Altargo

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

retapamulin
MedicineHumanWithdrawn

Dutch is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Dutch | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 25 February 2019 the European Commission withdrew the marketing authorisation for Altargo (retapamulin) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Glaxo Group Ltd, which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product for commercial reasons. 

Altargo was granted marketing authorisation in the EU on 24 May 2007 for the short treatment of some superficial skin infections in adults and children from the age of 9 months. The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. It was then granted unlimited validity in 2012. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for Altargo is updated accordingly to reflect the fact that the marketing authorisation is no longer valid.

Altargo : EPAR - Summary for the public

English (EN) (472.97 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

български (BG) (1.12 MB - PDF)

Publicatiedatum: 06/11/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

español (ES) (505.45 kB - PDF)

Publicatiedatum: 06/11/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

čeština (CS) (650.52 kB - PDF)

Publicatiedatum: 06/11/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

dansk (DA) (504.78 kB - PDF)

Publicatiedatum: 06/11/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

Deutsch (DE) (506.21 kB - PDF)

Publicatiedatum: 06/11/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

eesti (ET) (504.17 kB - PDF)

Publicatiedatum: 06/11/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

ελληνικά (EL) (676.26 kB - PDF)

Publicatiedatum: 06/11/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

français (FR) (506.58 kB - PDF)

Publicatiedatum: 06/11/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

italiano (IT) (505.1 kB - PDF)

Publicatiedatum: 06/11/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

latviešu (LV) (651.97 kB - PDF)

Publicatiedatum: 06/11/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

lietuvių (LT) (619.1 kB - PDF)

Publicatiedatum: 06/11/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

magyar (HU) (639.94 kB - PDF)

Publicatiedatum: 06/11/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

Malti (MT) (650.13 kB - PDF)

Publicatiedatum: 06/11/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

Nederlands (NL) (505.72 kB - PDF)

Publicatiedatum: 06/11/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

polski (PL) (654.82 kB - PDF)

Publicatiedatum: 06/11/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

português (PT) (505.57 kB - PDF)

Publicatiedatum: 06/11/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

română (RO) (614.22 kB - PDF)

Publicatiedatum: 06/11/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

slovenčina (SK) (644.28 kB - PDF)

Publicatiedatum: 06/11/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

slovenščina (SL) (635.63 kB - PDF)

Publicatiedatum: 06/11/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

suomi (FI) (504.95 kB - PDF)

Publicatiedatum: 06/11/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

svenska (SV) (504.61 kB - PDF)

Publicatiedatum: 06/11/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

Product information

Altargo : EPAR - Product Information

English (EN) (799.43 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

български (BG) (1.42 MB - PDF)

Publicatiedatum: 28/04/2009 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

español (ES) (812.94 kB - PDF)

Publicatiedatum: 28/04/2009 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

čeština (CS) (1.28 MB - PDF)

Publicatiedatum: 28/04/2009 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

dansk (DA) (815.41 kB - PDF)

Publicatiedatum: 28/04/2009 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

Deutsch (DE) (809.14 kB - PDF)

Publicatiedatum: 28/04/2009 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

eesti (ET) (750.21 kB - PDF)

Publicatiedatum: 28/04/2009 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

ελληνικά (EL) (1.46 MB - PDF)

Publicatiedatum: 28/04/2009 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

français (FR) (815.25 kB - PDF)

Publicatiedatum: 28/04/2009 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

hrvatski (HR) (874.78 kB - PDF)

Publicatiedatum: 28/04/2009 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

italiano (IT) (800.77 kB - PDF)

Publicatiedatum: 28/04/2009 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

latviešu (LV) (1.23 MB - PDF)

Publicatiedatum: 28/04/2009 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

lietuvių (LT) (851.86 kB - PDF)

Publicatiedatum: 28/04/2009 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

magyar (HU) (1.23 MB - PDF)

Publicatiedatum: 28/04/2009 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

Malti (MT) (1.24 MB - PDF)

Publicatiedatum: 28/04/2009 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

Nederlands (NL) (813.69 kB - PDF)

Publicatiedatum: 28/04/2009 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

polski (PL) (1.2 MB - PDF)

Publicatiedatum: 28/04/2009 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

português (PT) (846.48 kB - PDF)

Publicatiedatum: 28/04/2009 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

română (RO) (881.66 kB - PDF)

Publicatiedatum: 28/04/2009 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

slovenčina (SK) (1.22 MB - PDF)

Publicatiedatum: 28/04/2009 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

slovenščina (SL) (1.18 MB - PDF)

Publicatiedatum: 28/04/2009 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

suomi (FI) (806.83 kB - PDF)

Publicatiedatum: 28/04/2009 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

svenska (SV) (780.46 kB - PDF)

Publicatiedatum: 28/04/2009 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

Íslenska (IS) (794.04 kB - PDF)

Publicatiedatum: 28/04/2009 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

norsk (NO) (805.77 kB - PDF)

Publicatiedatum: 28/04/2009 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk
Latest procedure affecting product information:N/0030
09/11/2015
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Altargo : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (464.31 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

български (BG) (550.48 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/06/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

español (ES) (468.17 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/06/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

čeština (CS) (543.17 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/06/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

dansk (DA) (463.61 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/06/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

Deutsch (DE) (463.97 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/06/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

eesti (ET) (464.73 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/06/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

ελληνικά (EL) (542.82 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/06/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

français (FR) (464.58 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/06/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

italiano (IT) (463.94 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/06/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

latviešu (LV) (543.45 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/06/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

lietuvių (LT) (528.34 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/06/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

magyar (HU) (541.04 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/06/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

Malti (MT) (541.98 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/06/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

Nederlands (NL) (464.13 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/06/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

polski (PL) (544.12 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/06/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

português (PT) (464.65 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/06/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

română (RO) (524.19 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/06/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

slovenčina (SK) (543.19 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/06/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

slovenščina (SL) (509.38 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/06/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

suomi (FI) (463.61 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/06/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

svenska (SV) (464.71 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/06/2007 Laatst gewijzigd: 15/03/2019
Bekijk

Product details

Name of medicine
Altargo
Active substance
retapamulin
International non-proprietary name (INN) or common name
retapamulin
Therapeutic area (MeSH)
  • Impetigo
  • Staphylococcal Skin Infections
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
D06AX13

Pharmacotherapeutic group

Antibiotics and chemotherapeutics for dermatological use

Therapeutic indication

Short term treatment of the following superficial skin infections:

  • impetigo;
  • infected small lacerations, abrasions or sutured wounds.

See sections 4.4 and 5.1 for important information regarding the clinical activity of retapamulin against different types of Staphylococcus aureus.

Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000757
Marketing authorisation holder
Glaxo Group Ltd

980 Great West Road
Brentford
Middlesex TW8 9GS
United Kingdom

Marketing authorisation issued
24/05/2007
Withdrawal of marketing authorisation
25/02/2019
Revision
15

Assessment history

Altargo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (627.01 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Altargo-H-C-757-P46-017.1 : EPAR - Assessment Report

Adopted Reference Number: EMA/594074/2014

English (EN) (681.15 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Altargo-H-C-757-P46-0017 : EPAR - Assessment Report

Adopted Reference Number: EMA/594074/2014

English (EN) (684.34 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Altargo : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (912.15 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Altargo : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (469.22 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk
This page was last updated on

Share this page