BindRen

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

colestilan
MedicineHumanWithdrawn

Hungarian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Hungarian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 26 March 2015, the European Commission withdrew the marketing authorisation for BindRen (colestilan) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd, which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product in the EU for commercial reasons. 

BindRen was granted marketing authorisation in the EU on 21 January 2013 for the treatment of hyperphosphataemia in adult patients with Chronic Kidney Disease (CKD) Stage 5 receiving haemodialysis or peritoneal dialysis. The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for BindRen is updated accordingly to reflect the fact that the marketing authorisation is no longer valid.

BindRen : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/649096/2012

English (EN) (541.48 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

български (BG) (622.19 KB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

español (ES) (541.57 KB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

čeština (CS) (603.24 KB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

dansk (DA) (560.1 KB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

Deutsch (DE) (562.92 KB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

eesti (ET) (539.24 KB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

ελληνικά (EL) (650.64 KB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

français (FR) (565.42 KB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

italiano (IT) (540.75 KB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

latviešu (LV) (602.51 KB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

lietuvių (LT) (564.62 KB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

magyar (HU) (599.75 KB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

Malti (MT) (609.45 KB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

Nederlands (NL) (538.37 KB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

polski (PL) (625.17 KB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

português (PT) (539.56 KB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

română (RO) (563.82 KB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

slovenčina (SK) (604.46 KB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

slovenščina (SL) (618.8 KB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

suomi (FI) (540.67 KB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

svenska (SV) (539.51 KB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

Product information

BindRen : EPAR - Product Information

English (EN) (1.2 MB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

български (BG) (2.56 MB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

español (ES) (1.17 MB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

čeština (CS) (1.88 MB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

dansk (DA) (1.19 MB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

Deutsch (DE) (1.19 MB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

eesti (ET) (1.16 MB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

ελληνικά (EL) (2.43 MB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

français (FR) (1.22 MB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

hrvatski (HR) (1.3 MB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

italiano (IT) (1.18 MB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

latviešu (LV) (1.96 MB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

lietuvių (LT) (1.3 MB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

magyar (HU) (1.98 MB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

Malti (MT) (2.07 MB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

Nederlands (NL) (1.19 MB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

polski (PL) (2 MB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

português (PT) (1.18 MB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

română (RO) (1.35 MB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

slovenčina (SK) (2.04 MB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

slovenščina (SL) (1.93 MB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

suomi (FI) (1.19 MB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

svenska (SV) (1.16 MB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

Íslenska (IS) (1.18 MB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés

norsk (NO) (1.18 MB - PDF)

Első közzététel: 21/02/2013 Legutóbb frissítve: 01/04/2015
Megtekintés
Latest procedure affecting product information:IAIN/0004
26/03/2015
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Product details

Name of medicine
BindRen
Active substance
colestilan
International non-proprietary name (INN) or common name
colestilan
Therapeutic area (MeSH)
Hyperphosphatemia
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
V03AE

Therapeutic indication

Treatment of hyperphosphataemia in adult patients with chronic kidney disease stage 5 receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/002377
Marketing authorisation holder
Mitsubishi Pharma Europe Ltd

Dashwood House
69 Old Broad Street
London EC2M 1QS
United Kingdom

Marketing authorisation issued
21/01/2013
Withdrawal of marketing authorisation
26/05/2015
Revision
2

Assessment history

BindRen : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (552.95 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

BindRen : EPAR - Public assessment report

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/169525/2012

English (EN) (3.18 MB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

CHMP summary of positive opinion for BindRen

Reference Number: EMA/555461/2012

English (EN) (512.52 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés
This page was last updated on

Share this page