Exzolt RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union fluralanerMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Exzolt Temi Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Exzolt : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Lingwi oħra (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara español (ES) (81.97 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara français (FR) (82.44 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara polski (PL) (95.62 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara português (PT) (83.01 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara română (RO) (94.17 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara norsk (NO) (82 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Product information Exzolt : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Lingwi oħra (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara español (ES) (81.51 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara français (FR) (81.63 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara polski (PL) (93.22 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara português (PT) (82.53 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara română (RO) (91.73 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Exzolt : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Lingwi oħra (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara español (ES) (81.97 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara français (FR) (82.44 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara polski (PL) (95.62 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara português (PT) (83.01 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara română (RO) (94.17 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara norsk (NO) (82 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Product details Name of medicine Exzolt Active substance fluralaner International non-proprietary name (INN) or common name fluralaner Pharmacotherapeutic groupEctoparaciticides, insecticides and repellents Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/004344 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Exzolt : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 16/12/2019 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara Initial marketing authorisation documents Exzolt : EPAR - Public assessment report English (EN) (81.49 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2017 Aġġornata l-aħħar: 25/06/2024 Ara CVMP summary of positive opinion for ExzoltAdopted Reference Number: EMA/CVMP/268590/2017 English (EN) (68.23 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 16/06/2017 Aġġornata l-aħħar: 16/06/2017 Ara News on Exzolt Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 6-8 September 202209/09/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 19-20 January 202122/01/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 17-18 March 202020/03/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 18-20 February 202021/02/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5-7 November 201908/11/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 October 201911/10/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 19-21 February 201922/02/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 23–25 May 201828/05/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7–9 November 201710/11/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 June 201716/06/2017 Temi Medicines This page was last updated on 25/06/2024 Share this page