Masivet RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union masitinib mesilateMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Masivet Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Masivet : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 15/05/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Další jazyky (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/05/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit español (ES) (81.97 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/05/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/05/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/05/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/05/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/05/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/05/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit français (FR) (82.44 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/05/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/05/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/05/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/05/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/05/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/05/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/05/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/05/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/05/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit polski (PL) (95.62 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/05/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit português (PT) (83.01 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/05/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit română (RO) (94.17 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/05/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/05/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/05/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/05/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/05/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/05/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit norsk (NO) (82 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/05/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Product information Masivet : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 19/10/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Další jazyky (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 19/10/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit español (ES) (81.51 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 19/10/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 19/10/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 19/10/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 19/10/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 19/10/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 19/10/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit français (FR) (81.63 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 19/10/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 19/10/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 19/10/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 19/10/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 19/10/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 19/10/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 19/10/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 19/10/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 19/10/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit polski (PL) (93.22 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 19/10/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit português (PT) (82.53 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 19/10/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit română (RO) (91.73 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 19/10/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 19/10/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 19/10/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 19/10/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 19/10/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 19/10/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 19/10/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Masivet : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 03/11/2008 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Další jazyky (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 03/11/2008 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit español (ES) (81.97 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 03/11/2008 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 03/11/2008 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 03/11/2008 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 03/11/2008 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 03/11/2008 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 03/11/2008 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit français (FR) (82.44 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 03/11/2008 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 03/11/2008 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 03/11/2008 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 03/11/2008 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 03/11/2008 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 03/11/2008 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 03/11/2008 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 03/11/2008 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 03/11/2008 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit polski (PL) (95.62 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 03/11/2008 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit português (PT) (83.01 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 03/11/2008 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit română (RO) (94.17 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 03/11/2008 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 03/11/2008 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 03/11/2008 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 03/11/2008 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 03/11/2008 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 03/11/2008 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit norsk (NO) (82 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 03/11/2008 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Product details Name of medicine Masivet Active substance Masitinib mesilate International non-proprietary name (INN) or common name masitinib mesilate Pharmacotherapeutic groupAntineoplastic agents Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000128 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Masivet : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 19/10/2009 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Masivet-V-C-128-II-06 : EPAR - Refusal Assessment Report - Variation English (EN) (81.49 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 13/10/2011 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit CVMP post-authorisation summary of negative opinion for MasivetAdopted Reference Number: EMA/CVMP/198376/2011 English (EN) (56.1 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 10/12/2010 Poslední aktualizace: 08/04/2011 Zobrazit Masivet-V-C-128-II-04 : EPAR - Refusal Assessment Report - Variation English (EN) (81.49 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 05/10/2010 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit CVMP post-authorisation summary of negative opinion for MasivetAdopted Reference Number: EMA/CVMP/177595/2010 English (EN) (59.08 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 16/04/2010 Poslední aktualizace: 16/07/2010 Zobrazit Initial marketing authorisation documents Masivet : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.49 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 16/12/2008 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Masivet : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (24.77 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 17/11/2008 Poslední aktualizace: 17/11/2008 Zobrazit Committee for medicinal products for veterinary use summary of opinion: Masivet: International Non-proprietary Name (INN): Masitinib mesylateAdopted Reference Number: EMEA/CVMP/488287/2008 English (EN) (25 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 19/09/2008 Poslední aktualizace: 19/09/2008 Zobrazit News on Masivet Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 21-22 March 202324/03/2023 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 July 201714/07/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 6-8 May 201412/05/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201319/07/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 9-11 April 201312/04/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 April 201216/04/2012 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 February 201210/02/2012 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP): Meeting of 18-20 May 201021/05/2010 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP): Meeting of 13-15 April 201016/04/2010 This page was last updated on 09/10/2025 Share this page