Credelio RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union lotilanerMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Credelio Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Credelio : EPAR - Medicine overviewReference Number: EMA/122474/2017 English (EN) (81.94 KB - PDF)Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži Drugi jeziki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži español (ES) (81.97 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži français (FR) (82.44 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži português (PT) (83.01 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži română (RO) (94.17 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži norsk (NO) (82 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži Product information Credelio : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži Drugi jeziki (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži español (ES) (81.51 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži français (FR) (81.63 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži polski (PL) (93.22 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži português (PT) (82.53 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži română (RO) (91.73 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži Credelio : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži Drugi jeziki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži español (ES) (81.97 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži français (FR) (82.44 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži português (PT) (83.01 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži română (RO) (94.17 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži norsk (NO) (82 KB - PDF) Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži Product details Name of medicine Credelio Active substance lotilaner International non-proprietary name (INN) or common name lotilaner Pharmacotherapeutic groupEctoparasiticides for systemic useIsoxazolines Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/004247 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Credelio : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Prva objava: 26/07/2018 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Credelio, Lotimax, Credelio PlusAdopted Reference Number: EMADOC-1700519818-2563727 English (EN) (150.22 KB - PDF)Prva objava: 07/11/2025 Prikaži CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Credelio (II-0019)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/11507/2022 English (EN) (135.26 KB - PDF)Prva objava: 21/01/2022 Prikaži Credelio-V-C-4247-X-0001 : EPAR - Assessment Report - ExtensionAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Prva objava: 26/07/2018 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži CVMP post-authorisation summary of positive opinion for CredelioAdopted Reference Number: EMA/CVMP/175952/2018 English (EN) (67.44 KB - PDF)Prva objava: 20/04/2018 Zadnja posodobitev: 20/04/2018 Prikaži Initial marketing authorisation documents Credelio : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Prva objava: 11/05/2017 Zadnja posodobitev: 03/06/2024 Prikaži CVMP summary of positive opinion for CredelioAdopted Reference Number: EMA/CVMP/49053/2017 English (EN) (68.3 KB - PDF)Prva objava: 17/02/2017 Zadnja posodobitev: 17/02/2017 Prikaži News on Credelio Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 4-6 November 202507/11/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 9-10 September 202512/09/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 18-19 June 202421/06/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 13-14 February 202416/02/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 14-15 June 202217/06/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 18-19 January 202221/01/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 3-4 November 202108/11/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 21-23 January 202024/01/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 17-19 April 201820/04/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 February 201717/02/2017 This page was last updated on 03/06/2024 Share this page