Workshop on biosimilars

EventCorporateBiosimilars

Lithuanian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Lithuanian | Important information about machine translation

Data

Ketvirtadienis, 31 Spalis 2013, All day

Vieta

European Medicines Agency, Amsterdam, the Netherlands

The workshop is intended to discuss the draft guideline on similar biological medical products, the draft guideline on similar biological medical products containing biotechnology-derived proteins as active substance: non-clinical and clinical issues, and the draft guideline on similar biological medical products containing biotechnology-derived proteins as active substance: quality issues. Registration closed.

Documents

Agenda - Workshop on biosimilars

Reference Number: EMA/473908/2013

English (EN) (74.69 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

List of participants - Workshop on biosimilars

Reference Number: EMA/681299/2013

English (EN) (143.9 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Presentation - Draft revised guideline on similar biological medicinal products: Relevant changes (Martina Weise)

English (EN) (234.06 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Presentation - EBG’s comments on the draft revised guideline on similar biological medicinal products (Karl Heinz Emmert)

English (EN) (1.09 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Presentation - Guideline on similar biological medicinal products: Overarching guideline

English (EN) (734.59 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Presentation - Guideline on similar biological medicinal products containing biotechnologically-derived proteins as active substances: quality issues (Niklas Ekman)

English (EN) (159.22 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Presentation - EGA’s perspective on the draft quality guideline (Joerg Windisch)

English (EN) (922.36 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Presentation - Guideline on similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substances: Quality issues

English (EN) (656.89 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Presentation - Guideline on similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: quality issues (Niklas Ekman)

English (EN) (309.73 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Presentation - Guideline on similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: non-clinical and clinical issues (Hans-Karl Heim)

English (EN) (117.28 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Presentation - Guideline on Similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: Non-clinical and clinical issues (Pekka Kurki)

English (EN) (360.9 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Presentation - EBG’s perspective on the draft guideline on the non-clinical/clinical issues (Mark McCamish)

English (EN) (1.18 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Presentation - Nonclinical and clinical considerations

English (EN) (571.74 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Multimedia

Share this page