Viekirax

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
MedicineHumanWithdrawn

Lithuanian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Lithuanian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 25 September 2024, the European Commission withdrew the marketing authorisation for Viekirax (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product for commercial reasons. 

Viekirax was granted marketing authorisation in the EU on 15 January 2015 for treatment of chronic hepatitis C. The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. It was then granted unlimited validity in 2019. The European Public Assessment Report (EPAR) for Viekirax is updated to indicate that the marketing authorisation is no longer valid.

Viekirax : EPAR - Medicine overview

Reference Number: EMA/733678/2014

English (EN) (173.05 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

български (BG) (233.95 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

español (ES) (170.46 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

čeština (CS) (215.75 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

dansk (DA) (169.12 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

Deutsch (DE) (178.27 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

eesti (ET) (158.8 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

ελληνικά (EL) (255.38 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

français (FR) (173.13 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

hrvatski (HR) (205.8 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

italiano (IT) (166.34 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

latviešu (LV) (220.9 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

lietuvių (LT) (210.43 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

magyar (HU) (202.26 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

Malti (MT) (216.22 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

Nederlands (NL) (173.75 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

polski (PL) (211.32 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

português (PT) (172.62 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

română (RO) (216.56 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

slovenčina (SK) (207.36 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

slovenščina (SL) (197.94 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

suomi (FI) (165.72 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

svenska (SV) (169.98 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

Viekirax : EPAR - Risk-management-plan summary

English (EN) (272.98 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Product information

Viekirax : EPAR - Product Information

English (EN) (2.59 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

български (BG) (2.74 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

español (ES) (2.84 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

čeština (CS) (2.69 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

dansk (DA) (2.67 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

Deutsch (DE) (2.81 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

eesti (ET) (2.46 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

ελληνικά (EL) (2.98 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

français (FR) (2.63 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

hrvatski (HR) (2.6 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

italiano (IT) (2.85 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

latviešu (LV) (2.73 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

lietuvių (LT) (2.74 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

magyar (HU) (2.6 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

Malti (MT) (2.87 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

Nederlands (NL) (2.55 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

polski (PL) (2.8 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

português (PT) (2.28 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

română (RO) (2.85 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

slovenčina (SK) (2.81 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

slovenščina (SL) (2.67 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

suomi (FI) (2.75 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

svenska (SV) (2.64 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

Íslenska (IS) (2.66 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

norsk (NO) (2.69 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti
Latest procedure affecting product information:EMEA/H/C/WS/2430
12/08/2022
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Viekirax : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (41.14 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

български (BG) (64.42 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

español (ES) (43.93 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

čeština (CS) (55.26 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

dansk (DA) (41.92 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

Deutsch (DE) (48.36 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

eesti (ET) (43.11 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

ελληνικά (EL) (63.65 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

français (FR) (42.22 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

hrvatski (HR) (49.03 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

italiano (IT) (41.88 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

latviešu (LV) (59.67 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

lietuvių (LT) (61.54 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

magyar (HU) (47.21 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

Malti (MT) (53.1 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

Nederlands (NL) (41.86 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

polski (PL) (48.36 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

português (PT) (42.61 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

română (RO) (55.08 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

slovenčina (SK) (50.09 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

slovenščina (SL) (54.26 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

suomi (FI) (41.9 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

svenska (SV) (37.49 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

Íslenska (IS) (37.98 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

norsk (NO) (37.91 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 09/03/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

Product details

Name of medicine
Viekirax
Active substance
  • ombitasvir
  • paritaprevir
  • ritonavir
International non-proprietary name (INN) or common name
  • ombitasvir
  • paritaprevir
  • ritonavir
Therapeutic area (MeSH)
Hepatitis C, Chronic
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
J05AP53

Pharmacotherapeutic group

Antivirals for systemic use

Therapeutic indication

Viekirax is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C (CHC) in adults.

For hepatitis C virus (HCV) genotype specific activity.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/003839
Marketing authorisation holder
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Germany

Opinion adopted
20/11/2014
Marketing authorisation issued
14/01/2015
Withdrawal of marketing authorisation
25/09/2024
Revision
28

Assessment history

Viekirax : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (1.5 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Viekirax-H-C-PSUV/SA/Art 20/Art 107i/Art 3 : Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation

English (EN) (136.16 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Viekirax-H-C-3839-P46-023 : EPAR - Assessment report

Adopted Reference Number: EMA/92477/2021

English (EN) (544.96 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Viekirax-H-C-3839-P46-0021 : EPAR - Assessment report

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/105448/2019

English (EN) (1.94 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Viekirax-H-C-PSUSA-10367-201801 : Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation

Reference Number: EMA/633999/2018

English (EN) (117.01 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

CHMP post-authorisation summary of positive opinion for Viekirax (WS-1348)

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/500340/2018

English (EN) (154.42 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Viekirax-H-C-3839-A20-0018 : EPAR - Assessment Report - Variation

Adopted Reference Number: EMA/103226/2017

English (EN) (1.19 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Viekirax-H-C-3839-A20-0018 : EPAR - Scientific Conclusion

English (EN) (219.64 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

български (BG) (340.62 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 13/03/2017 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

español (ES) (216.72 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 13/03/2017 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

čeština (CS) (282.49 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 13/03/2017 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

dansk (DA) (225.38 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 13/03/2017 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

Deutsch (DE) (246.2 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 13/03/2017 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

eesti (ET) (214.88 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 13/03/2017 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

ελληνικά (EL) (375.22 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 13/03/2017 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

français (FR) (219.59 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 13/03/2017 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

hrvatski (HR) (295.32 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 13/03/2017 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

italiano (IT) (232.47 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 13/03/2017 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

latviešu (LV) (334.56 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 13/03/2017 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

lietuvių (LT) (299.54 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 13/03/2017 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

magyar (HU) (247.73 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 13/03/2017 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

Malti (MT) (315.95 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 13/03/2017 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

Nederlands (NL) (236.87 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 13/03/2017 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

polski (PL) (288.39 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 13/03/2017 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

português (PT) (221.47 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 13/03/2017 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

română (RO) (304.34 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 13/03/2017 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

slovenčina (SK) (269.89 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 13/03/2017 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

slovenščina (SL) (306.08 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 13/03/2017 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

suomi (FI) (221.13 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 13/03/2017 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

svenska (SV) (222.65 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 13/03/2017 Paskutinį kartą atnaujinta: 02/10/2024
Rodyti

Viekirax-H-C-PSUSA-00010367-201507 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation

Reference Number: EMA/268539/2016

English (EN) (109.93 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Viekirax : EPAR - Public assessment report

Adopted Reference Number: EMA/768346/2014

English (EN) (7.76 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

CHMP summary of positive opinion for Viekirax

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/688255/2014

English (EN) (139.1 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti
This page was last updated on

Share this page