BindRen

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

colestilan
MedicineHumanWithdrawn

Dutch is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Dutch | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 26 March 2015, the European Commission withdrew the marketing authorisation for BindRen (colestilan) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd, which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product in the EU for commercial reasons. 

BindRen was granted marketing authorisation in the EU on 21 January 2013 for the treatment of hyperphosphataemia in adult patients with Chronic Kidney Disease (CKD) Stage 5 receiving haemodialysis or peritoneal dialysis. The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for BindRen is updated accordingly to reflect the fact that the marketing authorisation is no longer valid.

BindRen : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/649096/2012

English (EN) (541.48 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

български (BG) (622.19 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

español (ES) (541.57 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

čeština (CS) (603.24 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

dansk (DA) (560.1 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

Deutsch (DE) (562.92 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

eesti (ET) (539.24 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

ελληνικά (EL) (650.64 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

français (FR) (565.42 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

italiano (IT) (540.75 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

latviešu (LV) (602.51 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

lietuvių (LT) (564.62 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

magyar (HU) (599.75 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

Malti (MT) (609.45 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

Nederlands (NL) (538.37 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

polski (PL) (625.17 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

português (PT) (539.56 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

română (RO) (563.82 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

slovenčina (SK) (604.46 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

slovenščina (SL) (618.8 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

suomi (FI) (540.67 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

svenska (SV) (539.51 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

Product information

BindRen : EPAR - Product Information

English (EN) (1.2 MB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

български (BG) (2.56 MB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

español (ES) (1.17 MB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

čeština (CS) (1.88 MB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

dansk (DA) (1.19 MB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

Deutsch (DE) (1.19 MB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

eesti (ET) (1.16 MB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

ελληνικά (EL) (2.43 MB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

français (FR) (1.22 MB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

hrvatski (HR) (1.3 MB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

italiano (IT) (1.18 MB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

latviešu (LV) (1.96 MB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

lietuvių (LT) (1.3 MB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

magyar (HU) (1.98 MB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

Malti (MT) (2.07 MB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

Nederlands (NL) (1.19 MB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

polski (PL) (2 MB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

português (PT) (1.18 MB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

română (RO) (1.35 MB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

slovenčina (SK) (2.04 MB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

slovenščina (SL) (1.93 MB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

suomi (FI) (1.19 MB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

svenska (SV) (1.16 MB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

Íslenska (IS) (1.18 MB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk

norsk (NO) (1.18 MB - PDF)

Publicatiedatum: 21/02/2013 Laatst gewijzigd: 01/04/2015
Bekijk
Latest procedure affecting product information:IAIN/0004
26/03/2015
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Product details

Name of medicine
BindRen
Active substance
colestilan
International non-proprietary name (INN) or common name
colestilan
Therapeutic area (MeSH)
Hyperphosphatemia
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
V03AE

Therapeutic indication

Treatment of hyperphosphataemia in adult patients with chronic kidney disease stage 5 receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/002377
Marketing authorisation holder
Mitsubishi Pharma Europe Ltd

Dashwood House
69 Old Broad Street
London EC2M 1QS
United Kingdom

Marketing authorisation issued
21/01/2013
Withdrawal of marketing authorisation
26/05/2015
Revision
2

Assessment history

BindRen : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (552.95 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

BindRen : EPAR - Public assessment report

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/169525/2012

English (EN) (3.18 MB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

CHMP summary of positive opinion for BindRen

Reference Number: EMA/555461/2012

English (EN) (512.52 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk
This page was last updated on

Share this page