Alpivab

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

peramivir
MedicineHumanWithdrawn

Slovak is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Slovak | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 20 November 2020, the European Commission withdrew the marketing authorisation for Alpivab (peramivir) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, BioCryst Ireland Limited, which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product for commercial reasons. 

Alpivab was granted a marketing authorisation in the EU on 13 April 2018 for the treatment of uncomplicated influenza in adults and children from the age of 2 years. The marketing authorisation was valid for a 5-year period. The product had not been marketed in the EU. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for Alpivab is updated to indicate that the marketing authorisation is no longer valid.

Alpivab : EPAR - Medicine overview

Reference Number: EMEA/H/C/004299

English (EN) (650.2 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

български (BG) (1.27 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

español (ES) (1.2 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

čeština (CS) (1.26 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

dansk (DA) (1.2 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

Deutsch (DE) (1.2 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

eesti (ET) (1.2 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

ελληνικά (EL) (1.28 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

français (FR) (1.2 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

hrvatski (HR) (1.22 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

italiano (IT) (1.2 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

latviešu (LV) (1.26 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

lietuvių (LT) (1.22 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

magyar (HU) (1.25 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

Malti (MT) (1.26 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

Nederlands (NL) (1.2 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

polski (PL) (1.25 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

português (PT) (1.2 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

română (RO) (1.22 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

slovenčina (SK) (1.26 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

slovenščina (SL) (1.25 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

suomi (FI) (1.2 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

svenska (SV) (1.2 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

Product information

Alpivab : EPAR - Product Information

English (EN) (1.57 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

български (BG) (3.2 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

español (ES) (2.3 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

čeština (CS) (2.77 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

dansk (DA) (2.25 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

Deutsch (DE) (2.3 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

eesti (ET) (2.23 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

ελληνικά (EL) (3.21 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

français (FR) (2.29 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

hrvatski (HR) (2.31 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

italiano (IT) (2.28 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

latviešu (LV) (2.89 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

lietuvių (LT) (2.37 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

magyar (HU) (2.75 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

Malti (MT) (2.78 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

Nederlands (NL) (2.27 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

polski (PL) (2.84 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

português (PT) (2.28 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

română (RO) (2.4 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

slovenčina (SK) (2.76 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

slovenščina (SL) (2.71 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

suomi (FI) (2.25 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

svenska (SV) (2.26 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

Íslenska (IS) (2.25 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

norsk (NO) (2.24 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť
Latest procedure affecting product information:T/0004
20/11/2020
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Alpivab : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (581.31 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

български (BG) (1.17 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

español (ES) (1.13 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

čeština (CS) (1.15 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

dansk (DA) (1.12 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

Deutsch (DE) (1.12 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

eesti (ET) (1.12 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

ελληνικά (EL) (1.17 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

français (FR) (1.12 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

hrvatski (HR) (1.14 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

italiano (IT) (1.12 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

latviešu (LV) (1.16 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

lietuvių (LT) (1.14 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

magyar (HU) (1.15 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

Malti (MT) (1.16 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

Nederlands (NL) (1.13 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

polski (PL) (1.16 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

português (PT) (1.13 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

română (RO) (1.14 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

slovenčina (SK) (1.16 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

slovenščina (SL) (1.15 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

suomi (FI) (1.12 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

svenska (SV) (1.13 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

Íslenska (IS) (1.13 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

norsk (NO) (1.12 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 25/04/2018 Posledná aktualizácia: 09/12/2020
Zobraziť

Product details

Name of medicine
Alpivab
Active substance
peramivir
International non-proprietary name (INN) or common name
peramivir
Therapeutic area (MeSH)
Influenza, Human
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
J05AH03

Pharmacotherapeutic group

Antivirals for systemic use

Therapeutic indication

Alpivab is indicated for the treatment of uncomplicated influenza in adults and children from the age of 2 years.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/004299
Marketing authorisation holder
Biocryst

Biocryst
Atlantic Avenue
Westpark Business Campus
Shannon V14 YX01
Ireland

Marketing authorisation issued
13/04/2018
Revision
2

Assessment history

Alpivab : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (1.2 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Alpivab : EPAR - Public assessment report

Reference Number: EMA/CHMP/148367/2018

English (EN) (6.34 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

CHMP summary of positive opinion for Alpivab

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/97060/2018

English (EN) (623.37 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť
This page was last updated on

Share this page