Assessment templates and guidance - Ancillary medicinal substances incorporated in a medical device

HumanRegulatory and procedural guidanceResearch and developmentMedical devices

Lithuanian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Lithuanian | Important information about machine translation

This page lists the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessment report template and guidance documents used for the assessment of an ancillary medicinal substance incorporated in a medical device.

For queries or comments on templates, please contact: chmp_ar_templates@ema.europa.eu

Assessors' assessment templates with guidance

Ancillary - Day 80 Quality template rev.10.16

Reference Number: rev.10.16 Legal effective date:

English (EN) (161 KB - DOC)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Ancillary - Day 80 Non-clinical and clinical template rev.10.16

Reference Number: rev.10.16 Legal effective date:

English (EN) (91.5 KB - DOC)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Ancillary - Day 80 Overview template rev.10.16

Reference Number: rev.10.16 Legal effective date:

English (EN) (106 KB - DOC)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Ancillary - Day 150 JAR Quality template rev.10.16

Reference Number: rev.10.16 Legal effective date:

English (EN) (85 KB - DOC)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Ancillary - Day 150 JAR Non-clinical and clinical template rev.10.16

Reference Number: rev.10.16 Legal effective date:

English (EN) (83.5 KB - DOC)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Ancillary - Day 150 JAR Overview template rev.10.16

Reference Number: rev.10.16 Legal effective date:

English (EN) (120 KB - DOC)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Ancillary - Day 180 JAR Quality template rev.10.16

Reference Number: rev.10.16 Legal effective date:

English (EN) (96 KB - DOC)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Ancillary - Day 180 JAR Non-clinical and clinical template rev.10.16

Reference Number: rev.10.16 Legal effective date:

English (EN) (96.5 KB - DOC)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Ancillary - Day 180 JAR Overview template rev.10.16

Reference Number: rev.10.16 Legal effective date:

English (EN) (116 KB - DOC)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

CHMP assessment report templates

Ancillary - CHMP Day 120 LoQ rev.10.16

Reference Number: rev.10.16 Legal effective date:

English (EN) (210 KB - DOC)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Ancillary - CHMP Day 180 LoQ rev.10.16

Reference Number: rev.10.16 Legal effective date:

English (EN) (204.5 KB - DOC)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Share this page