Onduarp

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

telmisartan / amlodipine
MedicineHumanWithdrawn

Lithuanian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Lithuanian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 24 November 2011, the European Commission issued a marketing authorisation valid throughout the European Union for the medicinal product Onduarp, which combines two antihypertensive compounds with complementary mechanisms to control blood pressure in patients with essential hypertension: an angiotensin II receptor antagonist, telmisartan, and a dihydropyridinic calcium channel blocker, amlodipine.

The marketing authorisation holder (MAH) responsible for Onduarp was Boehringer Ingelheim International GmbH. On 17 February 2014, the European Commission issued a decision to withdraw the marketing authorisation for Onduarp, following its receipt of a letter dated 20 December 2013 notifying the Commission of the MAH’s decision to voluntarily withdraw the marketing authorisation for this product for commercial reasons. Onduarp was not marketed in any European country. 

Pursuant to this decision, the European public assessment report for Onduarp is updated to reflect that the marketing authorisation is no longer valid.

Onduarp : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/810673/2011

English (EN) (522.95 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

български (BG) (630.81 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

español (ES) (540.23 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

čeština (CS) (592.53 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

dansk (DA) (576.08 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

Deutsch (DE) (544.29 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

eesti (ET) (523.65 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

ελληνικά (EL) (636.8 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

français (FR) (525.51 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

italiano (IT) (525.8 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

latviešu (LV) (599.49 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

lietuvių (LT) (554.08 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

magyar (HU) (583.99 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

Malti (MT) (593.57 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

Nederlands (NL) (523.66 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

polski (PL) (594.97 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

português (PT) (523.91 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

română (RO) (554.71 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

slovenčina (SK) (589.48 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

slovenščina (SL) (586.59 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

suomi (FI) (524.68 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

svenska (SV) (583.76 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

Product information

Onduarp : EPAR - Product Information

English (EN) (1.42 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

български (BG) (4.78 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

español (ES) (1.58 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

čeština (CS) (3.16 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

dansk (DA) (1.55 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

Deutsch (DE) (1.49 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

eesti (ET) (1.39 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

ελληνικά (EL) (5.04 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

français (FR) (1.5 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

hrvatski (HR) (1.1 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

italiano (IT) (1.46 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

latviešu (LV) (3.58 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

lietuvių (LT) (1.81 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

magyar (HU) (3.15 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

Malti (MT) (3.35 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

Nederlands (NL) (1.47 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

polski (PL) (3.44 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

português (PT) (1.47 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

română (RO) (1.87 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

slovenčina (SK) (3.3 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

slovenščina (SL) (3.26 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

suomi (FI) (1.53 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

svenska (SV) (1.43 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

Íslenska (IS) (561.49 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

norsk (NO) (580.92 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti
Latest procedure affecting product information:WS/0236
17/02/2014
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Onduarp : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (476.3 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

български (BG) (530.2 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

español (ES) (476.78 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

čeština (CS) (511.93 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

dansk (DA) (487.48 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

Deutsch (DE) (476.11 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

eesti (ET) (476.63 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

ελληνικά (EL) (536.96 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

français (FR) (487.46 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

italiano (IT) (474.03 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

latviešu (LV) (518.12 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

lietuvių (LT) (517.38 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

magyar (HU) (528.6 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

Malti (MT) (527.28 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

Nederlands (NL) (475.98 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

polski (PL) (507.57 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

português (PT) (487.82 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

română (RO) (515 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

slovenčina (SK) (512.76 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

slovenščina (SL) (499.61 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

suomi (FI) (487.61 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

svenska (SV) (476.49 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

Íslenska (IS) (25.81 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

norsk (NO) (19.76 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/04/2014
Rodyti

Product details

Name of medicine
Onduarp
Active substance
telmisartan
International non-proprietary name (INN) or common name
  • telmisartan
  • amlodipine
Therapeutic area (MeSH)
Hypertension
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
C09DB04

Pharmacotherapeutic group

Cardiovascular system

Therapeutic indication

Treatment of essential hypertension in adults:

Add on therapy

Onduarp is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine.

Replacement therapy

Adult patients receiving telmisartan and amlodipine from separate tablets can instead receive tablets of Onduarp containing the same component doses.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/002118
Marketing authorisation holder
Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Germany

Marketing authorisation issued
24/11/2011
Withdrawal of marketing authorisation
17/02/2014
Revision
2

Assessment history

Onduarp : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (576.31 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

CHMP post-authorisation summary of positive opinion for Onduarp

Reference Number: EMA/CHMP/261191/2013

English (EN) (528.91 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Onduarp : EPAR - Public assessment report

Adopted Reference Number: EMA/891763/2011

English (EN) (613.86 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

CHMP summary of positive opinion for Onduarp

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/690726/2011

English (EN) (509.84 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti
This page was last updated on

Share this page