BindRen

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

colestilan
MedicineHumanWithdrawn

Estonian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Estonian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 26 March 2015, the European Commission withdrew the marketing authorisation for BindRen (colestilan) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd, which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product in the EU for commercial reasons. 

BindRen was granted marketing authorisation in the EU on 21 January 2013 for the treatment of hyperphosphataemia in adult patients with Chronic Kidney Disease (CKD) Stage 5 receiving haemodialysis or peritoneal dialysis. The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for BindRen is updated accordingly to reflect the fact that the marketing authorisation is no longer valid.

BindRen : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/649096/2012

English (EN) (541.48 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

български (BG) (622.19 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

español (ES) (541.57 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

čeština (CS) (603.24 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

dansk (DA) (560.1 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

Deutsch (DE) (562.92 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

eesti (ET) (539.24 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

ελληνικά (EL) (650.64 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

français (FR) (565.42 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

italiano (IT) (540.75 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

latviešu (LV) (602.51 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

lietuvių (LT) (564.62 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

magyar (HU) (599.75 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

Malti (MT) (609.45 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

Nederlands (NL) (538.37 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

polski (PL) (625.17 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

português (PT) (539.56 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

română (RO) (563.82 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

slovenčina (SK) (604.46 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

slovenščina (SL) (618.8 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

suomi (FI) (540.67 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

svenska (SV) (539.51 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

Product information

BindRen : EPAR - Product Information

English (EN) (1.2 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

български (BG) (2.56 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

español (ES) (1.17 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

čeština (CS) (1.88 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

dansk (DA) (1.19 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

Deutsch (DE) (1.19 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

eesti (ET) (1.16 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

ελληνικά (EL) (2.43 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

français (FR) (1.22 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

hrvatski (HR) (1.3 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

italiano (IT) (1.18 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

latviešu (LV) (1.96 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

lietuvių (LT) (1.3 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

magyar (HU) (1.98 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

Malti (MT) (2.07 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

Nederlands (NL) (1.19 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

polski (PL) (2 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

português (PT) (1.18 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

română (RO) (1.35 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

slovenčina (SK) (2.04 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

slovenščina (SL) (1.93 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

suomi (FI) (1.19 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

svenska (SV) (1.16 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

Íslenska (IS) (1.18 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata

norsk (NO) (1.18 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/02/2013 Viimati ajakohastatud: 01/04/2015
Vaata
Latest procedure affecting product information:IAIN/0004
26/03/2015
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Product details

Name of medicine
BindRen
Active substance
colestilan
International non-proprietary name (INN) or common name
colestilan
Therapeutic area (MeSH)
Hyperphosphatemia
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
V03AE

Therapeutic indication

Treatment of hyperphosphataemia in adult patients with chronic kidney disease stage 5 receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/002377
Marketing authorisation holder
Mitsubishi Pharma Europe Ltd

Dashwood House
69 Old Broad Street
London EC2M 1QS
United Kingdom

Marketing authorisation issued
21/01/2013
Withdrawal of marketing authorisation
26/05/2015
Revision
2

Assessment history

BindRen : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (552.95 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

BindRen : EPAR - Public assessment report

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/169525/2012

English (EN) (3.18 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

CHMP summary of positive opinion for BindRen

Reference Number: EMA/555461/2012

English (EN) (512.52 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata
This page was last updated on

Share this page