EU Regulatory Network - Challenges and Opportunities for Croatia

Event

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Date

Venerdì, 14 Novembre 2008, All day

Sede

European Medicines Agency, Amsterdam, the Netherlands

This conference, organised for the 5th anniversary of the Croatian Agency for Medicinal Products and Medical Devices (ALMP), was of great importance to Croatia's application for EU membership. It targeted scientific audiences and included specific activities with a view to informing the full cross-section of stakeholders in Croatia.

Documents

EU Regulatory Network - Challenges and Opportunities for Croatia - Announcement

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Agenda - EU Regulatory Network - Challenges and Opportunities for Croatia

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Successful Rijeka conference strengthens EU-Croatian cooperation on medicines regulation

Reference Number: EMEA/605819/2008

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EU Regulatory Network - List of Participants

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Welcome speech - Sylvie Benefice, EMEA

Reference Number: EMEA/589654/2008

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Welcome speech - Sinisa Tomic, ALMP, Croatia

Reference Number: EMEA/662143/2008

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Initiative of the EU Commission: Follow up to the Public consultation on the future of the pharmaceutical sector - Martin Terberger

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WHO - Pharmaceutical Policies - Milan Smid

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European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare: Structure, Aims and Role in Providing Safety and Quality of Medicines in Europe - Susanne Keitel

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EMEA/CHMP-Think Tank Group on Innovation, Research and Drug Development - Xavier Luria

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The post-accession experience - Rodica Badescu

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How can non-conributing agencies be encouraged to participate - Kristin Raudsepp

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Transatlantic simplification of administrative procedures - Arielle North

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Priorities of the Regulatory Authorities - Aginus A.W. Kalis

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Development of an efficient regulatory system in Europe - Point of view of the NCA - Jean Marimbert

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Advances in Croatia's rapproachment to the EU - Sinisa Tomic

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The role of the PDCO - Gà©rard Pons

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Implementation of Advanced therapies - Anthony Humphreys

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Revised Guidelines on Bioequivalence - Monica Edholm

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Overview of Review Process Interactions - Anthony Humphreys

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Impact on new variation system on NCAs - Susanne Winterscheid

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E-Submission: From 2005 to 2008, A great step forward - Andrà© Lhoir

English (EN) (2.8 MB - PDF)

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Session Report: Pharmacovigilance

Reference Number: EMEA/640479/2008

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European Commission's proposal for Pharmacovigilence - Martin Terberger

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EudraVigilance to support EU Pharmacovigilance Activities - Thomas Goedecke

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Risk Management Plans - Stella Blackburn

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GCP Inspection - Gabrielle Schwarz

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Fighting the Parmaceutical Crime and Counterfeit Medicines - Roy Vancauwenberghe

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Overview of GMP Inspections conducted by Irish Medicines Board - Lorraine Nolan

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Pharmacovigilance Inspections - Johanna Piper

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Closing speech - Sylvie Benefice, EMA

Reference Number: EMEA/616285/2008

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