Spironolactone Ceva

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

spironolactone
MedicineVeterinaryWithdrawn

Danish is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Danish | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CVMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for this product has been withdrawn due to the application of the sunset clause.

Prilactone : EPAR - Medicine overview

English (EN) (312.06 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

български (BG) (332.91 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 24/02/2021
Vis

español (ES) (288.28 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 24/02/2021
Vis

čeština (CS) (322.23 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 24/02/2021
Vis

dansk (DA) (287.53 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 24/02/2021
Vis

Deutsch (DE) (289.53 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 24/02/2021
Vis

eesti (ET) (276.29 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 24/02/2021
Vis

ελληνικά (EL) (335.21 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 24/02/2021
Vis

français (FR) (289.25 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 24/02/2021
Vis

hrvatski (HR) (307.68 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 24/02/2021
Vis

latviešu (LV) (334.28 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 24/02/2021
Vis

Malti (MT) (324.47 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 24/02/2021
Vis

Nederlands (NL) (287.82 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 24/02/2021
Vis

polski (PL) (380.69 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 24/02/2021
Vis

português (PT) (288.12 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 24/02/2021
Vis

română (RO) (482.45 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 24/02/2021
Vis

slovenčina (SK) (324.97 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 24/02/2021
Vis

slovenščina (SL) (318.42 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 24/02/2021
Vis

suomi (FI) (285.73 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 24/02/2021
Vis

svenska (SV) (287.15 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 24/02/2021
Vis

Product information

Spironolactone Ceva : EPAR - Product Information

English (EN) (442.36 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

български (BG) (936.84 KB - PDF)

Først publiceret: 30/07/2009 Senest opdateret: 27/11/2017
Vis

español (ES) (457.64 KB - PDF)

Først publiceret: 30/07/2009 Senest opdateret: 27/11/2017
Vis

čeština (CS) (695.23 KB - PDF)

Først publiceret: 30/07/2009 Senest opdateret: 27/11/2017
Vis

dansk (DA) (443.55 KB - PDF)

Først publiceret: 30/07/2009 Senest opdateret: 27/11/2017
Vis

Deutsch (DE) (456.17 KB - PDF)

Først publiceret: 30/07/2009 Senest opdateret: 27/11/2017
Vis

eesti (ET) (460.88 KB - PDF)

Først publiceret: 30/07/2009 Senest opdateret: 27/11/2017
Vis

ελληνικά (EL) (957.24 KB - PDF)

Først publiceret: 30/07/2009 Senest opdateret: 27/11/2017
Vis

français (FR) (383.63 KB - PDF)

Først publiceret: 30/07/2009 Senest opdateret: 27/11/2017
Vis

hrvatski (HR) (504.46 KB - PDF)

Først publiceret: 30/07/2009 Senest opdateret: 27/11/2017
Vis

italiano (IT) (614.01 KB - PDF)

Først publiceret: 30/07/2009 Senest opdateret: 27/11/2017
Vis

latviešu (LV) (750.12 KB - PDF)

Først publiceret: 30/07/2009 Senest opdateret: 27/11/2017
Vis

lietuvių (LT) (673.01 KB - PDF)

Først publiceret: 30/07/2009 Senest opdateret: 27/11/2017
Vis

magyar (HU) (1.07 MB - PDF)

Først publiceret: 30/07/2009 Senest opdateret: 27/11/2017
Vis

Malti (MT) (774.79 KB - PDF)

Først publiceret: 30/07/2009 Senest opdateret: 27/11/2017
Vis

Nederlands (NL) (445.92 KB - PDF)

Først publiceret: 30/07/2009 Senest opdateret: 27/11/2017
Vis

polski (PL) (1.09 MB - PDF)

Først publiceret: 30/07/2009 Senest opdateret: 27/11/2017
Vis

português (PT) (456.69 KB - PDF)

Først publiceret: 30/07/2009 Senest opdateret: 27/11/2017
Vis

română (RO) (807.04 KB - PDF)

Først publiceret: 30/07/2009 Senest opdateret: 27/11/2017
Vis

slovenčina (SK) (711.68 KB - PDF)

Først publiceret: 30/07/2009 Senest opdateret: 27/11/2017
Vis

slovenščina (SL) (702.28 KB - PDF)

Først publiceret: 30/07/2009 Senest opdateret: 27/11/2017
Vis

suomi (FI) (456.54 KB - PDF)

Først publiceret: 30/07/2009 Senest opdateret: 27/11/2017
Vis

svenska (SV) (441.7 KB - PDF)

Først publiceret: 30/07/2009 Senest opdateret: 27/11/2017
Vis

Íslenska (IS) (622.5 KB - PDF)

Først publiceret: 30/07/2009 Senest opdateret: 27/11/2017
Vis

norsk (NO) (656.3 KB - PDF)

Først publiceret: 30/07/2009 Senest opdateret: 27/11/2017
Vis
Latest procedure affecting product information:IAIN/0014
31/10/2012

Spironolactone Ceva : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (395.25 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

български (BG) (299.51 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 30/11/2016
Vis

español (ES) (219.22 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 30/11/2016
Vis

čeština (CS) (262.67 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 30/11/2016
Vis

dansk (DA) (227.42 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 30/11/2016
Vis

Deutsch (DE) (218.75 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 30/11/2016
Vis

eesti (ET) (221.16 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 30/11/2016
Vis

ελληνικά (EL) (268.37 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 30/11/2016
Vis

français (FR) (221.14 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 30/11/2016
Vis

hrvatski (HR) (227.55 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 30/11/2016
Vis

italiano (IT) (191.92 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 30/11/2016
Vis

latviešu (LV) (256.74 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 30/11/2016
Vis

lietuvių (LT) (210.34 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 30/11/2016
Vis

magyar (HU) (210.45 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 30/11/2016
Vis

Malti (MT) (250.85 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 30/11/2016
Vis

Nederlands (NL) (228.06 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 30/11/2016
Vis

polski (PL) (245.92 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 30/11/2016
Vis

português (PT) (231.37 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 30/11/2016
Vis

română (RO) (434.62 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 30/11/2016
Vis

slovenčina (SK) (253.67 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 30/11/2016
Vis

slovenščina (SL) (237.31 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 30/11/2016
Vis

suomi (FI) (204.11 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 30/11/2016
Vis

svenska (SV) (218.51 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 30/11/2016
Vis

Íslenska (IS) (185.95 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 30/11/2016
Vis

norsk (NO) (222.67 KB - PDF)

Først publiceret: 18/07/2007 Senest opdateret: 30/11/2016
Vis

Product details

Name of medicine
Spironolactone Ceva
Active substance
spironolactone
International non-proprietary name (INN) or common name
spironolactone
Species
Dogs
Anatomical therapeutic chemical veterinary (ATCvet) code
QC03DA01

Pharmacotherapeutic group

Diuretics

Therapeutic indication

For use in combination with standard therapy (including diuretic support, where necessary) for the treatment of congestive heart failure caused by valvular regurgitation in dogs.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/000105
Marketing authorisation holder
Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastière
33500 Libourne
France

Opinion adopted
17/04/2007
Marketing authorisation issued
20/06/2007
Revision
7

Assessment history

Spironolactone Ceva : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (254.31 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

Prilactone : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (169.98 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

Prilactone : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (336.55 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis
This page was last updated on

Share this page