/07/2009 Dernière mise à jour: 15/04/2020
Voir

Product details

Name of medicine
Suvaxyn PCV
Active substance
porcine circovirus recombinant virus (CPCV) 1-2, inactivated
International non-proprietary name (INN) or common name
adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2 in piglets
Species
Pigs (piglets)
Anatomical therapeutic chemical veterinary (ATCvet) code
QI09AA07

Pharmacotherapeutic group

Immunologicals

Therapeutic indication

Active immunisation of pigs over the age of three weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2) to reduce viral load in blood and lymphoid tissues, and the lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 infection, as well as to reduce clinical signs - including loss of daily weight gain, and mortality associated with post-weaning multisystemic wasting syndrome.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/000149
Marketing authorisation holder
Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgium

Marketing authorisation issued
24/07/2009
Revision
13

Assessment history

Suvaxyn PCV : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (315.8 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
Voir

CVMP post-authorisation summary of negative opinion for Suvaxyn PCV

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/686504/2013

English (EN) (233.58 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
Voir

CVMP post-authorisation summary of negative opinion for Suvaxyn PCV

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/404045/2013

English (EN) (656.01 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
Voir

Suvaxyn PCV : EPAR - Scientific Discussion

Reference Number: EMEA/352270/2009

English (EN) (372.78 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
Voir

Suvaxyn PCV : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (198.98 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
Voir

Committee for medicinal products for veterinary use summary of opinion: Suvaxyn PCV: International Non-proprietary Names (INN): Gamithromycin

Adopted Reference Number: EMEA/CVMP/257211/2009

English (EN) (194.85 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
Voir
This page was last updated on

Share this page