EMEA - EFPIA info - day

Event

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Date

Dienstag, 24 Februar 2009, Ganztägig

Ort

European Medicines Agency, Amsterdam, the Netherlands

Documents

Agenda - EMEA - EFPIA info - day

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EMEA Performance Indicators pre-authorisation - Bo Aronsson

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Presentation and Analysis of the EFPIA questionnaire 06/08 on the centralised procedure new applications David Jefferys - Eisai

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EMEA Performance Indicators - Extensions of indications - Manuel Haas

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EFPIA Performance Indicators: extension of indications 2007-2008 Elisabeth Vromans - Schering-Plough

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CHMP work programme: Practical aspects

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EFPIA position on CHMP work programme: Evaluation of risk benefit - Scientific Advisory Groups

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The EMEA policy on invented names Zaide Frias - EMEA - Chair of Name Review Group

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Implications of the EMEA Naming Policy - An industry perspective Anja Manz - Novartis

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Compliance check & Validation of applications with an agreed PIP Thorsten Olski

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Compliance check & Validation of applications with an agreed PIP Ali Harrison - AstraZeneca

English (EN) (358.24 KB - PDF)

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Continuous dialogue from product development throughout product lifecycle Tomas Salmonson - Vice Chair CHMP

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Continuous dialogue from product development throughout product lifecycle Andre Broekmans - Schering-Plough

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eCTD/Non eCTD electronic Submission (Nees): Impact on the centralised procedure Claire Holmes

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eCTD/Nees impact on the centralised procedure Goeffrey Williams - Roche

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