Spironolactone Ceva

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

spironolactone
MedicineVeterinaryWithdrawn

Maltese is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Maltese | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CVMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for this product has been withdrawn due to the application of the sunset clause.

Prilactone : EPAR - Medicine overview

English (EN) (312.06 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (332.91 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 24/02/2021
Ara

español (ES) (288.28 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 24/02/2021
Ara

čeština (CS) (322.23 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 24/02/2021
Ara

dansk (DA) (287.53 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 24/02/2021
Ara

Deutsch (DE) (289.53 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 24/02/2021
Ara

eesti (ET) (276.29 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 24/02/2021
Ara

ελληνικά (EL) (335.21 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 24/02/2021
Ara

français (FR) (289.25 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 24/02/2021
Ara

hrvatski (HR) (307.68 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 24/02/2021
Ara

latviešu (LV) (334.28 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 24/02/2021
Ara

Malti (MT) (324.47 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 24/02/2021
Ara

Nederlands (NL) (287.82 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 24/02/2021
Ara

polski (PL) (380.69 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 24/02/2021
Ara

português (PT) (288.12 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 24/02/2021
Ara

română (RO) (482.45 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 24/02/2021
Ara

slovenčina (SK) (324.97 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 24/02/2021
Ara

slovenščina (SL) (318.42 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 24/02/2021
Ara

suomi (FI) (285.73 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 24/02/2021
Ara

svenska (SV) (287.15 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 24/02/2021
Ara

Product information

Spironolactone Ceva : EPAR - Product Information

English (EN) (442.36 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (936.84 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 30/07/2009 Aġġornata l-aħħar: 27/11/2017
Ara

español (ES) (457.64 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 30/07/2009 Aġġornata l-aħħar: 27/11/2017
Ara

čeština (CS) (695.23 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 30/07/2009 Aġġornata l-aħħar: 27/11/2017
Ara

dansk (DA) (443.55 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 30/07/2009 Aġġornata l-aħħar: 27/11/2017
Ara

Deutsch (DE) (456.17 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 30/07/2009 Aġġornata l-aħħar: 27/11/2017
Ara

eesti (ET) (460.88 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 30/07/2009 Aġġornata l-aħħar: 27/11/2017
Ara

ελληνικά (EL) (957.24 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 30/07/2009 Aġġornata l-aħħar: 27/11/2017
Ara

français (FR) (383.63 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 30/07/2009 Aġġornata l-aħħar: 27/11/2017
Ara

hrvatski (HR) (504.46 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 30/07/2009 Aġġornata l-aħħar: 27/11/2017
Ara

italiano (IT) (614.01 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 30/07/2009 Aġġornata l-aħħar: 27/11/2017
Ara

latviešu (LV) (750.12 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 30/07/2009 Aġġornata l-aħħar: 27/11/2017
Ara

lietuvių (LT) (673.01 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 30/07/2009 Aġġornata l-aħħar: 27/11/2017
Ara

magyar (HU) (1.07 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 30/07/2009 Aġġornata l-aħħar: 27/11/2017
Ara

Malti (MT) (774.79 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 30/07/2009 Aġġornata l-aħħar: 27/11/2017
Ara

Nederlands (NL) (445.92 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 30/07/2009 Aġġornata l-aħħar: 27/11/2017
Ara

polski (PL) (1.09 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 30/07/2009 Aġġornata l-aħħar: 27/11/2017
Ara

português (PT) (456.69 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 30/07/2009 Aġġornata l-aħħar: 27/11/2017
Ara

română (RO) (807.04 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 30/07/2009 Aġġornata l-aħħar: 27/11/2017
Ara

slovenčina (SK) (711.68 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 30/07/2009 Aġġornata l-aħħar: 27/11/2017
Ara

slovenščina (SL) (702.28 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 30/07/2009 Aġġornata l-aħħar: 27/11/2017
Ara

suomi (FI) (456.54 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 30/07/2009 Aġġornata l-aħħar: 27/11/2017
Ara

svenska (SV) (441.7 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 30/07/2009 Aġġornata l-aħħar: 27/11/2017
Ara

Íslenska (IS) (622.5 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 30/07/2009 Aġġornata l-aħħar: 27/11/2017
Ara

norsk (NO) (656.3 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 30/07/2009 Aġġornata l-aħħar: 27/11/2017
Ara
Latest procedure affecting product information:IAIN/0014
31/10/2012

Spironolactone Ceva : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (395.25 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (299.51 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 30/11/2016
Ara

español (ES) (219.22 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 30/11/2016
Ara

čeština (CS) (262.67 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 30/11/2016
Ara

dansk (DA) (227.42 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 30/11/2016
Ara

Deutsch (DE) (218.75 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 30/11/2016
Ara

eesti (ET) (221.16 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 30/11/2016
Ara

ελληνικά (EL) (268.37 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 30/11/2016
Ara

français (FR) (221.14 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 30/11/2016
Ara

hrvatski (HR) (227.55 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 30/11/2016
Ara

italiano (IT) (191.92 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 30/11/2016
Ara

latviešu (LV) (256.74 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 30/11/2016
Ara

lietuvių (LT) (210.34 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 30/11/2016
Ara

magyar (HU) (210.45 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 30/11/2016
Ara

Malti (MT) (250.85 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 30/11/2016
Ara

Nederlands (NL) (228.06 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 30/11/2016
Ara

polski (PL) (245.92 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 30/11/2016
Ara

português (PT) (231.37 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 30/11/2016
Ara

română (RO) (434.62 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 30/11/2016
Ara

slovenčina (SK) (253.67 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 30/11/2016
Ara

slovenščina (SL) (237.31 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 30/11/2016
Ara

suomi (FI) (204.11 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 30/11/2016
Ara

svenska (SV) (218.51 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 30/11/2016
Ara

Íslenska (IS) (185.95 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 30/11/2016
Ara

norsk (NO) (222.67 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 30/11/2016
Ara

Product details

Name of medicine
Spironolactone Ceva
Active substance
spironolactone
International non-proprietary name (INN) or common name
spironolactone
Species
Dogs
Anatomical therapeutic chemical veterinary (ATCvet) code
QC03DA01

Pharmacotherapeutic group

Diuretics

Therapeutic indication

For use in combination with standard therapy (including diuretic support, where necessary) for the treatment of congestive heart failure caused by valvular regurgitation in dogs.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/000105
Marketing authorisation holder
Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastière
33500 Libourne
France

Opinion adopted
17/04/2007
Marketing authorisation issued
20/06/2007
Revision
7

Assessment history

Spironolactone Ceva : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (254.31 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Prilactone : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (169.98 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Prilactone : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (336.55 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara
This page was last updated on

Share this page