Intanza

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

influenza vaccine (split virion, inactivated)
MedicineHumanWithdrawn

Irish is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Irish | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 3 August 2018, the European Commission withdrew the marketing authorisation for Intanza (influenza vaccine (split virion, inactivated)) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Sanofi Pasteur Europe, which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product for commercial reasons. 

Intanza was granted marketing authorisation in the EU on 24 February 2009 for prophylaxis of influenza in individuals 60 years of age and over. The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. It was then granted unlimited validity in 2013. There are other medicinal products similar to Intanza authorised and marketed in the EU. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for Intanza is updated accordingly to reflect the fact that the marketing authorisation is no longer valid.

Intanza : EPAR - Summary for the public

English (EN) (547.43 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

български (BG) (637.89 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

español (ES) (545.64 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

čeština (CS) (611.73 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

dansk (DA) (545.52 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

Deutsch (DE) (547.47 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

eesti (ET) (552.93 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

ελληνικά (EL) (635.18 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

français (FR) (547.7 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

hrvatski (HR) (567.46 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

italiano (IT) (544.82 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

latviešu (LV) (610.29 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

lietuvių (LT) (570.94 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

magyar (HU) (605.73 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

Malti (MT) (615.9 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

Nederlands (NL) (545.14 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

polski (PL) (608.34 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

português (PT) (545.74 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

română (RO) (571.27 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

slovenčina (SK) (613.61 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

slovenščina (SL) (601.13 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

suomi (FI) (544.59 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

svenska (SV) (545.64 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

Product information

Intanza : EPAR - Product Information

English (EN) (1.04 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

български (BG) (1.47 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

español (ES) (1 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

čeština (CS) (1.31 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

dansk (DA) (974.04 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

Deutsch (DE) (1.01 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

eesti (ET) (965.77 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

ελληνικά (EL) (1.7 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

français (FR) (839.69 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

hrvatski (HR) (992.86 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

italiano (IT) (951.14 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

latviešu (LV) (1.25 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

lietuvių (LT) (891.45 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

magyar (HU) (1.44 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

Malti (MT) (1.5 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

Nederlands (NL) (980.56 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

polski (PL) (1.22 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

português (PT) (783.19 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

română (RO) (875.4 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

slovenčina (SK) (1.6 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

slovenščina (SL) (1.53 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

suomi (FI) (785.83 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

svenska (SV) (779.44 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

Íslenska (IS) (1.02 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

norsk (NO) (1004.45 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 28/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc
Latest procedure affecting product information:II/0054
07/09/2017
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Intanza : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (509.45 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

български (BG) (566.72 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

español (ES) (540.21 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

čeština (CS) (546.42 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

dansk (DA) (539.59 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

Deutsch (DE) (531.18 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

eesti (ET) (539.24 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

ελληνικά (EL) (567.85 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

français (FR) (506.88 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

hrvatski (HR) (543.3 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

italiano (IT) (540.42 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

latviešu (LV) (557.31 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

lietuvių (LT) (524.28 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

magyar (HU) (556.81 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

Malti (MT) (549.14 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

Nederlands (NL) (531.06 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

polski (PL) (548.37 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

português (PT) (530.41 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

română (RO) (532.7 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

slovenčina (SK) (548.64 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

slovenščina (SL) (544.53 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

suomi (FI) (538.06 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

svenska (SV) (529.92 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

Íslenska (IS) (540.06 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

norsk (NO) (530.41 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 07/04/2009 An nuashonrú is déanaí: 04/09/2018
Amharc

Product details

Name of medicine
Intanza
Active substance
influenza virus (inactivated, split) of the following strains:A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - like strain (A/California/7/2009, NYMC X-179A)A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - like strain (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)B/Brisbane/60/2008 - like strain (B/Brisbane/60/2008, wild type)
International non-proprietary name (INN) or common name
influenza vaccine (split virion, inactivated)
Therapeutic area (MeSH)
  • Influenza, Human
  • Immunization
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
J07BB02

Pharmacotherapeutic group

Vaccines

Therapeutic indication

Prophylaxis of influenza in individuals 60 years of age and over, especially in those who run an increased risk of associated complications.
The use of Intanza should be based on official recommendations.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000957
Marketing authorisation holder
Sanofi Pasteur Europe

2 Avenue Pont Pasteur
69007 Lyon
France

Marketing authorisation issued
24/02/2009
Withdrawal of marketing authorisation
03/08/2018
Revision
18

Assessment history

Intanza : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (817.35 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

Intanza : EPAR - Public assessment report

English (EN) (1.11 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

Committee for medicinal products for human use, summary of positive opinion for Intanza

Reference Number: EMEA/CHMP/642748/2008

English (EN) (487.73 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc
This page was last updated on

Share this page