PhotoBarr

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

porfimer sodium
MedicineHumanWithdrawn

Maltese is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Maltese | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 25 March 2004 the European Commission issued a marketing authorisation valid throughout the European Union for the medicinal product PhotoBarr (porfimer sodium) for Photodynamic therapy (PDT) for ablation of high-grade dysplasia (HGD) in patients with Barrett's Oesophagus (BO). The marketing authorisation holder (MAH) responsible for PhotoBarr was Pinnacle. 

The European Commission was notified by a letter dated 29 November 2011 of the MAH’s decision to voluntarily withdraw the marketing authorisation as of the Commission Decision date for PhotoBarr for commercial reasons. PhotoBarr was only marketed in France. On 20 April 2012 the European Commission issued a decision to withdraw the marketing authorisation for PhotoBarr. 

Pursuant to this decision the European Public Assessment Report for PhotoBarr is updated to reflect that the marketing authorisation is no longer valid.

PhotoBarr : EPAR - Summary for the public

English (EN) (509.22 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (446.07 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

español (ES) (349.12 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

čeština (CS) (409.41 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

dansk (DA) (349.11 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

Deutsch (DE) (351.05 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

eesti (ET) (362.9 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

ελληνικά (EL) (778.07 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

français (FR) (350.61 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

italiano (IT) (349.64 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

latviešu (LV) (416.02 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

lietuvių (LT) (378.39 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

magyar (HU) (400.91 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

Malti (MT) (440.36 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

Nederlands (NL) (346.54 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

polski (PL) (409.39 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

português (PT) (347.66 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

română (RO) (379.9 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

slovenčina (SK) (405.55 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

slovenščina (SL) (401.33 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

suomi (FI) (348.91 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

svenska (SV) (362.29 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

Product information

PhotoBarr : EPAR - Product Information

English (EN) (1.12 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (1.51 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

español (ES) (761.23 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

čeština (CS) (1.32 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

dansk (DA) (665.92 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

Deutsch (DE) (818.55 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

eesti (ET) (679.01 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

ελληνικά (EL) (3.45 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

français (FR) (743.86 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

italiano (IT) (725.89 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

latviešu (LV) (1.49 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

lietuvių (LT) (847.91 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

magyar (HU) (1.32 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

Malti (MT) (1.39 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

Nederlands (NL) (722.02 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

polski (PL) (1.46 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

português (PT) (745.16 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

română (RO) (929.66 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

slovenčina (SK) (1.25 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

slovenščina (SL) (1.2 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

suomi (FI) (675.92 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

svenska (SV) (667.04 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

Íslenska (IS) (1.12 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

norsk (NO) (1.1 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara
Latest procedure affecting product information:T/0027
20/04/2012
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

PhotoBarr : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (482.71 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

español (ES) (227.88 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/11/2008 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

čeština (CS) (300.5 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/11/2008 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

dansk (DA) (227.86 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/11/2008 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

Deutsch (DE) (227.91 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/11/2008 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

eesti (ET) (269.44 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/11/2008 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

ελληνικά (EL) (301.42 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/11/2008 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

français (FR) (227.85 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/11/2008 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

italiano (IT) (227.42 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/11/2008 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

latviešu (LV) (302.67 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/11/2008 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

lietuvių (LT) (291.78 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/11/2008 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

magyar (HU) (290.79 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/11/2008 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

Nederlands (NL) (228.12 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/11/2008 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

polski (PL) (304.7 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/11/2008 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

português (PT) (227.92 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/11/2008 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

slovenčina (SK) (301.35 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/11/2008 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

slovenščina (SL) (290.42 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/11/2008 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

suomi (FI) (228.16 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/11/2008 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

svenska (SV) (227.88 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 25/11/2008 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

PhotoBarr : EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use - Annex IV

English (EN) (471.02 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (401.8 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

español (ES) (257.08 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

čeština (CS) (383.62 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

dansk (DA) (257.99 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

Deutsch (DE) (257.86 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

eesti (ET) (257.3 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

ελληνικά (EL) (698.87 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

français (FR) (258.49 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

italiano (IT) (257.53 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

latviešu (LV) (391.62 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

lietuvių (LT) (335.14 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

magyar (HU) (355.07 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

Malti (MT) (426.52 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

Nederlands (NL) (258.49 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

polski (PL) (367.46 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

português (PT) (259.14 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

română (RO) (334.53 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

slovenčina (SK) (446.1 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

slovenščina (SL) (371.02 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

suomi (FI) (256.03 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

svenska (SV) (257.5 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 07/05/2012
Ara

Product details

Name of medicine
PhotoBarr
Active substance
porfimer sodium
International non-proprietary name (INN) or common name
porfimer sodium
Therapeutic area (MeSH)
Barrett Esophagus
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
L01XD01

Pharmacotherapeutic group

Antineoplastic agents

Therapeutic indication

Photodynamic therapy (PDT) with PhotoBarr is indicated for:

  • Ablation of high-grade dysplasia (HGD) in patients with Barrett's Oesophagus (BO)

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000493
Marketing authorisation holder
Pinnacle Biologics B.V. 

Pinnacle Biologics B.V.
p/a Trust Company Amsterdam B.V.
Crystal Tower 21st Floor
Orlyplein 10
1043 DP Amsterdam
The Netherlands

Marketing authorisation issued
25/03/2004
Withdrawal of marketing authorisation
20/04/2012
Revision
9

Assessment history

PhotoBarr : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (327.48 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

PhotoBarr : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (520.24 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

PhotoBarr : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (597.99 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

More information on Photobarr

This product originally had an orphan designation granted on 6 March 2002. This designation was withdrawn from the Community register of orphan medicinal products in April 2013 upon request of the marketing authorisation holder.

This page was last updated on

Share this page