Onsior RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union robenacoxibMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Onsior Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Onsior : EPAR - Medicine overview English (EN) (81.94 KB - PDF)Első közzététel: 13/01/2010 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés Egyéb nyelvek (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Első közzététel: 13/01/2010 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés español (ES) (81.97 KB - PDF) Első közzététel: 13/01/2010 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Első közzététel: 13/01/2010 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Első közzététel: 13/01/2010 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Első közzététel: 13/01/2010 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Első közzététel: 13/01/2010 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Első közzététel: 13/01/2010 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés français (FR) (82.44 KB - PDF) Első közzététel: 13/01/2010 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Első közzététel: 13/01/2010 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Első közzététel: 13/01/2010 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Első közzététel: 13/01/2010 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Első közzététel: 13/01/2010 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Első közzététel: 13/01/2010 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Első közzététel: 13/01/2010 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Első közzététel: 13/01/2010 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 13/01/2010 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés polski (PL) (95.62 KB - PDF) Első közzététel: 13/01/2010 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés português (PT) (83.01 KB - PDF) Első közzététel: 13/01/2010 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés română (RO) (94.17 KB - PDF) Első közzététel: 13/01/2010 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Első közzététel: 13/01/2010 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Első közzététel: 13/01/2010 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Első közzététel: 13/01/2010 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 13/01/2010 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Első közzététel: 13/01/2010 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés norsk (NO) (82 KB - PDF) Első közzététel: 13/01/2010 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés Product information Onsior : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Első közzététel: 01/07/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés Egyéb nyelvek (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Első közzététel: 01/07/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés español (ES) (81.51 KB - PDF) Első közzététel: 01/07/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Első közzététel: 01/07/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 01/07/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Első közzététel: 01/07/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Első közzététel: 01/07/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Első közzététel: 01/07/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés français (FR) (81.63 KB - PDF) Első közzététel: 01/07/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Első közzététel: 01/07/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Első közzététel: 01/07/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Első közzététel: 01/07/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Első közzététel: 01/07/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Első közzététel: 01/07/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Első közzététel: 01/07/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Első közzététel: 01/07/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Első közzététel: 01/07/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés polski (PL) (93.22 KB - PDF) Első közzététel: 01/07/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés português (PT) (82.53 KB - PDF) Első közzététel: 01/07/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés română (RO) (91.73 KB - PDF) Első közzététel: 01/07/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Első közzététel: 01/07/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Első közzététel: 01/07/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Első közzététel: 01/07/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Első közzététel: 01/07/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Első közzététel: 01/07/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Első közzététel: 01/07/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés Onsior : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Első közzététel: 23/06/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés Egyéb nyelvek (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Első közzététel: 23/06/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés español (ES) (81.97 KB - PDF) Első közzététel: 23/06/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Első közzététel: 23/06/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Első közzététel: 23/06/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Első közzététel: 23/06/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Első közzététel: 23/06/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Első közzététel: 23/06/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés français (FR) (82.44 KB - PDF) Első közzététel: 23/06/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Első közzététel: 23/06/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Első közzététel: 23/06/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Első közzététel: 23/06/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Első közzététel: 23/06/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Első közzététel: 23/06/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Első közzététel: 23/06/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Első közzététel: 23/06/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 23/06/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés polski (PL) (95.62 KB - PDF) Első közzététel: 23/06/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés português (PT) (83.01 KB - PDF) Első közzététel: 23/06/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés română (RO) (94.17 KB - PDF) Első közzététel: 23/06/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Első közzététel: 23/06/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Első közzététel: 23/06/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Első közzététel: 23/06/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 23/06/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Első közzététel: 23/06/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés norsk (NO) (82 KB - PDF) Első közzététel: 23/06/2009 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés Product details Name of medicine Onsior Active substance robenacoxib International non-proprietary name (INN) or common name robenacoxib Pharmacotherapeutic groupAnti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroidsCoxibs Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000127 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Onsior : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Első közzététel: 11/01/2010 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés Onsior-V-C-127-II-0024-G : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Első közzététel: 26/02/2020 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Onsior (II-0024-G)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/622008/2019 English (EN) (123.83 KB - PDF)Első közzététel: 06/12/2019 Megtekintés Onsior-V-C-127-II-0018-G : EPAR - Assessment Report - Variation English (EN) (81.49 KB - PDF)Első közzététel: 21/06/2018 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés CVMP post-authorisation summary of positive opinion for OnsiorAdopted Reference Number: EMA/CVMP/843508/2017 English (EN) (73.63 KB - PDF)Első közzététel: 16/03/2018 Legutóbb frissítve: 16/03/2018 Megtekintés CVMP post-authorisation summary of positive opinion for OnsiorAdopted Reference Number: EMA/CVMP/683698/2012 English (EN) (54.28 KB - PDF)Első közzététel: 09/11/2012 Legutóbb frissítve: 09/11/2012 Megtekintés CVMP post-authorisation summary of positive opinion for OnsiorAdopted Reference Number: EMA/461234/2012 English (EN) (44.16 KB - PDF)Első közzététel: 13/07/2012 Legutóbb frissítve: 13/07/2012 Megtekintés Initial marketing authorisation documents Onsior : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.49 KB - PDF)Első közzététel: 17/12/2008 Legutóbb frissítve: 28/06/2024 Megtekintés Onsior : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (20.57 KB - PDF)Első közzététel: 20/11/2008 Legutóbb frissítve: 20/11/2008 Megtekintés Committee for medicinal products for veterinary use summary of opinion: Onisor: International Non-proprietary Name (INN): RobenacoxibAdopted Reference Number: EMEA/CVMP/508377/2008 English (EN) (25.23 KB - PDF)Első közzététel: 17/10/2008 Legutóbb frissítve: 17/10/2008 Megtekintés News on Onsior Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 7-9 November 202310/11/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 18-20 April 202321/04/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 8-10 November 202211/11/2022 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 14-15 June 202217/06/2022 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 March 201816/03/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 10-12 May 201715/05/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 17-19 January 201720/01/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 June 201406/06/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 10-12 September 201313/09/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 14-16 May 201317/05/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 6-8 November 201209/11/2012 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 10-12 July 201213/07/2012 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 12-14 June 201215/06/2012 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP): Meeting of 13-15 April 201016/04/2010 This page was last updated on 28/06/2024 Share this page