Starlix

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

nateglinide
MedicineHumanWithdrawn

Polish is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Polish | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 29 April 2022, the European Commission withdrew the marketing authorisation for Starlix (nateglinide) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Novartis Europharm Limited, which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product for commercial reasons. 

Starlix was granted marketing authorisation in the EU on 03 April 2001 for treatment of type 2 diabetes. The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. It was then granted unlimited validity in 2006. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for Starlix is updated to indicate that the marketing authorisation is no longer valid.

Starlix : EPAR - Summary for the public

English (EN) (613.12 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

български (BG) (787.46 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

español (ES) (616.32 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

čeština (CS) (767.27 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

dansk (DA) (615.69 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

Deutsch (DE) (617.69 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

eesti (ET) (615.69 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

ελληνικά (EL) (793.93 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

français (FR) (617.14 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

italiano (IT) (616.16 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

latviešu (LV) (771.88 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

lietuvių (LT) (732.44 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

magyar (HU) (758.59 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

Malti (MT) (769.36 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

Nederlands (NL) (616.82 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

polski (PL) (774.47 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

português (PT) (617.04 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

română (RO) (726.33 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

slovenčina (SK) (763.18 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

slovenščina (SL) (744.45 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

suomi (FI) (616.11 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

svenska (SV) (615.7 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

Product information

Starlix : EPAR - Product Information

English (EN) (1.11 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

български (BG) (2.05 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/12/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

español (ES) (1.17 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/12/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

čeština (CS) (1.76 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/12/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

dansk (DA) (1.1 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/12/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

Deutsch (DE) (1.12 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/12/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

eesti (ET) (1.08 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/12/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

ελληνικά (EL) (2.1 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/12/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

français (FR) (1.22 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/12/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

hrvatski (HR) (1.22 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/12/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

italiano (IT) (1.17 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/12/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

latviešu (LV) (1.81 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/12/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

lietuvių (LT) (1.24 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/12/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

magyar (HU) (1.77 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/12/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

Malti (MT) (1.8 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/12/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

Nederlands (NL) (1.11 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/12/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

polski (PL) (1.76 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/12/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

português (PT) (1.13 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/12/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

română (RO) (1.23 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/12/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

slovenčina (SK) (1.77 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/12/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

slovenščina (SL) (1.72 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/12/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

suomi (FI) (1.09 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/12/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

svenska (SV) (1.23 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/12/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

Íslenska (IS) (1.09 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/12/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

norsk (NO) (1.15 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/12/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz
Latest procedure affecting product information:IB/0040
08/11/2021
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Starlix : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (583.78 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

български (BG) (674.04 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

español (ES) (584.08 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

čeština (CS) (629.08 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

dansk (DA) (578.44 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

Deutsch (DE) (583.5 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

ελληνικά (EL) (741.64 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

français (FR) (584.72 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

italiano (IT) (585.43 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

latviešu (LV) (669.3 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

lietuvių (LT) (654.3 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

magyar (HU) (666.1 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

Malti (MT) (664.54 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

Nederlands (NL) (584.28 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

polski (PL) (630.62 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

português (PT) (584.46 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

română (RO) (648.17 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

slovenčina (SK) (629.5 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

slovenščina (SL) (618.03 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

suomi (FI) (584.58 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

svenska (SV) (582.36 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 07/11/2007 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2022
Zobacz

Product details

Name of medicine
Starlix
Active substance
nateglinide
International non-proprietary name (INN) or common name
nateglinide
Therapeutic area (MeSH)
Diabetes Mellitus, Type 2
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
A10BX03

Pharmacotherapeutic group

Drugs used in diabetes

Therapeutic indication

Nateglinide is indicated for combination therapy with metformin in type-2 diabetic patients inadequately controlled despite a maximally tolerated dose of metformin alone.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000335
Marketing authorisation holder
Novartis Europharm Limited

Vista Building
Elm Park
Merrion Road
Dublin 4
Ireland

Marketing authorisation issued
03/04/2001
Revision
15

Assessment history

Starlix : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (855.08 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Starlix : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used

English (EN) (660.38 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Starlix : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (665.79 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Starlix : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (995.19 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz
This page was last updated on

Share this page