Masivet RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union masitinib mesilateMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Masivet Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Masivet : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 15/05/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Andre sprog (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Først publiceret: 15/05/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis español (ES) (81.97 KB - PDF) Først publiceret: 15/05/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Først publiceret: 15/05/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Først publiceret: 15/05/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Først publiceret: 15/05/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Først publiceret: 15/05/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Først publiceret: 15/05/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis français (FR) (82.44 KB - PDF) Først publiceret: 15/05/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Først publiceret: 15/05/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Først publiceret: 15/05/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Først publiceret: 15/05/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Først publiceret: 15/05/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Først publiceret: 15/05/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Først publiceret: 15/05/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Først publiceret: 15/05/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 15/05/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis polski (PL) (95.62 KB - PDF) Først publiceret: 15/05/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis português (PT) (83.01 KB - PDF) Først publiceret: 15/05/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis română (RO) (94.17 KB - PDF) Først publiceret: 15/05/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Først publiceret: 15/05/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Først publiceret: 15/05/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Først publiceret: 15/05/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 15/05/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Først publiceret: 15/05/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis norsk (NO) (82 KB - PDF) Først publiceret: 15/05/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Product information Masivet : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publiceret: 19/10/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Andre sprog (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Først publiceret: 19/10/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis español (ES) (81.51 KB - PDF) Først publiceret: 19/10/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Først publiceret: 19/10/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 19/10/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Først publiceret: 19/10/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Først publiceret: 19/10/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Først publiceret: 19/10/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis français (FR) (81.63 KB - PDF) Først publiceret: 19/10/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Først publiceret: 19/10/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Først publiceret: 19/10/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Først publiceret: 19/10/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Først publiceret: 19/10/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Først publiceret: 19/10/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Først publiceret: 19/10/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Først publiceret: 19/10/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Først publiceret: 19/10/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis polski (PL) (93.22 KB - PDF) Først publiceret: 19/10/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis português (PT) (82.53 KB - PDF) Først publiceret: 19/10/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis română (RO) (91.73 KB - PDF) Først publiceret: 19/10/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Først publiceret: 19/10/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Først publiceret: 19/10/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Først publiceret: 19/10/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Først publiceret: 19/10/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Først publiceret: 19/10/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Først publiceret: 19/10/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Masivet : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 03/11/2008 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Andre sprog (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Først publiceret: 03/11/2008 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis español (ES) (81.97 KB - PDF) Først publiceret: 03/11/2008 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Først publiceret: 03/11/2008 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Først publiceret: 03/11/2008 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Først publiceret: 03/11/2008 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Først publiceret: 03/11/2008 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Først publiceret: 03/11/2008 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis français (FR) (82.44 KB - PDF) Først publiceret: 03/11/2008 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Først publiceret: 03/11/2008 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Først publiceret: 03/11/2008 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Først publiceret: 03/11/2008 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Først publiceret: 03/11/2008 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Først publiceret: 03/11/2008 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Først publiceret: 03/11/2008 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Først publiceret: 03/11/2008 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 03/11/2008 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis polski (PL) (95.62 KB - PDF) Først publiceret: 03/11/2008 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis português (PT) (83.01 KB - PDF) Først publiceret: 03/11/2008 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis română (RO) (94.17 KB - PDF) Først publiceret: 03/11/2008 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Først publiceret: 03/11/2008 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Først publiceret: 03/11/2008 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Først publiceret: 03/11/2008 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 03/11/2008 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Først publiceret: 03/11/2008 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis norsk (NO) (82 KB - PDF) Først publiceret: 03/11/2008 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Product details Name of medicine Masivet Active substance Masitinib mesilate International non-proprietary name (INN) or common name masitinib mesilate Pharmacotherapeutic groupAntineoplastic agents Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000128 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Masivet : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 19/10/2009 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Masivet-V-C-128-II-06 : EPAR - Refusal Assessment Report - Variation English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publiceret: 13/10/2011 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis CVMP post-authorisation summary of negative opinion for MasivetAdopted Reference Number: EMA/CVMP/198376/2011 English (EN) (56.1 KB - PDF)Først publiceret: 10/12/2010 Senest opdateret: 08/04/2011 Vis Masivet-V-C-128-II-04 : EPAR - Refusal Assessment Report - Variation English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publiceret: 05/10/2010 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis CVMP post-authorisation summary of negative opinion for MasivetAdopted Reference Number: EMA/CVMP/177595/2010 English (EN) (59.08 KB - PDF)Først publiceret: 16/04/2010 Senest opdateret: 16/07/2010 Vis Initial marketing authorisation documents Masivet : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publiceret: 16/12/2008 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Masivet : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (24.77 KB - PDF)Først publiceret: 17/11/2008 Senest opdateret: 17/11/2008 Vis Committee for medicinal products for veterinary use summary of opinion: Masivet: International Non-proprietary Name (INN): Masitinib mesylateAdopted Reference Number: EMEA/CVMP/488287/2008 English (EN) (25 KB - PDF)Først publiceret: 19/09/2008 Senest opdateret: 19/09/2008 Vis News on Masivet Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 21-22 March 202324/03/2023 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 July 201714/07/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 6-8 May 201412/05/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201319/07/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 9-11 April 201312/04/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 April 201216/04/2012 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 February 201210/02/2012 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP): Meeting of 18-20 May 201021/05/2010 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP): Meeting of 13-15 April 201016/04/2010 This page was last updated on 09/10/2025 Share this page