Teslascan

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

mangafodipir
MedicineHumanWithdrawn

Irish is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Irish | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 22 May 1997 the European Commission issued a marketing authorisation valid throughout the European Union for the medicinal product Teslascan (mangafodipir) for diagnostic use only. Contrast medium for diagnostic Magnetic Resonance Imaging (MRI) for the detection of lesions of the liver suspected to be due to metastatic disease or hepatocellular carcinomas. As an adjunct to MRI to aid in the investigation of focal pancreatic lesions. The marketing authorisation holder (MAH) responsible for Teslascan was GE Healthcare AS. 

The European Commission was notified by a letter dated 4 May 2012 of the MAH’s decision to voluntarily withdraw the marketing authorisation as of the Commission Decision date for Teslascan for commercial reasons. On 21 June 2012 the European Commission issued a decision to withdraw the marketing authorisation for Teslascan. 

Pursuant to this decision the European Public Assessment Report for Teslascan is updated to reflect that the marketing authorisation is no longer valid.

Teslascan : EPAR - Summary for the public

English (EN) (275.86 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

български (BG) (464.54 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 13/08/2007 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

español (ES) (278.32 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 13/08/2007 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

čeština (CS) (438.66 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 13/08/2007 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

dansk (DA) (277.64 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 13/08/2007 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

Deutsch (DE) (278.47 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 13/08/2007 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

eesti (ET) (277.09 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 13/08/2007 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

ελληνικά (EL) (530.02 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 13/08/2007 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

français (FR) (279.35 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 13/08/2007 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

italiano (IT) (277.94 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 13/08/2007 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

latviešu (LV) (442.86 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 13/08/2007 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

lietuvių (LT) (416.09 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 13/08/2007 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

magyar (HU) (428.93 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 13/08/2007 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

Malti (MT) (443.1 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 13/08/2007 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

Nederlands (NL) (278.24 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 13/08/2007 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

polski (PL) (446.02 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 13/08/2007 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

português (PT) (278.72 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 13/08/2007 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

română (RO) (410.52 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 13/08/2007 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

slovenčina (SK) (435.62 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 13/08/2007 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

slovenščina (SL) (668.03 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 13/08/2007 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

suomi (FI) (276.88 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 13/08/2007 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

svenska (SV) (277.16 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 13/08/2007 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

Product information

Teslascan : EPAR - Product Information

English (EN) (493.98 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

български (BG) (464.54 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 02/12/2009 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

español (ES) (278.32 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 02/12/2009 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

čeština (CS) (438.66 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 02/12/2009 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

dansk (DA) (277.64 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 02/12/2009 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

Deutsch (DE) (278.47 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 02/12/2009 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

eesti (ET) (277.09 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 02/12/2009 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

ελληνικά (EL) (530.02 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 02/12/2009 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

français (FR) (279.35 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 02/12/2009 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

italiano (IT) (277.94 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 02/12/2009 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

latviešu (LV) (442.86 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 02/12/2009 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

lietuvių (LT) (416.09 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 02/12/2009 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

magyar (HU) (428.93 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 02/12/2009 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

Malti (MT) (443.1 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 02/12/2009 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

Nederlands (NL) (278.24 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 02/12/2009 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

polski (PL) (446.02 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 02/12/2009 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

português (PT) (278.72 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 02/12/2009 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

română (RO) (410.52 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 02/12/2009 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

slovenčina (SK) (435.62 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 02/12/2009 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

slovenščina (SL) (668.03 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 02/12/2009 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

suomi (FI) (276.88 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 02/12/2009 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

svenska (SV) (277.16 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 02/12/2009 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc
Latest procedure affecting product information:II/0016
23/10/2009
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Teslascan : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (270.33 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

български (BG) (326.76 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 30/10/2006 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

español (ES) (270.54 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 30/10/2006 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

čeština (CS) (296.26 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 30/10/2006 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

dansk (DA) (274.09 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 30/10/2006 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

Deutsch (DE) (275.77 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 30/10/2006 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

eesti (ET) (266.06 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 30/10/2006 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

ελληνικά (EL) (304.35 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 30/10/2006 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

français (FR) (270.47 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 30/10/2006 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

italiano (IT) (269.3 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 30/10/2006 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

latviešu (LV) (298.43 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 30/10/2006 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

lietuvių (LT) (287.65 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 30/10/2006 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

magyar (HU) (287.43 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 30/10/2006 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

Malti (MT) (319.82 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 30/10/2006 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

Nederlands (NL) (271.56 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 30/10/2006 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

polski (PL) (299.17 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 30/10/2006 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

português (PT) (278.53 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 30/10/2006 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

română (RO) (308.72 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 30/10/2006 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

slovenčina (SK) (296.85 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 30/10/2006 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

slovenščina (SL) (505.18 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 30/10/2006 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

suomi (FI) (267.89 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 30/10/2006 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

svenska (SV) (273.51 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 30/10/2006 An nuashonrú is déanaí: 02/08/2012
Amharc

Product details

Name of medicine
Teslascan
Active substance
mangafodipir trisodium
International non-proprietary name (INN) or common name
mangafodipir
Therapeutic area (MeSH)
Magnetic Resonance Imaging
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
V08CA05

Pharmacotherapeutic group

Contrast media

Therapeutic indication

This medicinal product is for diagnostic use only.

Contrast medium for diagnostic magnetic resonance imaging (MRI) for the detection of lesions of the liver suspected to be due to metastatic disease or hepatocellular carcinomas. As an adjunct to MRI to aid in the investigation of focal pancreatic lesions.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000137
Marketing authorisation holder
GE Healthcare AS

Nycoveien 1
NO-0401 Oslo
Norway

Marketing authorisation issued
22/05/1997
Withdrawal of marketing authorisation
21/06/2012
Revision
9

Assessment history

Teslascan : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (265.11 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

Teslascan : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used

English (EN) (309.27 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

Teslascan : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (299.7 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

Teslascan : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (437.59 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc
This page was last updated on

Share this page