Zulvac 8 Bovis

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

inactivated bluetongue virus, serotype 8
MedicineVeterinaryWithdrawn

Maltese is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Maltese | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CVMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for this product has been withdrawn at the request of the marketing authorisation holder.

Zulvac 8 Bovis : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/CVMP/643080/2009

English (EN) (262.42 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (394.36 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 19/04/2013 Aġġornata l-aħħar: 06/05/2014
Ara

español (ES) (273.62 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 19/04/2013 Aġġornata l-aħħar: 06/05/2014
Ara

čeština (CS) (732.68 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 19/04/2013 Aġġornata l-aħħar: 06/05/2014
Ara

dansk (DA) (455.05 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 19/04/2013 Aġġornata l-aħħar: 06/05/2014
Ara

Deutsch (DE) (279.59 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 19/04/2013 Aġġornata l-aħħar: 06/05/2014
Ara

eesti (ET) (286.49 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 19/04/2013 Aġġornata l-aħħar: 06/05/2014
Ara

ελληνικά (EL) (364.56 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 19/04/2013 Aġġornata l-aħħar: 06/05/2014
Ara

français (FR) (302.11 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 19/04/2013 Aġġornata l-aħħar: 06/05/2014
Ara

italiano (IT) (274.63 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 19/04/2013 Aġġornata l-aħħar: 06/05/2014
Ara

latviešu (LV) (327.75 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 19/04/2013 Aġġornata l-aħħar: 06/05/2014
Ara

lietuvių (LT) (319.37 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 19/04/2013 Aġġornata l-aħħar: 06/05/2014
Ara

magyar (HU) (319.09 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 19/04/2013 Aġġornata l-aħħar: 06/05/2014
Ara

Malti (MT) (349.32 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 19/04/2013 Aġġornata l-aħħar: 06/05/2014
Ara

Nederlands (NL) (277.61 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 19/04/2013 Aġġornata l-aħħar: 06/05/2014
Ara

polski (PL) (557.29 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 19/04/2013 Aġġornata l-aħħar: 06/05/2014
Ara

português (PT) (297.96 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 19/04/2013 Aġġornata l-aħħar: 06/05/2014
Ara

română (RO) (502.78 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 19/04/2013 Aġġornata l-aħħar: 06/05/2014
Ara

slovenčina (SK) (321.18 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 19/04/2013 Aġġornata l-aħħar: 06/05/2014
Ara

slovenščina (SL) (327.97 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 19/04/2013 Aġġornata l-aħħar: 06/05/2014
Ara

suomi (FI) (296.79 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 19/04/2013 Aġġornata l-aħħar: 06/05/2014
Ara

svenska (SV) (274.99 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 19/04/2013 Aġġornata l-aħħar: 06/05/2014
Ara

Product information

Zulvac 8 Bovis : EPAR - Product Information

English (EN) (535.76 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (854.08 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 11/04/2017
Ara

español (ES) (446.08 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 11/04/2017
Ara

čeština (CS) (960.58 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 11/04/2017
Ara

dansk (DA) (942.41 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 11/04/2017
Ara

Deutsch (DE) (454 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 11/04/2017
Ara

eesti (ET) (445.99 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 11/04/2017
Ara

ελληνικά (EL) (796.2 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 11/04/2017
Ara

français (FR) (469.55 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 11/04/2017
Ara

hrvatski (HR) (474.59 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 11/04/2017
Ara

italiano (IT) (449.11 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 11/04/2017
Ara

latviešu (LV) (645.13 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 11/04/2017
Ara

lietuvių (LT) (450.71 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 11/04/2017
Ara

magyar (HU) (640.36 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 11/04/2017
Ara

Malti (MT) (642.9 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 11/04/2017
Ara

Nederlands (NL) (448.33 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 11/04/2017
Ara

polski (PL) (1.01 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 11/04/2017
Ara

português (PT) (465.13 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 11/04/2017
Ara

română (RO) (759.05 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 11/04/2017
Ara

slovenčina (SK) (601.1 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 11/04/2017
Ara

slovenščina (SL) (619.58 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 11/04/2017
Ara

suomi (FI) (448.79 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 11/04/2017
Ara

svenska (SV) (437.53 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 11/04/2017
Ara

Íslenska (IS) (521.51 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 11/04/2017
Ara

norsk (NO) (777.6 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 11/04/2017
Ara
Latest procedure affecting product information:IG/0747
23/03/2017

Zulvac 8 Bovis : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (537.75 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (624.22 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 21/01/2010
Ara

español (ES) (222.31 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 21/01/2010
Ara

čeština (CS) (433.35 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 21/01/2010
Ara

dansk (DA) (226.08 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 21/01/2010
Ara

Deutsch (DE) (183.4 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 21/01/2010
Ara

eesti (ET) (220.22 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 21/01/2010
Ara

ελληνικά (EL) (432.41 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 21/01/2010
Ara

français (FR) (221.57 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 21/01/2010
Ara

italiano (IT) (219.75 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 21/01/2010
Ara

latviešu (LV) (273.68 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 21/01/2010
Ara

lietuvių (LT) (420.63 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 21/01/2010
Ara

magyar (HU) (379.71 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 21/01/2010
Ara

Malti (MT) (277.41 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 21/01/2010
Ara

Nederlands (NL) (226.13 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 21/01/2010
Ara

polski (PL) (271.54 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 21/01/2010
Ara

português (PT) (380.5 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 21/01/2010
Ara

română (RO) (255.01 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 21/01/2010
Ara

slovenčina (SK) (270.57 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 21/01/2010
Ara

slovenščina (SL) (267.88 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 21/01/2010
Ara

suomi (FI) (219.04 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 21/01/2010
Ara

svenska (SV) (387.87 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/01/2010 Aġġornata l-aħħar: 21/01/2010
Ara

Product details

Name of medicine
Zulvac 8 Bovis
Active substance
inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain btv-8/bel2006/02
International non-proprietary name (INN) or common name
inactivated bluetongue virus, serotype 8
Species
Cattle
Anatomical therapeutic chemical veterinary (ATCvet) code
QI02AA08

Pharmacotherapeutic group

Immunologicals

Therapeutic indication

Active immunisation of cattle from three months of age for the prevention of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 8.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/000145
Marketing authorisation holder
Zoetis Belgium

Zoetis Belgium
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgium

Marketing authorisation issued
15/01/2010
Revision
7

Assessment history

Zulvac 8 Bovis : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (436.56 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Zulvac 8 Bovis-V-C-145-S-09 : EPAR - Assessment Report - Variation

Adopted Reference Number: EMA/276757/2013

English (EN) (827.19 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Zulvac 8 Bovis V-C-145-II-02 : EPAR - Scientific Discussion - Variation

Adopted Reference Number: EMA/249800/2011

English (EN) (268.93 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Zulvac 8 Bovis : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (200.36 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Zulvac 8 Bovis : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (389.32 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Committee for medicinal products for veterinary use summary of opinion: Zulvac 8 Bovis

Adopted Reference Number: EMEA/CVMP/665815/2008

English (EN) (236.81 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara
This page was last updated on

Share this page