Velosulin

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

insulin human (rDNA)
MedicineHumanWithdrawn

Hungarian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Hungarian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 7 October 2002, the European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for the medicinal product Velosulin (insulin human) 10ml (3.5 mg/ml) for subcutaneous or intravenous use, indicated for the treatment of diabetes mellitus.

On 18 December 2008, the marketing authorisation holder (MAH) responsible for Velosulin, Novo Nordisk A/S, notified the European Commission of its decision to voluntarily withdraw its marketing authorisation for commercial reasons.

On 30 January 2009, the European Commission issued a decision to withdraw the marketing authorisation for Velosulin. Pursuant to this decision, the European Public Assessment Report for Velosulin is updated to reflect that the marketing authorisation is no longer valid.

Velosulin : EPAR - Summary for the public

English (EN) (248.36 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

български (BG) (452.11 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

español (ES) (251.23 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

čeština (CS) (388.11 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

dansk (DA) (251.1 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

Deutsch (DE) (251.99 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

eesti (ET) (248.8 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

ελληνικά (EL) (409.39 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

français (FR) (252.31 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

italiano (IT) (251.04 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

latviešu (LV) (392.34 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

lietuvių (LT) (362.9 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

magyar (HU) (380.34 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

Malti (MT) (403.22 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

Nederlands (NL) (251.47 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

polski (PL) (396.48 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

português (PT) (251.67 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

română (RO) (369.22 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

slovenčina (SK) (383.24 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

slovenščina (SL) (376.6 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

suomi (FI) (250.33 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

svenska (SV) (250.99 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

Product information

Velosulin : EPAR - Product Information

English (EN) (531.07 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

български (BG) (738.17 KB - PDF)

Első közzététel: 17/04/2009 Legutóbb frissítve: 17/04/2009
Megtekintés

español (ES) (593.05 KB - PDF)

Első közzététel: 17/04/2009 Legutóbb frissítve: 17/04/2009
Megtekintés

čeština (CS) (672.87 KB - PDF)

Első közzététel: 17/04/2009 Legutóbb frissítve: 17/04/2009
Megtekintés

dansk (DA) (571.96 KB - PDF)

Első közzététel: 17/04/2009 Legutóbb frissítve: 17/04/2009
Megtekintés

Deutsch (DE) (605.75 KB - PDF)

Első közzététel: 17/04/2009 Legutóbb frissítve: 17/04/2009
Megtekintés

eesti (ET) (567.03 KB - PDF)

Első közzététel: 17/04/2009 Legutóbb frissítve: 17/04/2009
Megtekintés

ελληνικά (EL) (740.04 KB - PDF)

Első közzététel: 17/04/2009 Legutóbb frissítve: 17/04/2009
Megtekintés

français (FR) (594.89 KB - PDF)

Első közzététel: 17/04/2009 Legutóbb frissítve: 17/04/2009
Megtekintés

italiano (IT) (568.84 KB - PDF)

Első közzététel: 17/04/2009 Legutóbb frissítve: 17/04/2009
Megtekintés

latviešu (LV) (808.55 KB - PDF)

Első közzététel: 17/04/2009 Legutóbb frissítve: 17/04/2009
Megtekintés

lietuvių (LT) (683.46 KB - PDF)

Első közzététel: 17/04/2009 Legutóbb frissítve: 17/04/2009
Megtekintés

magyar (HU) (669.7 KB - PDF)

Első közzététel: 17/04/2009 Legutóbb frissítve: 17/04/2009
Megtekintés

Malti (MT) (664.95 KB - PDF)

Első közzététel: 17/04/2009 Legutóbb frissítve: 17/04/2009
Megtekintés

Nederlands (NL) (556.67 KB - PDF)

Első közzététel: 17/04/2009 Legutóbb frissítve: 17/04/2009
Megtekintés

polski (PL) (695.57 KB - PDF)

Első közzététel: 17/04/2009 Legutóbb frissítve: 17/04/2009
Megtekintés

português (PT) (586.37 KB - PDF)

Első közzététel: 17/04/2009 Legutóbb frissítve: 17/04/2009
Megtekintés

română (RO) (666.25 KB - PDF)

Első közzététel: 17/04/2009 Legutóbb frissítve: 17/04/2009
Megtekintés

slovenčina (SK) (702.27 KB - PDF)

Első közzététel: 17/04/2009 Legutóbb frissítve: 17/04/2009
Megtekintés

slovenščina (SL) (645.56 KB - PDF)

Első közzététel: 17/04/2009 Legutóbb frissítve: 17/04/2009
Megtekintés

suomi (FI) (579.74 KB - PDF)

Első közzététel: 17/04/2009 Legutóbb frissítve: 17/04/2009
Megtekintés

svenska (SV) (576.07 KB - PDF)

Első közzététel: 17/04/2009 Legutóbb frissítve: 17/04/2009
Megtekintés
Latest procedure affecting product information:N/0007
16/03/2008
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Velosulin : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (272.56 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

български (BG) (330.79 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

español (ES) (273.45 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

čeština (CS) (316.83 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

dansk (DA) (276.68 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

Deutsch (DE) (278.91 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

eesti (ET) (272.33 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

ελληνικά (EL) (323.13 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

français (FR) (273.33 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

italiano (IT) (272.07 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

latviešu (LV) (315.75 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

lietuvių (LT) (294.91 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

magyar (HU) (317.63 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

Malti (MT) (324.78 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

Nederlands (NL) (273.43 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

polski (PL) (318.74 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

português (PT) (274.38 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

română (RO) (297.98 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

slovenčina (SK) (318.32 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

slovenščina (SL) (302.9 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

suomi (FI) (270.99 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

svenska (SV) (274.74 KB - PDF)

Első közzététel: 15/07/2008 Legutóbb frissítve: 15/07/2008
Megtekintés

Product details

Name of medicine
Velosulin
Active substance
insulin human
International non-proprietary name (INN) or common name
insulin human (rDNA)
Therapeutic area (MeSH)
Diabetes Mellitus
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
A10AB01

Pharmacotherapeutic group

Drugs used in diabetes

Therapeutic indication

Treatment of diabetes mellitus.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000423
Marketing authorisation holder
Novo Nordisk A/S

Novo Allé
DK-2880 Bagsvaerd
Denmark

Marketing authorisation issued
07/10/2002
Withdrawal of marketing authorisation
30/01/2009
Revision
5

Assessment history

Velosulin : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (279.69 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Velosulin : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (299.17 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Velosulin : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (890.09 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés
This page was last updated on

Share this page