Imprida

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

amlodipine / valsartan
MedicineHumanWithdrawn

Icelandic is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Icelandic | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 3 April 2017, the European Commission withdrew the marketing authorisation for Imprida (amlodipine / valsartan) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Novartis Europharm Ltd, which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product for commercial reasons. 

Imprida was granted marketing authorisation in the EU on 17 January 2007 for treatment of essential hypertension. It was then granted unlimited validity in 2011. Imprida is a medicine that contains two active substances, amlodipine and valsartan. There are other medicinal products marketed in the EU that contain this combination of substances as well as products containing amlodipine or valsartan alone. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for Imprida is updated accordingly to reflect the fact that the marketing authorisation is no longer valid

Imprida : EPAR - Summary for the public

English (EN) (541.81 KB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða

български (BG) (633.91 KB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

español (ES) (566.39 KB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

čeština (CS) (610.61 KB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

dansk (DA) (543.07 KB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

Deutsch (DE) (545.51 KB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

eesti (ET) (540.73 KB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

ελληνικά (EL) (630.27 KB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

français (FR) (545.46 KB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

hrvatski (HR) (565.16 KB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

italiano (IT) (543.05 KB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

latviešu (LV) (608.63 KB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

lietuvių (LT) (568.19 KB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

magyar (HU) (602.95 KB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

Malti (MT) (611.76 KB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

Nederlands (NL) (542.41 KB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

polski (PL) (609.65 KB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

português (PT) (543.89 KB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

română (RO) (569.23 KB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

slovenčina (SK) (608.48 KB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

slovenščina (SL) (596.71 KB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

suomi (FI) (542.15 KB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

svenska (SV) (543.48 KB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

Product information

Imprida : EPAR - Product Information

English (EN) (1.28 MB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða

български (BG) (1.75 MB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

español (ES) (1.38 MB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

čeština (CS) (3.34 MB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

dansk (DA) (1.36 MB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

Deutsch (DE) (1.32 MB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

eesti (ET) (1.26 MB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

ελληνικά (EL) (1.69 MB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

français (FR) (1.76 MB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

hrvatski (HR) (1.41 MB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

italiano (IT) (1.31 MB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

latviešu (LV) (1.66 MB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

lietuvių (LT) (1.44 MB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

magyar (HU) (1.65 MB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

Malti (MT) (1.59 MB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

Nederlands (NL) (1.34 MB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

polski (PL) (1.68 MB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

português (PT) (1.9 MB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

română (RO) (1.43 MB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

slovenčina (SK) (1.59 MB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

slovenščina (SL) (1.51 MB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

suomi (FI) (1.54 MB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

svenska (SV) (1.3 MB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

Íslenska (IS) (1.92 MB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

norsk (NO) (1.31 MB - PDF)

Fyrst birt: 05/05/2009 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða
Latest procedure affecting product information:WS/0709
03/04/2017
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Imprida : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (599.25 KB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða

български (BG) (736.89 KB - PDF)

Fyrst birt: 20/05/2008 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

español (ES) (600.94 KB - PDF)

Fyrst birt: 20/05/2008 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

čeština (CS) (669.79 KB - PDF)

Fyrst birt: 20/05/2008 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

dansk (DA) (599.89 KB - PDF)

Fyrst birt: 20/05/2008 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

Deutsch (DE) (600.18 KB - PDF)

Fyrst birt: 20/05/2008 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

eesti (ET) (608.27 KB - PDF)

Fyrst birt: 20/05/2008 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

ελληνικά (EL) (735.82 KB - PDF)

Fyrst birt: 20/05/2008 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

français (FR) (601.94 KB - PDF)

Fyrst birt: 20/05/2008 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

italiano (IT) (604.25 KB - PDF)

Fyrst birt: 20/05/2008 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

latviešu (LV) (713.8 KB - PDF)

Fyrst birt: 20/05/2008 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

lietuvių (LT) (689.38 KB - PDF)

Fyrst birt: 20/05/2008 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

magyar (HU) (719.36 KB - PDF)

Fyrst birt: 20/05/2008 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

Malti (MT) (712.01 KB - PDF)

Fyrst birt: 20/05/2008 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

Nederlands (NL) (600.11 KB - PDF)

Fyrst birt: 20/05/2008 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

polski (PL) (665.55 KB - PDF)

Fyrst birt: 20/05/2008 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

português (PT) (599.84 KB - PDF)

Fyrst birt: 20/05/2008 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

română (RO) (682.92 KB - PDF)

Fyrst birt: 20/05/2008 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

slovenčina (SK) (664.18 KB - PDF)

Fyrst birt: 20/05/2008 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

slovenščina (SL) (625.43 KB - PDF)

Fyrst birt: 20/05/2008 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

suomi (FI) (605.01 KB - PDF)

Fyrst birt: 20/05/2008 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

svenska (SV) (143.2 KB - PDF)

Fyrst birt: 20/05/2008 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

Product details

Name of medicine
Imprida
Active substance
  • valsartan
  • amlodipine (as amlodipine besilate)
International non-proprietary name (INN) or common name
  • amlodipine
  • valsartan
Therapeutic area (MeSH)
Hypertension
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
C09DB01

Pharmacotherapeutic group

Agents acting on the renin-angiotensin system

Therapeutic indication

Treatment of essential hypertension.

Imprida is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000775
Marketing authorisation holder
Novartis Europharm Ltd

Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
United Kingdom

Marketing authorisation issued
17/01/2007
Withdrawal of marketing authorisation
03/04/2017
Revision
20

Assessment history

Imprida : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (897.08 KB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða

Imprida-H-C-775-A31-0069 : EPAR - Scientific conclusions, grounds for variation to the terms of the marketing authorisations and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommenda...

English (EN) (527.93 KB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða

български (BG) (683.53 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/09/2014 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

español (ES) (532.05 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/09/2014 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

čeština (CS) (630.74 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/09/2014 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

dansk (DA) (528.78 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/09/2014 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

Deutsch (DE) (539.46 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/09/2014 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

eesti (ET) (530.67 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/09/2014 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

ελληνικά (EL) (692.49 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/09/2014 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

français (FR) (535.83 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/09/2014 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

hrvatski (HR) (567.49 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/09/2014 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

italiano (IT) (532.35 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/09/2014 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

latviešu (LV) (631.93 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/09/2014 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

lietuvių (LT) (568.45 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/09/2014 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

magyar (HU) (613.31 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/09/2014 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

Malti (MT) (634.18 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/09/2014 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

Nederlands (NL) (531.92 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/09/2014 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

polski (PL) (629.43 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/09/2014 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

português (PT) (530.2 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/09/2014 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

română (RO) (581.27 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/09/2014 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

slovenčina (SK) (629.27 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/09/2014 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

slovenščina (SL) (79.79 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/09/2014 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

suomi (FI) (529 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/09/2014 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

svenska (SV) (50.18 KB - PDF)

Fyrst birt: 30/09/2014 Síðast uppfært: 11/05/2017
Skoða

Imprida-H-C-775-A31-0069 : EPAR - Assessment Report - Article 31

Adopted Reference Number: EMA/PRAC/294920/2014

English (EN) (977.44 KB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða

Imprida-H-C-775-WS-0360 : EPAR - Assessment Report - Variation

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/356249/2013

English (EN) (899.8 KB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða

CHMP post-authorisation summary of positive opinion for Imprida

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/397194/2013

English (EN) (529.1 KB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða

Imprida-H-C-775-WS-0100-G : EPAR - Assessment Report - Variation

Adopted

English (EN) (1.34 MB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða

Imprida : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (475.09 KB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða

Imprida : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (949.06 KB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða

More information on Imprida

Questions and answers on the review of angiotensin-II-receptor antagonists and the risk of cancer

Reference Number: EMA/CHMP/834168/2011

English (EN) (511.41 KB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða
This page was last updated on

Share this page