Nevirapine Teva

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

nevirapine
MedicineHumanWithdrawn

Hungarian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Hungarian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 6 March 2023 the European Commission withdrew the marketing authorisation for Nevirapine Teva (nevirapine) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Teva B.V., which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product for commercial reasons. 

Nevirapine Teva was granted marketing authorisation in the EU on 30 November 2009 for treatment of HIV-1 infection. The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. It was then granted unlimited validity in 2014. Nevirapine Teva is a generic medicine of Viramune. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for Nevirapine Teva is updated to indicate that the marketing authorisation is no longer valid.

Nevirapine Teva : EPAR - Summary for the public

English (EN) (653.78 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

български (BG) (724.99 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

español (ES) (652.55 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

čeština (CS) (708.6 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

dansk (DA) (652.18 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

Deutsch (DE) (656.96 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

eesti (ET) (651.72 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

ελληνικά (EL) (726.6 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

français (FR) (652.99 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

hrvatski (HR) (668.94 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

italiano (IT) (651.97 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

latviešu (LV) (709.06 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

lietuvių (LT) (675.28 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

magyar (HU) (705.31 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

Malti (MT) (711.01 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

Nederlands (NL) (655.91 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

polski (PL) (728.36 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

português (PT) (653.35 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

română (RO) (675.02 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

slovenčina (SK) (732.71 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

slovenščina (SL) (697.89 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

suomi (FI) (651.53 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

svenska (SV) (652.32 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

Product information

Nevirapine Teva : EPAR - Product Information

English (EN) (1.28 MB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

български (BG) (2.5 MB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

español (ES) (1.36 MB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

čeština (CS) (2.18 MB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

dansk (DA) (1.31 MB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

Deutsch (DE) (1.36 MB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

eesti (ET) (1.27 MB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

ελληνικά (EL) (2.6 MB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

français (FR) (1.34 MB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

hrvatski (HR) (1.48 MB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

italiano (IT) (1.33 MB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

latviešu (LV) (2.21 MB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

lietuvių (LT) (1.39 MB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

magyar (HU) (2.13 MB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

Malti (MT) (2.21 MB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

Nederlands (NL) (1.33 MB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

polski (PL) (2.16 MB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

português (PT) (1.29 MB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

română (RO) (1.45 MB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

slovenčina (SK) (2.25 MB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

slovenščina (SL) (2.1 MB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

suomi (FI) (1.3 MB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

svenska (SV) (1.3 MB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

Íslenska (IS) (1.3 MB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

norsk (NO) (1.27 MB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés
Latest procedure affecting product information:N/0024
08/12/2021
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Nevirapine Teva : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (592.65 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

български (BG) (651.93 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

español (ES) (593.81 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

čeština (CS) (643.85 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

dansk (DA) (587.91 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

Deutsch (DE) (587.17 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

eesti (ET) (587.95 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

ελληνικά (EL) (649.7 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

français (FR) (589.66 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

hrvatski (HR) (672.48 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

italiano (IT) (588.68 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

latviešu (LV) (637.94 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

lietuvių (LT) (660.46 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

magyar (HU) (618.08 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

Malti (MT) (635.03 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

Nederlands (NL) (588.5 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

polski (PL) (639.36 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

português (PT) (589.53 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

română (RO) (623.07 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

slovenčina (SK) (671.74 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

slovenščina (SL) (638.86 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

suomi (FI) (592.5 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

svenska (SV) (591.92 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

Íslenska (IS) (588.89 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

norsk (NO) (593.6 KB - PDF)

Első közzététel: 14/12/2009 Legutóbb frissítve: 21/03/2023
Megtekintés

Product details

Name of medicine
Nevirapine Teva
Active substance
nevirapine
International non-proprietary name (INN) or common name
nevirapine
Therapeutic area (MeSH)
HIV Infections
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
J05AG01

Pharmacotherapeutic group

Antivirals for systemic use

Therapeutic indication

Nevirapine Teva is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of HIV 1 infected adults, adolescents, and children of any age.

Most of the experience with nevirapine is in combination with nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs). The choice of a subsequent therapy after nevirapine should be based on clinical experience and resistance testing.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/001119

Generic

This is a generic medicine, which is developed to be the same as a medicine that has already been authorised, called the reference medicine. A generic medicine contains the same active substance(s) as the reference medicine, and is used at the same dose(s) to treat the same disease(s). For more information, see Generic and hybrid medicines.

Marketing authorisation holder
Teva B.V. 

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
The Netherlands

Opinion adopted
24/09/2009
Marketing authorisation issued
30/11/2009
Revision
11

Assessment history

Nevirapine Teva : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (747.69 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Nevirapine Teva : EPAR - Public assessment report

English (EN) (840.3 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

CHMP summary of positive opinion for Nevirapine Teva

Reference Number: EMEA/CHMP/578510/2009

English (EN) (605.24 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés
This page was last updated on

Share this page