Tenth industry stakeholder platform on the operation of pharmacovigilance in the European Union

EventCorporate

Polish is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Polish | Important information about machine translation

Date: piątek, 3 luty 2017, Cały dzień
Miejsce: European Medicines Agency, Amsterdam, the Netherlands

The tenth platform meeting with industry stakeholder associations on the operation of the European pharmacovigilance system will discuss good pharmacovigilance practices, periodic safety update reports and registries.

Documents

Minutes - Tenth industry stakeholder platform on the operation of pharmacovigilance in the European Union

Reference Number: EMA/80558/20177

English (EN) (113.84 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 16/05/2017 Ostatnia aktualizacja: 16/05/2017

Agenda - Tenth industry stakeholder platform on the operation of EU pharmacovigilance

Reference Number: EMA/42931/2016

English (EN) (176.32 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 02/02/2017 Ostatnia aktualizacja: 02/02/2017

Presentation - Progress update: MLM and EV auditable requirements project (Georgy Genov)

English (EN) (536.95 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 30/03/2017 Ostatnia aktualizacja: 30/03/2017

Presentation - 2017 PRAC work plan (June Raine)

English (EN) (251.87 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 30/03/2017 Ostatnia aktualizacja: 30/03/2017

Presentation - Good pharmacovigilance practices for the European Union (EU-GVP) (Priya Bahri)

English (EN) (130.15 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 30/03/2017 Ostatnia aktualizacja: 30/03/2017

Presentation - EU PASS/PAES requirements for disclosure (Thomas Goedecke)

English (EN) (1.53 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 30/03/2017 Ostatnia aktualizacja: 30/03/2017

Presentation - Consultation on the explanatory note to GVP Module VII (CBG MEB)

English (EN) (164.54 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 30/03/2017 Ostatnia aktualizacja: 30/03/2017

Presentation - PSUR roadmap (Irene Rager)

English (EN) (230.79 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 30/03/2017 Ostatnia aktualizacja: 30/03/2017

Presentation - MAH compliance with PRAC signal recommendations for PI update of CAPs (Aniello Santoro)

English (EN) (347.42 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 30/03/2017 Ostatnia aktualizacja: 30/03/2017

Presentation - Registries: Recommendations from the registries workshop (Xavier Kurz)

English (EN) (343.76 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 30/03/2017 Ostatnia aktualizacja: 30/03/2017