Alpivab

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

peramivir
MedicineHumanWithdrawn

Danish is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Danish | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 20 November 2020, the European Commission withdrew the marketing authorisation for Alpivab (peramivir) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, BioCryst Ireland Limited, which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product for commercial reasons. 

Alpivab was granted a marketing authorisation in the EU on 13 April 2018 for the treatment of uncomplicated influenza in adults and children from the age of 2 years. The marketing authorisation was valid for a 5-year period. The product had not been marketed in the EU. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for Alpivab is updated to indicate that the marketing authorisation is no longer valid.

Alpivab : EPAR - Medicine overview

Reference Number: EMEA/H/C/004299

English (EN) (650.2 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

български (BG) (1.27 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

español (ES) (1.2 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

čeština (CS) (1.26 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

dansk (DA) (1.2 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

Deutsch (DE) (1.2 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

eesti (ET) (1.2 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

ελληνικά (EL) (1.28 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

français (FR) (1.2 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

hrvatski (HR) (1.22 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

italiano (IT) (1.2 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

latviešu (LV) (1.26 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

lietuvių (LT) (1.22 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

magyar (HU) (1.25 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

Malti (MT) (1.26 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

Nederlands (NL) (1.2 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

polski (PL) (1.25 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

português (PT) (1.2 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

română (RO) (1.22 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

slovenčina (SK) (1.26 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

slovenščina (SL) (1.25 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

suomi (FI) (1.2 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

svenska (SV) (1.2 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

Product information

Alpivab : EPAR - Product Information

English (EN) (1.57 MB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

български (BG) (3.2 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

español (ES) (2.3 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

čeština (CS) (2.77 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

dansk (DA) (2.25 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

Deutsch (DE) (2.3 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

eesti (ET) (2.23 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

ελληνικά (EL) (3.21 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

français (FR) (2.29 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

hrvatski (HR) (2.31 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

italiano (IT) (2.28 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

latviešu (LV) (2.89 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

lietuvių (LT) (2.37 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

magyar (HU) (2.75 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

Malti (MT) (2.78 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

Nederlands (NL) (2.27 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

polski (PL) (2.84 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

português (PT) (2.28 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

română (RO) (2.4 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

slovenčina (SK) (2.76 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

slovenščina (SL) (2.71 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

suomi (FI) (2.25 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

svenska (SV) (2.26 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

Íslenska (IS) (2.25 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

norsk (NO) (2.24 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis
Latest procedure affecting product information:T/0004
20/11/2020
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Alpivab : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (581.31 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

български (BG) (1.17 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

español (ES) (1.13 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

čeština (CS) (1.15 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

dansk (DA) (1.12 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

Deutsch (DE) (1.12 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

eesti (ET) (1.12 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

ελληνικά (EL) (1.17 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

français (FR) (1.12 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

hrvatski (HR) (1.14 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

italiano (IT) (1.12 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

latviešu (LV) (1.16 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

lietuvių (LT) (1.14 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

magyar (HU) (1.15 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

Malti (MT) (1.16 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

Nederlands (NL) (1.13 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

polski (PL) (1.16 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

português (PT) (1.13 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

română (RO) (1.14 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

slovenčina (SK) (1.16 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

slovenščina (SL) (1.15 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

suomi (FI) (1.12 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

svenska (SV) (1.13 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

Íslenska (IS) (1.13 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

norsk (NO) (1.12 MB - PDF)

Først publiceret: 25/04/2018 Senest opdateret: 09/12/2020
Vis

Product details

Name of medicine
Alpivab
Active substance
peramivir
International non-proprietary name (INN) or common name
peramivir
Therapeutic area (MeSH)
Influenza, Human
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
J05AH03

Pharmacotherapeutic group

Antivirals for systemic use

Therapeutic indication

Alpivab is indicated for the treatment of uncomplicated influenza in adults and children from the age of 2 years.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/004299
Marketing authorisation holder
Biocryst

Biocryst
Atlantic Avenue
Westpark Business Campus
Shannon V14 YX01
Ireland

Marketing authorisation issued
13/04/2018
Revision
2

Assessment history

Alpivab : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (1.2 MB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

Alpivab : EPAR - Public assessment report

Reference Number: EMA/CHMP/148367/2018

English (EN) (6.34 MB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

CHMP summary of positive opinion for Alpivab

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/97060/2018

English (EN) (623.37 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis
This page was last updated on

Share this page