Masivet RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union masitinib mesilateMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Masivet Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Masivet : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/05/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Άλλες γλώσσες (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/05/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή español (ES) (81.97 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/05/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/05/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/05/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/05/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/05/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/05/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή français (FR) (82.44 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/05/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/05/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/05/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/05/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/05/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/05/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/05/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/05/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/05/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή polski (PL) (95.62 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/05/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή português (PT) (83.01 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/05/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή română (RO) (94.17 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/05/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/05/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/05/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/05/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/05/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/05/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή norsk (NO) (82 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/05/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Product information Masivet : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/10/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Άλλες γλώσσες (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/10/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή español (ES) (81.51 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/10/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/10/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/10/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/10/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/10/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/10/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή français (FR) (81.63 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/10/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/10/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/10/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/10/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/10/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/10/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/10/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/10/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/10/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή polski (PL) (93.22 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/10/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή português (PT) (82.53 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/10/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή română (RO) (91.73 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/10/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/10/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/10/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/10/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/10/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/10/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/10/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Masivet : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/11/2008 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Άλλες γλώσσες (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/11/2008 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή español (ES) (81.97 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/11/2008 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/11/2008 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/11/2008 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/11/2008 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/11/2008 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/11/2008 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή français (FR) (82.44 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/11/2008 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/11/2008 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/11/2008 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/11/2008 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/11/2008 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/11/2008 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/11/2008 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/11/2008 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/11/2008 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή polski (PL) (95.62 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/11/2008 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή português (PT) (83.01 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/11/2008 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή română (RO) (94.17 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/11/2008 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/11/2008 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/11/2008 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/11/2008 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/11/2008 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/11/2008 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή norsk (NO) (82 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 03/11/2008 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Product details Name of medicine Masivet Active substance Masitinib mesilate International non-proprietary name (INN) or common name masitinib mesilate Pharmacotherapeutic groupAntineoplastic agents Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000128 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Masivet : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/10/2009 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Masivet-V-C-128-II-06 : EPAR - Refusal Assessment Report - Variation English (EN) (81.49 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 13/10/2011 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή CVMP post-authorisation summary of negative opinion for MasivetAdopted Reference Number: EMA/CVMP/198376/2011 English (EN) (56.1 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 10/12/2010 Τελευταία ενημέρωση: 08/04/2011 Προβολή Masivet-V-C-128-II-04 : EPAR - Refusal Assessment Report - Variation English (EN) (81.49 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 05/10/2010 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή CVMP post-authorisation summary of negative opinion for MasivetAdopted Reference Number: EMA/CVMP/177595/2010 English (EN) (59.08 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 16/04/2010 Τελευταία ενημέρωση: 16/07/2010 Προβολή Initial marketing authorisation documents Masivet : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.49 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 16/12/2008 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Masivet : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (24.77 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 17/11/2008 Τελευταία ενημέρωση: 17/11/2008 Προβολή Committee for medicinal products for veterinary use summary of opinion: Masivet: International Non-proprietary Name (INN): Masitinib mesylateAdopted Reference Number: EMEA/CVMP/488287/2008 English (EN) (25 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/09/2008 Τελευταία ενημέρωση: 19/09/2008 Προβολή News on Masivet Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 21-22 March 202324/03/2023 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 July 201714/07/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 6-8 May 201412/05/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201319/07/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 9-11 April 201312/04/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 April 201216/04/2012 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 February 201210/02/2012 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP): Meeting of 18-20 May 201021/05/2010 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP): Meeting of 13-15 April 201016/04/2010 This page was last updated on 09/10/2025 Share this page