Draxxin

RSS

Authorised

This medicine is authorised for use in the European Union

tulathromycin
MedicineVeterinaryAuthorised

Maltese is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Maltese | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CVMP opinion
  • European Commission decision

Overview

Up-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website

Draxxin : EPAR - Summary for the public

English (EN) (81.94 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (93.36 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

español (ES) (81.97 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

čeština (CS) (93.99 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

dansk (DA) (83.34 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

eesti (ET) (82.18 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

français (FR) (82.44 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

italiano (IT) (82.29 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

latviešu (LV) (94.29 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

magyar (HU) (94.15 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

Malti (MT) (95.95 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

polski (PL) (95.62 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

português (PT) (83.01 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

română (RO) (94.17 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

suomi (FI) (81.54 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

svenska (SV) (82.05 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

norsk (NO) (82 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

Product information

Draxxin : EPAR - Product Information

English (EN) (81.49 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (91.78 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

español (ES) (81.51 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

čeština (CS) (92.48 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

dansk (DA) (82.05 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

eesti (ET) (81.22 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

français (FR) (81.63 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

italiano (IT) (81.76 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

latviešu (LV) (92.14 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

magyar (HU) (92.76 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

Malti (MT) (93.86 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

polski (PL) (93.22 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

português (PT) (82.53 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

română (RO) (91.73 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

suomi (FI) (81.11 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

svenska (SV) (81.47 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

norsk (NO) (81.52 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

Draxxin : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (81.94 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (93.36 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/06/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

español (ES) (81.97 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/06/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

čeština (CS) (93.99 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/06/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

dansk (DA) (83.34 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/06/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/06/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

eesti (ET) (82.18 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/06/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/06/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

français (FR) (82.44 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/06/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/06/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/06/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

italiano (IT) (82.29 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/06/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

latviešu (LV) (94.29 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/06/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/06/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

magyar (HU) (94.15 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/06/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

Malti (MT) (95.95 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/06/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/06/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

polski (PL) (95.62 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/06/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

português (PT) (83.01 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/06/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

română (RO) (94.17 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/06/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/06/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/06/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

suomi (FI) (81.54 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/06/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

svenska (SV) (82.05 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/06/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/06/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

norsk (NO) (82 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/06/2008 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2025
Ara

Product details

Name of medicine
Draxxin
Active substance
tulathromycin
International non-proprietary name (INN) or common name
tulathromycin

Pharmacotherapeutic group

Antibacterials for systemic use

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/000077

Assessment history

Draxxin : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (81.94 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Draxxin-V-C-77-X-0029 : EPAR - Assessment Report - Extension

Adopted Reference Number: EMA/604738/2016

English (EN) (81.49 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

CVMP post-authorisation summary of positive opinion for DraxxinII

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/586537/2016

English (EN) (67.03 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Draxxin-V-C-0077-II-0031: EPAR - Assessment Report - Variation

Adopted Reference Number: EMA/150039/2016

English (EN) (81.49 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

CVMP post-authorisation summary of negative opinion for Draxxin

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/289817/2016

English (EN) (67.3 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Draxxin

Adopted Reference Number: EMEA/CVMP/65204/2016

English (EN) (60.72 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Draxxin-V-C-0077-II-0034: EPAR - Assessment Report - Variation

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/170888/2015

English (EN) (81.49 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Draxxin

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/156049/2015

English (EN) (67.44 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Draxxin-V-C-77-X-26 : EPAR - Assessment Report - Extension

Adopted Reference Number: EMA/289318/2014

English (EN) (125.9 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Draxxin

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/233183/2014

English (EN) (68 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Draxxin : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (309.92 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Draxxin : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (20.1 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

More information on Draxxin

Divergent position on a CVMP opinion on a type II variation to the terms of the marketing authorisation for DRAXXIN (EMEA/V/C/000077/II/0031)

English (EN) (73.85 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara
This page was last updated on

Share this page