Novem RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union meloxicamMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Novem Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Novem : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvo objavljeno: 23/09/2008 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Ostali jezici (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prvo objavljeno: 23/09/2008 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži español (ES) (81.97 KB - PDF) Prvo objavljeno: 23/09/2008 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prvo objavljeno: 23/09/2008 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prvo objavljeno: 23/09/2008 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 23/09/2008 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prvo objavljeno: 23/09/2008 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 23/09/2008 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži français (FR) (82.44 KB - PDF) Prvo objavljeno: 23/09/2008 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prvo objavljeno: 23/09/2008 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prvo objavljeno: 23/09/2008 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 23/09/2008 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 23/09/2008 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prvo objavljeno: 23/09/2008 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prvo objavljeno: 23/09/2008 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prvo objavljeno: 23/09/2008 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 23/09/2008 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prvo objavljeno: 23/09/2008 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži português (PT) (83.01 KB - PDF) Prvo objavljeno: 23/09/2008 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži română (RO) (94.17 KB - PDF) Prvo objavljeno: 23/09/2008 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prvo objavljeno: 23/09/2008 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prvo objavljeno: 23/09/2008 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prvo objavljeno: 23/09/2008 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 23/09/2008 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 23/09/2008 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži norsk (NO) (82 KB - PDF) Prvo objavljeno: 23/09/2008 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Product information Novem : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Ostali jezici (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži español (ES) (81.51 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži français (FR) (81.63 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži polski (PL) (93.22 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži português (PT) (82.53 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži română (RO) (91.73 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Novem : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Ostali jezici (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži español (ES) (81.97 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži français (FR) (82.44 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži português (PT) (83.01 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži română (RO) (94.17 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži norsk (NO) (82 KB - PDF) Prvo objavljeno: 16/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Product details Name of medicine Novem Active substance meloxicam International non-proprietary name (INN) or common name meloxicam Anatomical therapeutic chemical veterinary (ATCvet) code QM01AC06 Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000086 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Novem : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvo objavljeno: 20/03/2009 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Novem-V-C-86-X-0018 : EPAR - Assessment Report - Variation English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvo objavljeno: 02/06/2017 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Novem (X/0018)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/140608/2017 English (EN) (68.28 KB - PDF)Prvo objavljeno: 17/03/2017 Posljednje ažuriranje: 17/03/2017 Prikaži Novem-V-C-86-WS-0264 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvo objavljeno: 26/07/2013 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NovemAdopted Reference Number: EMA/CVMP/722500/2012 English (EN) (56.49 KB - PDF)Prvo objavljeno: 09/11/2012 Posljednje ažuriranje: 09/11/2012 Prikaži Initial marketing authorisation documents Novem : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvo objavljeno: 05/10/2006 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži News on Novem Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 18-20 May 202025/05/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 21-23 January 202024/01/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 March 201717/03/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 November 201611/11/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 10-12 February 201513/02/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 January 201516/01/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 10-12 December 201313/12/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 5-7 November 201308/11/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 6-8 November 201209/11/2012 This page was last updated on 09/10/2025 Share this page