Zulvac 1 Bovis

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

inactivated bluetongue virus, serotype 1
MedicineVeterinaryWithdrawn

Danish is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Danish | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CVMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for Zulvac 1 Bovis has been withdrawn at the request of the marketing authorisation holder.

Zulvac 1 Bovis : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/457915/2011

English (EN) (222.99 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

български (BG) (509.58 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

español (ES) (384.95 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

čeština (CS) (451.17 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

dansk (DA) (381.07 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

Deutsch (DE) (409.83 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

eesti (ET) (379.73 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

ελληνικά (EL) (514.35 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

français (FR) (409.54 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

italiano (IT) (408.74 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

latviešu (LV) (471.49 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

lietuvių (LT) (435.02 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

magyar (HU) (456.96 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

Malti (MT) (438.24 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

Nederlands (NL) (385.42 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

polski (PL) (464.22 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

português (PT) (408.96 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

română (RO) (415.31 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

slovenčina (SK) (436.84 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

slovenščina (SL) (455.38 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

suomi (FI) (403.39 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

svenska (SV) (384.08 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

Product information

Zulvac 1 Bovis : EPAR - Product information

English (EN) (369.04 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

български (BG) (735.77 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

español (ES) (588.23 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

čeština (CS) (780.58 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

dansk (DA) (591.89 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

Deutsch (DE) (573.04 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

eesti (ET) (586.69 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

ελληνικά (EL) (905.3 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

français (FR) (614.9 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

hrvatski (HR) (652.84 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

italiano (IT) (604.98 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

latviešu (LV) (807.34 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

lietuvių (LT) (651.56 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

magyar (HU) (796.39 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

Malti (MT) (798.16 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

Nederlands (NL) (607.21 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

polski (PL) (780.98 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

português (PT) (603.86 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

română (RO) (667.48 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

slovenčina (SK) (811.09 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

slovenščina (SL) (776.57 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

suomi (FI) (586.27 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

svenska (SV) (591.79 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

Íslenska (IS) (595.81 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

norsk (NO) (604.74 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis
Latest procedure affecting product information:IB/00017
21/06/2019

Zulvac 1 Bovis : EPAR - All authorised presentations

English (EN) (188.13 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

български (BG) (230.28 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

español (ES) (343.83 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

čeština (CS) (369.47 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

dansk (DA) (347.52 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

Deutsch (DE) (348.53 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

eesti (ET) (355.15 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

ελληνικά (EL) (383.16 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

français (FR) (344.14 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

hrvatski (HR) (356.23 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

italiano (IT) (357.42 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

latviešu (LV) (383.76 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

lietuvių (LT) (373.86 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

magyar (HU) (368 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

Malti (MT) (387.39 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

Nederlands (NL) (347.91 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

polski (PL) (386.15 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

português (PT) (356.42 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

română (RO) (360.37 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

slovenčina (SK) (371.83 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

slovenščina (SL) (382.39 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

suomi (FI) (346.35 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

svenska (SV) (359.59 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

Íslenska (IS) (322.68 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

norsk (NO) (343.71 KB - PDF)

Først publiceret: 10/10/2011 Senest opdateret: 30/03/2020
Vis

Product details

Name of medicine
Zulvac 1 Bovis
Active substance
inactivated bluetongue virus, serotype 1
International non-proprietary name (INN) or common name
inactivated bluetongue virus, serotype 1
Species
Cattle
Anatomical therapeutic chemical veterinary (ATCvet) code
QI02AA08

Pharmacotherapeutic group

Immunologicals

Therapeutic indication

Active immunisation of cattle from 2½ months of age for the prevention of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 1.

Onset of immunity: 15 days after completion of the primary vaccination course.

Duration of immunity: 12 months.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/002334

Accelerated assessment

This medicine had an accelerated assessment. This means that it is a medicine of major interest for public health, so its timeframe for review was 150 evaluation days rather than 210. For more information, see Accelerated assessment.

Marketing authorisation holder
Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgium

Marketing authorisation issued
05/08/2011
Revision
7

Assessment history

Zulvac 1 Bovis : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (283.76 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

Zulvac 1 Bovis-V-C-2334-S-02 : EPAR - Assessment Report - Annual re-assessment

Adopted Reference Number: EMA/119947/2013

English (EN) (481.82 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

Zulvac 1 Bovis : EPAR - Scientific discussion

Reference Number: EMA/457917/2011

English (EN) (380.27 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

CVMP summary of positive opinion for Zulvac 1 Bovis

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/506555/2010

English (EN) (278.29 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis
This page was last updated on

Share this page