Removab

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

catumaxomab
MedicineHumanWithdrawn

Irish is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Irish | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 2 June 2017, the European Commission withdrew the marketing authorisation for Removab (catumaxomab) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Neovii Biotech GmbH, which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product for commercial reasons. 

Removab was granted marketing authorisation in the EU on 20 April 2009 for treatment of malignant ascites in adults with EpCAM-positive carcinomas where standard therapy is not available or no longer feasible. The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. It was subsequently renewed for an additional 5-year period in 2013. The product had not been marketed in the EU since 2014. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for Removab is updated accordingly to reflect the fact that the marketing authorisation is no longer valid.

Removab : EPAR - Summary for the public

English (EN) (487.7 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

български (BG) (619.17 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

español (ES) (487.88 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

čeština (CS) (601.56 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

dansk (DA) (487.88 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

Deutsch (DE) (489.31 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

eesti (ET) (499.17 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

ελληνικά (EL) (632.41 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

français (FR) (488.88 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

italiano (IT) (488.25 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

latviešu (LV) (602.02 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

lietuvių (LT) (570.59 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

magyar (HU) (593.2 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

Malti (MT) (617.05 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

Nederlands (NL) (510.15 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

polski (PL) (606.08 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

português (PT) (487.9 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

română (RO) (569.84 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

slovenčina (SK) (598.37 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

slovenščina (SL) (586.62 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

suomi (FI) (487.89 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

svenska (SV) (489.48 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

Product information

Removab : EPAR - Product Information

English (EN) (1.25 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

български (BG) (2.42 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

español (ES) (1.42 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

čeština (CS) (2.01 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

dansk (DA) (1.25 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

Deutsch (DE) (1.36 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

eesti (ET) (1.26 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

ελληνικά (EL) (2.49 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

français (FR) (1.39 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

hrvatski (HR) (1.35 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

italiano (IT) (1.29 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

latviešu (LV) (2.06 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

lietuvių (LT) (1.38 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

magyar (HU) (2.14 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

Malti (MT) (2.08 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

Nederlands (NL) (1.29 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

polski (PL) (2.21 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

português (PT) (1.28 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

română (RO) (1.54 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

slovenčina (SK) (2.05 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

slovenščina (SL) (2 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

suomi (FI) (1.29 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

svenska (SV) (1.27 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

Íslenska (IS) (1.27 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

norsk (NO) (1.76 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc
Latest procedure affecting product information:IAIN/0020
02/06/2017
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Removab : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (456.74 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

български (BG) (520.46 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

español (ES) (456.72 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

čeština (CS) (509.49 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

dansk (DA) (456.81 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

Deutsch (DE) (456.81 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

eesti (ET) (457.58 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

ελληνικά (EL) (514.57 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

français (FR) (457.33 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

italiano (IT) (456.77 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

latviešu (LV) (513.5 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

lietuvių (LT) (496.02 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

magyar (HU) (504.19 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

Malti (MT) (511.71 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

Nederlands (NL) (456.72 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

polski (PL) (506.7 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

português (PT) (456.89 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

română (RO) (500.36 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

slovenčina (SK) (507.38 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

slovenščina (SL) (480.94 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

suomi (FI) (456.66 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

svenska (SV) (457.12 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 06/05/2009 An nuashonrú is déanaí: 12/07/2017
Amharc

Product details

Name of medicine
Removab
Active substance
catumaxomab
International non-proprietary name (INN) or common name
catumaxomab
Therapeutic area (MeSH)
  • Ascites
  • Cancer
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
L01XC09

Pharmacotherapeutic group

Other antineoplastic agents

Therapeutic indication

Removab is indicated for the intraperitoneal treatment of malignant ascites in patients with EpCAM-positive carcinomas where standard therapy is not available or no longer feasible.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000972
Marketing authorisation holder
Neovii Biotech GmbH

Am Haag 6-7
82166 Graefelfing
Germany

Marketing authorisation issued
20/04/2009
Withdrawal of marketing authorisation
02/06/2017
Revision
5

Assessment history

Removab: EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (546.04 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

Removab : EPAR - Public assessment report

English (EN) (1.18 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

CHMP summary of positive opinion for Removab

Reference Number: EMEA/CHMP/100097/2009

English (EN) (477.25 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc
This page was last updated on

Share this page