Dynepo

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

epoetin delta
MedicineHumanWithdrawn

Maltese is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Maltese | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 18 March 2002 the European Commission issued a marketing authorisation valid throughout the European Union for the medicinal product Dynepo (epoetin delta), which had been approved for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult patients. The marketing authorisation holder (MAH) responsible for Dynepo was Shire Pharmaceutical Contract Limited. 

The European Commission was notified by letter dated 17 February 2009 of the MAH’s decision to voluntarily withdraw the marketing authorisation for Dynepo for commercial reasons. On 17 March 2009 the European Commission issued a decision to withdraw the marketing authorisation for Dynepo. 

Pursuant to this decision the European Public Assessment Report for Dynepo is updated to reflect that the marketing authorisation is no longer valid

Dynepo : EPAR - Summary for the public

English (EN) (255.76 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (444.96 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

español (ES) (257.67 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

čeština (CS) (420.32 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

dansk (DA) (257.27 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

Deutsch (DE) (258.33 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

eesti (ET) (256.47 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

ελληνικά (EL) (438.27 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

français (FR) (258.55 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

italiano (IT) (257.39 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

latviešu (LV) (423.89 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

lietuvių (LT) (395.92 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

magyar (HU) (411.43 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

Malti (MT) (427.18 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

Nederlands (NL) (257.57 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

polski (PL) (428.88 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

português (PT) (257.8 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

română (RO) (390.57 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

slovenčina (SK) (416.18 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

slovenščina (SL) (408.4 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

suomi (FI) (256.75 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

svenska (SV) (257.24 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

Product information

Dynepo : EPAR - Product Information

English (EN) (887.52 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (1.44 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

español (ES) (1.22 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

čeština (CS) (1.35 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

dansk (DA) (1.05 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

Deutsch (DE) (966.03 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

eesti (ET) (1.15 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

ελληνικά (EL) (1.7 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

français (FR) (1.02 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

italiano (IT) (1.06 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

latviešu (LV) (1.39 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

lietuvių (LT) (1.13 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

magyar (HU) (1.19 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

Malti (MT) (1.46 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

Nederlands (NL) (1.16 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

polski (PL) (1.28 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

português (PT) (1.07 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

română (RO) (1.09 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

slovenčina (SK) (1.07 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

slovenščina (SL) (1.02 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

suomi (FI) (881.44 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

svenska (SV) (927.68 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara
Latest procedure affecting product information:II/0020
29/02/2008
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Dynepo : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (229.84 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (325 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

español (ES) (230.66 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

čeština (CS) (323.33 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

dansk (DA) (230.71 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

Deutsch (DE) (230.61 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

eesti (ET) (230.86 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

ελληνικά (EL) (324.01 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

français (FR) (230.94 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

italiano (IT) (225.55 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

latviešu (LV) (320.21 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

lietuvių (LT) (295.34 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

magyar (HU) (317.21 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

Malti (MT) (336.87 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

Nederlands (NL) (225.28 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

polski (PL) (320.8 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

português (PT) (225.79 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

română (RO) (292.94 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

slovenčina (SK) (317.13 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

slovenščina (SL) (247.56 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

suomi (FI) (230.58 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

svenska (SV) (225.96 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/03/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/03/2008
Ara

Product details

Name of medicine
Dynepo
Active substance
epoetin delta
International non-proprietary name (INN) or common name
epoetin delta
Therapeutic area (MeSH)
  • Kidney Failure, Chronic
  • Anemia
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
B03XA

Pharmacotherapeutic group

Antianemic preparations

Therapeutic indication

Dynepo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult patients. It may be used in patients on dialysis and in patients not on dialysis.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000372
Marketing authorisation holder
Shire Pharmaceutical Contracts Limited

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd.
Hampshire International Business Park
Basingstoke, Hampshire RG24 8EP
United Kingdom

Marketing authorisation issued
18/03/2002
Withdrawal of marketing authorisation
17/03/2009
Revision
9

Assessment history

Dynepo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (258.01 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Dynepo : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (306.64 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Dynepo : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (708.65 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara
This page was last updated on

Share this page