Possia

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

ticagrelor
MedicineHumanWithdrawn

Latvian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Latvian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 3 December 2010, the European Commission issued a marketing authorisation valid throughout the European Union for the medicinal product Possia, (ticagrelor), which had been approved for the prevention of atherothrombotic events. The marketing authorisation holder (MAH) responsible for Possia was AstraZeneca AB. 

On 27 March 2013, the European Commission issued a decision to withdraw the marketing authorisation for Possia, following its receipt of a letter dated 20 December 2012 notifying the Commission of the MAH’s decision to voluntarily withdraw the marketing authorisation for this product for commercial reasons. Possia was not marketed in any European country. 

Pursuant to this decision, the European public assessment report for Possia is updated to reflect that the marketing authorisation is no longer valid.

Possia : EPAR - Summary for the public

English (EN) (198.52 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

български (BG) (693.72 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

español (ES) (200.71 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

čeština (CS) (249.25 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

dansk (DA) (278.34 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

Deutsch (DE) (338.67 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

eesti (ET) (200.98 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

ελληνικά (EL) (285.03 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

français (FR) (263 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

italiano (IT) (202.23 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

latviešu (LV) (313.57 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

lietuvių (LT) (229.54 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

magyar (HU) (303.85 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

Malti (MT) (248.52 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

Nederlands (NL) (260.43 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

polski (PL) (250.23 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

português (PT) (201.13 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

română (RO) (230.06 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

slovenčina (SK) (307.1 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

slovenščina (SL) (240.57 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

suomi (FI) (201.24 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

svenska (SV) (198.69 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

Product information

Possia : EPAR - Product Information

English (EN) (805.47 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

български (BG) (1.27 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 01/02/2013
Skatīt

español (ES) (722.27 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 01/02/2013
Skatīt

čeština (CS) (955.11 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 01/02/2013
Skatīt

dansk (DA) (624.97 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 01/02/2013
Skatīt

Deutsch (DE) (718.62 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 01/02/2013
Skatīt

eesti (ET) (734.64 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 01/02/2013
Skatīt

ελληνικά (EL) (1.26 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 01/02/2013
Skatīt

français (FR) (757.4 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 01/02/2013
Skatīt

italiano (IT) (709.78 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 01/02/2013
Skatīt

latviešu (LV) (1.05 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 01/02/2013
Skatīt

lietuvių (LT) (760.99 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 01/02/2013
Skatīt

magyar (HU) (959.74 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 01/02/2013
Skatīt

Malti (MT) (868.76 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 01/02/2013
Skatīt

Nederlands (NL) (721.11 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 01/02/2013
Skatīt

polski (PL) (1.36 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 01/02/2013
Skatīt

português (PT) (1.03 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 01/02/2013
Skatīt

română (RO) (794.52 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 01/02/2013
Skatīt

slovenčina (SK) (987.96 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 01/02/2013
Skatīt

slovenščina (SL) (953.01 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 01/02/2013
Skatīt

suomi (FI) (656.85 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 01/02/2013
Skatīt

svenska (SV) (637.11 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 01/02/2013
Skatīt

Íslenska (IS) (626.98 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 01/02/2013
Skatīt

norsk (NO) (628.65 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 01/02/2013
Skatīt
Latest procedure affecting product information:WS/0292
24/10/2012
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Possia : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (548.06 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

български (BG) (617.58 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

español (ES) (573.16 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

čeština (CS) (563.56 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

dansk (DA) (575.82 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

Deutsch (DE) (557.18 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

eesti (ET) (558 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

ελληνικά (EL) (954.96 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

français (FR) (587.04 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

italiano (IT) (584.58 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

latviešu (LV) (611.74 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

lietuvių (LT) (572.93 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

magyar (HU) (591.4 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

Malti (MT) (572.61 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

Nederlands (NL) (548.36 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

polski (PL) (600.78 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

português (PT) (574.41 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

română (RO) (609.93 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

slovenčina (SK) (569.01 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

slovenščina (SL) (553.5 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

suomi (FI) (578.65 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

svenska (SV) (575.55 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

Íslenska (IS) (549.89 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

norsk (NO) (586.22 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/01/2011
Skatīt

Product details

Name of medicine
Possia
Active substance
ticagrelor
International non-proprietary name (INN) or common name
ticagrelor
Therapeutic area (MeSH)
  • Peripheral Vascular Diseases
  • Acute Coronary Syndrome
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
B01AC24

Pharmacotherapeutic group

Antithrombotic agents

Therapeutic indication

Possia, co-administered with acetylsalicylic acid (ASA), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with acute coronary syndromes (unstable angina, non-ST-elevation myocardial infarction [NSTEMI] or ST-elevation myocardial infarction [STEMI]); including patients managed medically, and those who are managed with percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery by-pass grafting (CABG).

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/002303
Marketing authorisation holder
AstraZeneca AB

Gärtunavägen
151 85 Södertälje
Sweden

Marketing authorisation issued
03/12/2010
Withdrawal of marketing authorisation
27/03/2013
Revision
2

Assessment history

Possia : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (238.95 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Possia : EPAR - Public assessment report

English (EN) (987.53 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

CHMP summary of positive opinion for Possia

Adopted Reference Number: EMA/538872/2010

English (EN) (182.09 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt
This page was last updated on

Share this page