Livensa

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

testosterone
MedicineHumanWithdrawn

Irish is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Irish | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 28 July 2006 the European Commission issued a marketing authorisation valid throughout the European Union for the medicinal product Livensa (testosterone). Livensa is approved for the treatment of hypoactive sexual desire disorder (HSDD) in bilaterally oophorectomised and hysterectomised (surgically induced menopausal) women receiving concomitant estrogen therapy. 

The Marketing Authorisation Holder (MAH) responsible for Livensa was Warner Chilcott Deutschland GmbH. The European Commission was notified by letter dated 06 February 2012 of the MAH’s decision to voluntarily withdraw the marketing authorisation for Livensa for commercial reasons. 

Livensa has not been marketed anywhere in the European Union and there is no intention to market Livensa in the future. On 15 March 2012 the European Commission issued a decision to withdraw the marketing authorisation for Livensa. 

Pursuant to this decision the European Public Assessment Report for Livensa is updated to reflect that the marketing authorisation is no longer valid.

Livensa : EPAR - Summary for the public

English (EN) (168.44 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

български (BG) (298.14 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 21/07/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

español (ES) (169.76 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 21/07/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

čeština (CS) (273.22 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 21/07/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

dansk (DA) (230.75 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 21/07/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

Deutsch (DE) (231.16 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 21/07/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

eesti (ET) (229.87 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 21/07/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

ελληνικά (EL) (303.78 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 21/07/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

français (FR) (230.16 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 21/07/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

italiano (IT) (231.29 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 21/07/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

latviešu (LV) (275.77 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 21/07/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

lietuvių (LT) (195.76 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 21/07/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

magyar (HU) (267.45 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 21/07/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

Malti (MT) (211.01 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 21/07/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

Nederlands (NL) (229.84 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 21/07/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

polski (PL) (272.31 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 21/07/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

português (PT) (169.55 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 21/07/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

română (RO) (254.75 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 21/07/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

slovenčina (SK) (270.77 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 21/07/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

slovenščina (SL) (266.51 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 21/07/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

suomi (FI) (244.98 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 21/07/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

svenska (SV) (230.23 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 21/07/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

Product information

Livensa : EPAR - Product Information

English (EN) (377.06 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

български (BG) (779.65 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 26/09/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

español (ES) (373.47 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 26/09/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

čeština (CS) (628.12 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 26/09/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

dansk (DA) (376.27 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 26/09/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

Deutsch (DE) (332.54 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 26/09/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

eesti (ET) (378.18 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 26/09/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

ελληνικά (EL) (812.94 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 26/09/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

français (FR) (383.13 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 26/09/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

italiano (IT) (323.51 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 26/09/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

latviešu (LV) (703.94 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 26/09/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

lietuvių (LT) (463.76 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 26/09/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

magyar (HU) (610.27 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 26/09/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

Malti (MT) (665.37 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 26/09/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

Nederlands (NL) (382.03 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 26/09/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

polski (PL) (620.13 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 26/09/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

português (PT) (323.31 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 26/09/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

română (RO) (476.65 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 26/09/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

slovenčina (SK) (630.59 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 26/09/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

slovenščina (SL) (606.4 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 26/09/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

suomi (FI) (378.28 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 26/09/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

svenska (SV) (378.43 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 26/09/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

Íslenska (IS) (241.65 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 26/09/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

norsk (NO) (241.85 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 26/09/2008 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc
Latest procedure affecting product information:R/0016
18/07/2011
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Livensa : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (122.11 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

български (BG) (172.13 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/09/2006 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

español (ES) (120.96 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/09/2006 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

čeština (CS) (156.51 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/09/2006 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

dansk (DA) (115.87 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/09/2006 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

Deutsch (DE) (115.58 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/09/2006 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

eesti (ET) (115.96 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/09/2006 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

ελληνικά (EL) (165.22 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/09/2006 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

français (FR) (115.46 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/09/2006 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

italiano (IT) (115.34 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/09/2006 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

latviešu (LV) (162.55 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/09/2006 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

lietuvių (LT) (156.11 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/09/2006 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

magyar (HU) (136.2 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/09/2006 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

Malti (MT) (168.13 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/09/2006 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

Nederlands (NL) (116.09 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/09/2006 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

polski (PL) (139.63 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/09/2006 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

português (PT) (115.26 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/09/2006 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

română (RO) (154.64 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/09/2006 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

slovenčina (SK) (153.87 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/09/2006 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

slovenščina (SL) (139.83 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/09/2006 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

suomi (FI) (115.23 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/09/2006 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

svenska (SV) (115.51 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/09/2006 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

Íslenska (IS) (26.59 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/09/2006 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

norsk (NO) (28.3 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/09/2006 An nuashonrú is déanaí: 16/04/2012
Amharc

Product details

Name of medicine
Livensa
Active substance
testosterone
International non-proprietary name (INN) or common name
testosterone
Therapeutic area (MeSH)
Sexual Dysfunctions, Psychological
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
G03BA03

Pharmacotherapeutic group

Sex hormones and modulators of the genital system

Therapeutic indication

Livensa is indicated for the treatment of hypoactive sexual desire disorder (HSDD) in bilaterally oophorectomised and hysterectomised (surgically induced menopause) women receiving concomitant estrogen therapy.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000630
Marketing authorisation holder
Warner Chilcott  Deutschland GmbH

Warner Chilcott Deutschland GmbH
Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4
D-64331 Weiterstadt
Germany

Marketing authorisation issued
28/07/2006
Withdrawal of marketing authorisation
15/03/2012
Revision
6

Assessment history

Livensa : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (178.49 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

Livensa : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (630.52 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

Livensa : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (123.6 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc
This page was last updated on

Share this page