Zulvac 1 Bovis

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

inactivated bluetongue virus, serotype 1
MedicineVeterinaryWithdrawn

Icelandic is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Icelandic | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CVMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for Zulvac 1 Bovis has been withdrawn at the request of the marketing authorisation holder.

Zulvac 1 Bovis : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/457915/2011

English (EN) (222.99 KB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða

български (BG) (509.58 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

español (ES) (384.95 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

čeština (CS) (451.17 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

dansk (DA) (381.07 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

Deutsch (DE) (409.83 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

eesti (ET) (379.73 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

ελληνικά (EL) (514.35 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

français (FR) (409.54 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

italiano (IT) (408.74 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

latviešu (LV) (471.49 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

lietuvių (LT) (435.02 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

magyar (HU) (456.96 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

Malti (MT) (438.24 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

Nederlands (NL) (385.42 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

polski (PL) (464.22 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

português (PT) (408.96 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

română (RO) (415.31 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

slovenčina (SK) (436.84 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

slovenščina (SL) (455.38 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

suomi (FI) (403.39 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

svenska (SV) (384.08 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

Product information

Zulvac 1 Bovis : EPAR - Product information

English (EN) (369.04 KB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða

български (BG) (735.77 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

español (ES) (588.23 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

čeština (CS) (780.58 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

dansk (DA) (591.89 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

Deutsch (DE) (573.04 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

eesti (ET) (586.69 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

ελληνικά (EL) (905.3 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

français (FR) (614.9 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

hrvatski (HR) (652.84 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

italiano (IT) (604.98 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

latviešu (LV) (807.34 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

lietuvių (LT) (651.56 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

magyar (HU) (796.39 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

Malti (MT) (798.16 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

Nederlands (NL) (607.21 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

polski (PL) (780.98 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

português (PT) (603.86 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

română (RO) (667.48 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

slovenčina (SK) (811.09 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

slovenščina (SL) (776.57 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

suomi (FI) (586.27 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

svenska (SV) (591.79 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

Íslenska (IS) (595.81 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

norsk (NO) (604.74 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða
Latest procedure affecting product information:IB/00017
21/06/2019

Zulvac 1 Bovis : EPAR - All authorised presentations

English (EN) (188.13 KB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða

български (BG) (230.28 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

español (ES) (343.83 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

čeština (CS) (369.47 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

dansk (DA) (347.52 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

Deutsch (DE) (348.53 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

eesti (ET) (355.15 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

ελληνικά (EL) (383.16 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

français (FR) (344.14 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

hrvatski (HR) (356.23 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

italiano (IT) (357.42 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

latviešu (LV) (383.76 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

lietuvių (LT) (373.86 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

magyar (HU) (368 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

Malti (MT) (387.39 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

Nederlands (NL) (347.91 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

polski (PL) (386.15 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

português (PT) (356.42 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

română (RO) (360.37 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

slovenčina (SK) (371.83 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

slovenščina (SL) (382.39 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

suomi (FI) (346.35 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

svenska (SV) (359.59 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

Íslenska (IS) (322.68 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

norsk (NO) (343.71 KB - PDF)

Fyrst birt: 10/10/2011 Síðast uppfært: 30/03/2020
Skoða

Product details

Name of medicine
Zulvac 1 Bovis
Active substance
inactivated bluetongue virus, serotype 1
International non-proprietary name (INN) or common name
inactivated bluetongue virus, serotype 1
Species
Cattle
Anatomical therapeutic chemical veterinary (ATCvet) code
QI02AA08

Pharmacotherapeutic group

Immunologicals

Therapeutic indication

Active immunisation of cattle from 2½ months of age for the prevention of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 1.

Onset of immunity: 15 days after completion of the primary vaccination course.

Duration of immunity: 12 months.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/002334

Accelerated assessment

This medicine had an accelerated assessment. This means that it is a medicine of major interest for public health, so its timeframe for review was 150 evaluation days rather than 210. For more information, see Accelerated assessment.

Marketing authorisation holder
Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgium

Marketing authorisation issued
05/08/2011
Revision
7

Assessment history

Zulvac 1 Bovis : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (283.76 KB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða

Zulvac 1 Bovis-V-C-2334-S-02 : EPAR - Assessment Report - Annual re-assessment

Adopted Reference Number: EMA/119947/2013

English (EN) (481.82 KB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða

Zulvac 1 Bovis : EPAR - Scientific discussion

Reference Number: EMA/457917/2011

English (EN) (380.27 KB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða

CVMP summary of positive opinion for Zulvac 1 Bovis

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/506555/2010

English (EN) (278.29 KB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða
This page was last updated on

Share this page