Zulvac 1 Bovis

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

inactivated bluetongue virus, serotype 1
MedicineVeterinaryWithdrawn

Hungarian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Hungarian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CVMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for Zulvac 1 Bovis has been withdrawn at the request of the marketing authorisation holder.

Zulvac 1 Bovis : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/457915/2011

English (EN) (222.99 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

български (BG) (509.58 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

español (ES) (384.95 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

čeština (CS) (451.17 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

dansk (DA) (381.07 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

Deutsch (DE) (409.83 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

eesti (ET) (379.73 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

ελληνικά (EL) (514.35 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

français (FR) (409.54 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

italiano (IT) (408.74 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

latviešu (LV) (471.49 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

lietuvių (LT) (435.02 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

magyar (HU) (456.96 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

Malti (MT) (438.24 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

Nederlands (NL) (385.42 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

polski (PL) (464.22 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

português (PT) (408.96 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

română (RO) (415.31 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

slovenčina (SK) (436.84 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

slovenščina (SL) (455.38 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

suomi (FI) (403.39 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

svenska (SV) (384.08 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

Product information

Zulvac 1 Bovis : EPAR - Product information

English (EN) (369.04 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

български (BG) (735.77 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

español (ES) (588.23 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

čeština (CS) (780.58 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

dansk (DA) (591.89 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

Deutsch (DE) (573.04 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

eesti (ET) (586.69 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

ελληνικά (EL) (905.3 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

français (FR) (614.9 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

hrvatski (HR) (652.84 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

italiano (IT) (604.98 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

latviešu (LV) (807.34 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

lietuvių (LT) (651.56 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

magyar (HU) (796.39 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

Malti (MT) (798.16 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

Nederlands (NL) (607.21 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

polski (PL) (780.98 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

português (PT) (603.86 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

română (RO) (667.48 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

slovenčina (SK) (811.09 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

slovenščina (SL) (776.57 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

suomi (FI) (586.27 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

svenska (SV) (591.79 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

Íslenska (IS) (595.81 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

norsk (NO) (604.74 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés
Latest procedure affecting product information:IB/00017
21/06/2019

Zulvac 1 Bovis : EPAR - All authorised presentations

English (EN) (188.13 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

български (BG) (230.28 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

español (ES) (343.83 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

čeština (CS) (369.47 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

dansk (DA) (347.52 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

Deutsch (DE) (348.53 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

eesti (ET) (355.15 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

ελληνικά (EL) (383.16 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

français (FR) (344.14 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

hrvatski (HR) (356.23 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

italiano (IT) (357.42 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

latviešu (LV) (383.76 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

lietuvių (LT) (373.86 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

magyar (HU) (368 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

Malti (MT) (387.39 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

Nederlands (NL) (347.91 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

polski (PL) (386.15 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

português (PT) (356.42 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

română (RO) (360.37 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

slovenčina (SK) (371.83 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

slovenščina (SL) (382.39 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

suomi (FI) (346.35 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

svenska (SV) (359.59 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

Íslenska (IS) (322.68 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

norsk (NO) (343.71 KB - PDF)

Első közzététel: 10/10/2011 Legutóbb frissítve: 30/03/2020
Megtekintés

Product details

Name of medicine
Zulvac 1 Bovis
Active substance
inactivated bluetongue virus, serotype 1
International non-proprietary name (INN) or common name
inactivated bluetongue virus, serotype 1
Species
Cattle
Anatomical therapeutic chemical veterinary (ATCvet) code
QI02AA08

Pharmacotherapeutic group

Immunologicals

Therapeutic indication

Active immunisation of cattle from 2½ months of age for the prevention of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 1.

Onset of immunity: 15 days after completion of the primary vaccination course.

Duration of immunity: 12 months.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/002334

Accelerated assessment

This medicine had an accelerated assessment. This means that it is a medicine of major interest for public health, so its timeframe for review was 150 evaluation days rather than 210. For more information, see Accelerated assessment.

Marketing authorisation holder
Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgium

Marketing authorisation issued
05/08/2011
Revision
7

Assessment history

Zulvac 1 Bovis : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (283.76 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Zulvac 1 Bovis-V-C-2334-S-02 : EPAR - Assessment Report - Annual re-assessment

Adopted Reference Number: EMA/119947/2013

English (EN) (481.82 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Zulvac 1 Bovis : EPAR - Scientific discussion

Reference Number: EMA/457917/2011

English (EN) (380.27 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

CVMP summary of positive opinion for Zulvac 1 Bovis

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/506555/2010

English (EN) (278.29 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés
This page was last updated on

Share this page