Dynepo

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

epoetin delta
MedicineHumanWithdrawn

Dutch is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Dutch | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 18 March 2002 the European Commission issued a marketing authorisation valid throughout the European Union for the medicinal product Dynepo (epoetin delta), which had been approved for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult patients. The marketing authorisation holder (MAH) responsible for Dynepo was Shire Pharmaceutical Contract Limited. 

The European Commission was notified by letter dated 17 February 2009 of the MAH’s decision to voluntarily withdraw the marketing authorisation for Dynepo for commercial reasons. On 17 March 2009 the European Commission issued a decision to withdraw the marketing authorisation for Dynepo. 

Pursuant to this decision the European Public Assessment Report for Dynepo is updated to reflect that the marketing authorisation is no longer valid

Dynepo : EPAR - Summary for the public

English (EN) (255.76 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

български (BG) (444.96 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

español (ES) (257.67 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

čeština (CS) (420.32 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

dansk (DA) (257.27 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

Deutsch (DE) (258.33 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

eesti (ET) (256.47 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

ελληνικά (EL) (438.27 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

français (FR) (258.55 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

italiano (IT) (257.39 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

latviešu (LV) (423.89 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

lietuvių (LT) (395.92 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

magyar (HU) (411.43 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

Malti (MT) (427.18 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

Nederlands (NL) (257.57 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

polski (PL) (428.88 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

português (PT) (257.8 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

română (RO) (390.57 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

slovenčina (SK) (416.18 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

slovenščina (SL) (408.4 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

suomi (FI) (256.75 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

svenska (SV) (257.24 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

Product information

Dynepo : EPAR - Product Information

English (EN) (887.52 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

български (BG) (1.44 MB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

español (ES) (1.22 MB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

čeština (CS) (1.35 MB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

dansk (DA) (1.05 MB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

Deutsch (DE) (966.03 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

eesti (ET) (1.15 MB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

ελληνικά (EL) (1.7 MB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

français (FR) (1.02 MB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

italiano (IT) (1.06 MB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

latviešu (LV) (1.39 MB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

lietuvių (LT) (1.13 MB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

magyar (HU) (1.19 MB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

Malti (MT) (1.46 MB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

Nederlands (NL) (1.16 MB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

polski (PL) (1.28 MB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

português (PT) (1.07 MB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

română (RO) (1.09 MB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

slovenčina (SK) (1.07 MB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

slovenščina (SL) (1.02 MB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

suomi (FI) (881.44 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

svenska (SV) (927.68 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk
Latest procedure affecting product information:II/0020
29/02/2008
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Dynepo : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (229.84 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

български (BG) (325 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

español (ES) (230.66 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

čeština (CS) (323.33 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

dansk (DA) (230.71 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

Deutsch (DE) (230.61 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

eesti (ET) (230.86 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

ελληνικά (EL) (324.01 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

français (FR) (230.94 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

italiano (IT) (225.55 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

latviešu (LV) (320.21 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

lietuvių (LT) (295.34 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

magyar (HU) (317.21 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

Malti (MT) (336.87 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

Nederlands (NL) (225.28 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

polski (PL) (320.8 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

português (PT) (225.79 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

română (RO) (292.94 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

slovenčina (SK) (317.13 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

slovenščina (SL) (247.56 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

suomi (FI) (230.58 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

svenska (SV) (225.96 kB - PDF)

Publicatiedatum: 13/03/2008 Laatst gewijzigd: 13/03/2008
Bekijk

Product details

Name of medicine
Dynepo
Active substance
epoetin delta
International non-proprietary name (INN) or common name
epoetin delta
Therapeutic area (MeSH)
  • Kidney Failure, Chronic
  • Anemia
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
B03XA

Pharmacotherapeutic group

Antianemic preparations

Therapeutic indication

Dynepo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult patients. It may be used in patients on dialysis and in patients not on dialysis.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000372
Marketing authorisation holder
Shire Pharmaceutical Contracts Limited

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd.
Hampshire International Business Park
Basingstoke, Hampshire RG24 8EP
United Kingdom

Marketing authorisation issued
18/03/2002
Withdrawal of marketing authorisation
17/03/2009
Revision
9

Assessment history

Dynepo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (258.01 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Dynepo : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (306.64 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Dynepo : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (708.65 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk
This page was last updated on

Share this page