Zulvac 8 Bovis

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This medicine's authorisation has been withdrawn

inactivated bluetongue virus, serotype 8
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Overview

The marketing authorisation for this product has been withdrawn at the request of the marketing authorisation holder.

Zulvac 8 Bovis : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/CVMP/643080/2009

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Product information

Zulvac 8 Bovis : EPAR - Product Information

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Zulvac 8 Bovis : EPAR - All Authorised presentations

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Product details

Name of medicine
Zulvac 8 Bovis
Active substance
inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain btv-8/bel2006/02
International non-proprietary name (INN) or common name
inactivated bluetongue virus, serotype 8
Species
Cattle
Anatomical therapeutic chemical veterinary (ATCvet) code
QI02AA08

Pharmacotherapeutic group

Immunologicals

Therapeutic indication

Active immunisation of cattle from three months of age for the prevention of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 8.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/000145
Marketing authorisation holder
Zoetis Belgium

Zoetis Belgium
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgium

Marketing authorisation issued
15/01/2010
Revision
7

Assessment history

Zulvac 8 Bovis : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

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Zulvac 8 Bovis-V-C-145-S-09 : EPAR - Assessment Report - Variation

Adopted Reference Number: EMA/276757/2013

English (EN) (827.19 KB - PDF)

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Zulvac 8 Bovis V-C-145-II-02 : EPAR - Scientific Discussion - Variation

Adopted Reference Number: EMA/249800/2011

English (EN) (268.93 KB - PDF)

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Zulvac 8 Bovis : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (200.36 KB - PDF)

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Zulvac 8 Bovis : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (389.32 KB - PDF)

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Committee for medicinal products for veterinary use summary of opinion: Zulvac 8 Bovis: International Non-proprietary Names (INN): inactivated Bluetongue Virus (BTV) Serotype 8

Adopted Reference Number: EMEA/CVMP/665815/2008

English (EN) (236.81 KB - PDF)

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