Intanza

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

influenza vaccine (split virion, inactivated)
MedicineHumanWithdrawn

Maltese is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Maltese | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 3 August 2018, the European Commission withdrew the marketing authorisation for Intanza (influenza vaccine (split virion, inactivated)) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Sanofi Pasteur Europe, which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product for commercial reasons. 

Intanza was granted marketing authorisation in the EU on 24 February 2009 for prophylaxis of influenza in individuals 60 years of age and over. The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. It was then granted unlimited validity in 2013. There are other medicinal products similar to Intanza authorised and marketed in the EU. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for Intanza is updated accordingly to reflect the fact that the marketing authorisation is no longer valid.

Intanza : EPAR - Summary for the public

English (EN) (547.43 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (637.89 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

español (ES) (545.64 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

čeština (CS) (611.73 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

dansk (DA) (545.52 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

Deutsch (DE) (547.47 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

eesti (ET) (552.93 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

ελληνικά (EL) (635.18 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

français (FR) (547.7 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

hrvatski (HR) (567.46 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

italiano (IT) (544.82 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

latviešu (LV) (610.29 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

lietuvių (LT) (570.94 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

magyar (HU) (605.73 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

Malti (MT) (615.9 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

Nederlands (NL) (545.14 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

polski (PL) (608.34 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

português (PT) (545.74 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

română (RO) (571.27 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

slovenčina (SK) (613.61 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

slovenščina (SL) (601.13 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

suomi (FI) (544.59 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

svenska (SV) (545.64 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

Product information

Intanza : EPAR - Product Information

English (EN) (1.04 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (1.47 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 28/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

español (ES) (1 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 28/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

čeština (CS) (1.31 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 28/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

dansk (DA) (974.04 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 28/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

Deutsch (DE) (1.01 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 28/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

eesti (ET) (965.77 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 28/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

ελληνικά (EL) (1.7 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 28/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

français (FR) (839.69 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 28/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

hrvatski (HR) (992.86 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 28/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

italiano (IT) (951.14 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 28/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

latviešu (LV) (1.25 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 28/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

lietuvių (LT) (891.45 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 28/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

magyar (HU) (1.44 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 28/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

Malti (MT) (1.5 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 28/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

Nederlands (NL) (980.56 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 28/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

polski (PL) (1.22 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 28/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

português (PT) (783.19 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 28/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

română (RO) (875.4 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 28/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

slovenčina (SK) (1.6 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 28/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

slovenščina (SL) (1.53 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 28/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

suomi (FI) (785.83 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 28/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

svenska (SV) (779.44 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 28/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

Íslenska (IS) (1.02 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 28/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

norsk (NO) (1004.45 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 28/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara
Latest procedure affecting product information:II/0054
07/09/2017
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Intanza : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (509.45 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (566.72 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

español (ES) (540.21 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

čeština (CS) (546.42 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

dansk (DA) (539.59 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

Deutsch (DE) (531.18 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

eesti (ET) (539.24 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

ελληνικά (EL) (567.85 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

français (FR) (506.88 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

hrvatski (HR) (543.3 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

italiano (IT) (540.42 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

latviešu (LV) (557.31 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

lietuvių (LT) (524.28 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

magyar (HU) (556.81 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

Malti (MT) (549.14 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

Nederlands (NL) (531.06 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

polski (PL) (548.37 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

português (PT) (530.41 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

română (RO) (532.7 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

slovenčina (SK) (548.64 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

slovenščina (SL) (544.53 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

suomi (FI) (538.06 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

svenska (SV) (529.92 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

Íslenska (IS) (540.06 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

norsk (NO) (530.41 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 04/09/2018
Ara

Product details

Name of medicine
Intanza
Active substance
influenza virus (inactivated, split) of the following strains:A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - like strain (A/California/7/2009, NYMC X-179A)A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - like strain (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)B/Brisbane/60/2008 - like strain (B/Brisbane/60/2008, wild type)
International non-proprietary name (INN) or common name
influenza vaccine (split virion, inactivated)
Therapeutic area (MeSH)
  • Influenza, Human
  • Immunization
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
J07BB02

Pharmacotherapeutic group

Vaccines

Therapeutic indication

Prophylaxis of influenza in individuals 60 years of age and over, especially in those who run an increased risk of associated complications.
The use of Intanza should be based on official recommendations.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000957
Marketing authorisation holder
Sanofi Pasteur Europe

2 Avenue Pont Pasteur
69007 Lyon
France

Marketing authorisation issued
24/02/2009
Withdrawal of marketing authorisation
03/08/2018
Revision
18

Assessment history

Intanza : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (817.35 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Intanza : EPAR - Public assessment report

English (EN) (1.11 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Committee for medicinal products for human use, summary of positive opinion for Intanza

Reference Number: EMEA/CHMP/642748/2008

English (EN) (487.73 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara
This page was last updated on

Share this page