Exzolt RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union fluralanerMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Exzolt Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Exzolt : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Önnur tungumál (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða español (ES) (81.97 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða français (FR) (82.44 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða polski (PL) (95.62 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða português (PT) (83.01 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða română (RO) (94.17 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða norsk (NO) (82 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Product information Exzolt : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Önnur tungumál (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða español (ES) (81.51 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða français (FR) (81.63 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða polski (PL) (93.22 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða português (PT) (82.53 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða română (RO) (91.73 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Exzolt : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Önnur tungumál (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða español (ES) (81.97 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða français (FR) (82.44 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða polski (PL) (95.62 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða português (PT) (83.01 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða română (RO) (94.17 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða norsk (NO) (82 KB - PDF) Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Product details Name of medicine Exzolt Active substance fluralaner International non-proprietary name (INN) or common name fluralaner Pharmacotherapeutic groupEctoparaciticides, insecticides and repellents Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/004344 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Exzolt : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Fyrst birt: 16/12/2019 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða Initial marketing authorisation documents Exzolt : EPAR - Public assessment report English (EN) (81.49 KB - PDF)Fyrst birt: 20/10/2017 Síðast uppfært: 25/06/2024 Skoða CVMP summary of positive opinion for ExzoltAdopted Reference Number: EMA/CVMP/268590/2017 English (EN) (68.23 KB - PDF)Fyrst birt: 16/06/2017 Síðast uppfært: 16/06/2017 Skoða News on Exzolt Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 6-8 September 202209/09/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 19-20 January 202122/01/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 17-18 March 202020/03/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 18-20 February 202021/02/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5-7 November 201908/11/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 October 201911/10/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 19-21 February 201922/02/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 23–25 May 201828/05/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7–9 November 201710/11/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 June 201716/06/2017 This page was last updated on 25/06/2024 Share this page