Evusheld

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

tixagevimab / cilgavimab
MedicineHumanWithdrawn

Icelandic is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Icelandic | Important information about machine translation

  • Rolling review
  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 12 September 2025, the European Commission withdrew the marketing authorisation for Evusheld (tixagevimab / cilgavimab) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, AstraZeneca AB, which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product for commercial reasons.

Evusheld was granted marketing authorisation in the EU on 25 March 2022 for pre-exposure prophylaxis and treatment of COVID-19. The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period.

Evusheld : EPAR - Medicine overview

Reference Number: EMA/173193/2022

English (EN) (127.24 KB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða

български (BG) (157.43 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

español (ES) (127.7 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

čeština (CS) (152.61 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

dansk (DA) (127.8 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

Deutsch (DE) (131.19 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

eesti (ET) (113.82 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

ελληνικά (EL) (160.11 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

français (FR) (128.4 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

hrvatski (HR) (152.68 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

italiano (IT) (126.63 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

latviešu (LV) (160.37 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

lietuvių (LT) (150.13 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

magyar (HU) (152 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

Malti (MT) (152.23 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

Nederlands (NL) (129.03 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

polski (PL) (154.55 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

português (PT) (128.4 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

română (RO) (148.63 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

slovenčina (SK) (151.99 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

slovenščina (SL) (148.55 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

suomi (FI) (124.99 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

svenska (SV) (125.52 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

Evusheld : EPAR - Risk-management-plan

English (EN) (881.12 KB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða

Product information

Evusheld : EPAR - Product information

English (EN) (436.19 KB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða

български (BG) (536.36 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

español (ES) (423.81 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

čeština (CS) (483.88 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

dansk (DA) (408.41 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

Deutsch (DE) (434.75 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

eesti (ET) (390.56 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

ελληνικά (EL) (529.17 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

français (FR) (448.85 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

hrvatski (HR) (444.38 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

italiano (IT) (434.2 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

latviešu (LV) (491.1 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

lietuvių (LT) (450.53 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

magyar (HU) (600.86 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

Malti (MT) (489.18 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

Nederlands (NL) (471.36 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

polski (PL) (546.58 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

português (PT) (421.31 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

română (RO) (465.6 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

slovenčina (SK) (510.04 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

slovenščina (SL) (493.71 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

suomi (FI) (411.23 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

svenska (SV) (428.17 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

Íslenska (IS) (440.97 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

norsk (NO) (424.16 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða
Latest procedure affecting product information:IB/0019
11/10/2024
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Evusheld : EPAR - All authorised presentations

English (EN) (46.41 KB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða

български (BG) (51.09 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

español (ES) (46.45 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

čeština (CS) (47.01 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

dansk (DA) (47.94 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

Deutsch (DE) (48.27 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

eesti (ET) (45.61 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

ελληνικά (EL) (50.32 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

français (FR) (46.19 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

hrvatski (HR) (46.7 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

italiano (IT) (45.94 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

latviešu (LV) (47.52 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

lietuvių (LT) (56.83 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

magyar (HU) (47.55 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

Malti (MT) (47.28 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

Nederlands (NL) (46.85 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

polski (PL) (48.33 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

português (PT) (47.51 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

română (RO) (46.56 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

slovenčina (SK) (47.73 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

slovenščina (SL) (46.4 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

suomi (FI) (66.19 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

svenska (SV) (46.14 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

Íslenska (IS) (69.83 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

norsk (NO) (47.57 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/03/2022 Síðast uppfært: 14/10/2025
Skoða

Product details

Name of medicine
Evusheld
Active substance
  • tixagevimab
  • cilgavimab
International non-proprietary name (INN) or common name
  • tixagevimab
  • cilgavimab
Therapeutic area (MeSH)
COVID-19 virus infection

Therapeutic indication

Prevention of COVID-19.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/005788
Marketing authorisation holder
AstraZeneca AB

151 85 Sodertalje
Sweden

Opinion adopted
24/03/2022
Marketing authorisation issued
25/03/2022
Withdrawal of marketing authorisation
12/09/2025
Revision
10

Assessment history

Evusheld : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (159.67 KB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða

Evusheld-H-C-5788-P46-024 : EPAR - Assessment report - Variation

Adopted Reference Number: EMA/56406/2025

English (EN) (1.44 MB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða

Evusheld-H-C-PSUSA-00010992-202211 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)

Reference Number: EMA/374564/2023

English (EN) (135.93 KB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða

Evusheld : EPAR - Assessment report - variation

Adopted Reference Number: EMA/834036/2022

English (EN) (10.08 MB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða

CHMP post-authorisation summary of positive opinion for Evusheld (II-01)

Adopted Reference Number: EMA/759875/2022

English (EN) (156.63 KB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða

Evusheld : EPAR - Public assessment report

Adopted Reference Number: EMA/205600/2022

English (EN) (9.41 MB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða

CHMP summary of opinion for Evusheld

Adopted Reference Number: EMA/184295/2022

English (EN) (140.41 KB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða
This page was last updated on

Share this page